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使用外部环记录器检测到的老年患者的临界房颤患病率 (ASSERT-III)

2025年6月1日 更新者：Jeff Healey、Population Health Research Institute

高血压老年患者的亚临床房颤的患病率，使用自动算法使用自动算法进行AF检测检测：试点研究（ASSERT-III）

主张III研究旨在确定高血压和至少一个AF的其他危险因素的老年患者中亚临床（无声）房颤（AF）的发生率。 这将通过使用无线外循环监视器监视30至60天来完成。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

129

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Burlington、Ontario、加拿大、L7R 1E2
        • AVIVA Medical Diagnostics and Specialist Clinic Inc.
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8M 1K7
        • Hamilton Medical Research Group
      • Hamilton、Ontario、加拿大
        • Family Practice - Drs. Cameron, Crombie & Croft
      • Oakville、Ontario、加拿大、L6H 7S8
        • OakMed Family Health Team

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

80年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在慢性护理机构的初级保健诊所或门诊居民的老年患者，患有高血压和至少一个增加AF的添加风险因素。

描述

纳入标准：

如果患者符合以下所有内容，则有资格纳入：

  1. 年龄≥80岁
  2. 高血压病史或血压≥140/90mmHg
  3. 参加初级保健诊所或慢性护理设施的门诊居民

  4. 至少以下以下其他风险因素之一：

    1. 糖尿病
    2. 体重指数≥30
    3. 吸烟的历史
    4. 有记录的阻塞性睡眠呼吸暂停
    5. 心血管疾病
    6. 心脏衰竭
    7. 左心室肥大（在心电图或超声心动图上）
  5. 提供书面知情同意书

排除标准：

  1. ECG记录了AF或心房颤音的病史，发作持续时间≥6分钟
  2. 现有的植入起搏器或除颤器

  3. 研究人员认为的患者不适合研究随访，因为患者：

    1. 对于在研究期间和/或遵守外部循环记录器的使用过程中的随访要求是不可靠的
    2. 预期寿命少于伴随疾病引起的预期研究持续时间
    3. 在研究人员认为的情况下，这种情况不允许当前的抗癌治疗 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
房颤发作的发生
大体时间：随访的30-60天内
临界房颤发作的检测率，持续时间至少6分钟
随访的30-60天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
老年患者长期监测的耐受性和可行性
大体时间：30-60天随访
长期监测的老年患者的耐受性以及这些患者手动将数据传输到心脏分析中心的能力。
30-60天随访
有资格接受抗凝的患者比例
大体时间：30-60天随访
30-60天随访
AF负担
大体时间：30-60天随访
对AF患者的心房心律失常负担（来自装置日志）的负担的估计。
30-60天随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Population Health Research Institute

合作者

Bristol-Myers Squibb
Pfizer
M-Health Solutions

调查人员

  • 首席研究员：Jeff Healey, M.D.、Population Health Research Institute
  • 首席研究员：Stuart Connolly, M.D.、Population Health Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月24日

首次发布 (估计的)

2015年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月1日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ASSERT-III

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