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Prevalence of Sub-Clinical Atrial Fibrillation in Elderly Patients With Hypertension, Detected Using an External Loop Recorder (ASSERT-III)

2015年4月27日 更新者:Jeff Healey、Population Health Research Institute

Prevalence of Sub-Clinical Atrial Fibrillation in Elderly Patients With Hypertension, Detected Using an External Loop Recorder Using Automatic Algorithms for AF Detection: A Pilot Study (ASSERT-III)

The ASSERT-III study aims to determine the incidence of sub-clinical (silent) atrial fibrillation (AF) among elderly patients with hypertension and at least one other risk factor for AF. This will be accomplished by monitoring with a wireless external loop monitor for 30 to 60 days.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

129

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Burlington、Ontario、加拿大、L7R 1E2
        • AVIVA Medical Diagnostics and Specialist Clinic Inc.
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8M 1K7
        • Hamilton Medical Research Group
      • Hamilton、Ontario、加拿大
        • Family Practice - Drs. Cameron, Crombie & Croft
      • Oakville、Ontario、加拿大、L6H 7S8
        • OakMed Family Health Team

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

80年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

elderly patients attending primary care clinic or ambulatory resident of a chronic care facility, with hypertension and at least one addional risk factor for developing AF.

描述

Inclusion Criteria:

Patients will be eligible for inclusion if they meet all of the following:

  1. Age ≥ 80 years
  2. History of hypertension OR a blood pressure of ≥ 140/90 mmHg
  3. Attending a primary care clinic, OR ambulatory resident of a chronic care facility
  4. At least one of the following additional risk factors for developing AF:

    1. Diabetes
    2. Body mass index ≥ 30
    3. History of smoking
    4. Documented Obstructive sleep apnea
    5. Cardiovascular disease
    6. Heart Failure
    7. Left ventricular hypertrophy (on ECG or echocardiography)
  5. Provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. ECG documented history of AF or atrial flutter, with an episode duration ≥ 6 minutes
  2. Existing implanted pacemaker or defibrillator
  3. Patients considered by the investigator to be unsuitable for study follow-up because the patient:

    1. is unreliable concerning the requirements for follow-up during the study and/or compliance with the use of the external loop recorder
    2. has a life expectancy less that the expected study duration due to concomitant disease
    3. has a condition which in the opinion of the investigator, would not allow current chronic treatment with anticoagultion -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Occurance of atrial fibrillation episode
大体时间:within 30 - 60 days of follow-up
Detection rate of sub-clinical atrial fibrillation episodes, at least 6 minutes in duration
within 30 - 60 days of follow-up

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Tolerability and feasibility of long term monitoring in elderly patients
大体时间:30 - 60 days of follow-up
The tolerability of long-term monitoring in elderly patients and the ability of these patients to manually transmit data to the cardiac analyses centre.
30 - 60 days of follow-up
Proportion of patients eligible to receive anticoagulation
大体时间:30 - 60 days of follow-up
30 - 60 days of follow-up
AF Burden
大体时间:30 - 60 days of follow-up
An estimate of the burden of atrial arrhythmias (from device logs) in patients with AF.
30 - 60 days of follow-up

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeff Healey, M.D.、Population Health Research Institute
  • 首席研究员:Stuart Connolly, M.D.、Population Health Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月24日

首次发布 (估计)

2015年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月27日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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