鼻ファイバー光挿管中の ETT 回転
小児における経鼻ファイバー光挿管中の気管内チューブの喉頭内での前進に対する気管内チューブの90°反時計回りの影響：無作為化盲検研究
調査の概要
詳細な説明
小児では日常的に経鼻気管内チューブ (ETT) が挿入され、この目的には光ファイバー スコープ (FOS) が一般的に使用されます。 ETT を気管内に配置するために FOS 上を前進させるとき、ETT が喉頭入口の構造に引っ掛かるため、ETT の通過に抵抗が生じることがよくあります。 2つのグループに分けられた40人の子供を対象に行われた研究者の研究の目的は、鼻からアプローチして喉頭を通過する前にETTを90度反時計回りに回転(CCR)することで引っ掛かりが防止されるかどうかを小児集団で研究することであった。ヌムール治験審査委員会の承認とインフォームドコンセントの後、40 人の健康な子供が研究に参加しました。
すべての子供たちは、コンピューターが生成した番号表を使用して、2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。 グループ S (標準技術): 通常行われているように、ETT のベベルを左に向けて FOS 上に ETT を配置することが含まれます。 グループ R (事前回転技術): 90° CCR で FOS 上に ETT を配置することが含まれます。 ETT のベベルが後方を向くように始めます。
すべての子供たちは手術室に来る前にミダゾラムの前投薬を受け、酸素、亜酸化窒素、セボフルランによるマスク導入を使用する標準的な技術によって麻酔をかけられました。 静脈ラインを設置し、筋肉弛緩を達成するためにロクロニウム 0.4 mg/kg 体重を投与しました。 オキシメタゾリン塩酸塩ローション (Afrin) を両方の鼻孔にスプレーして鼻粘膜の充血を解消し、その年齢に適したサイズの ETT を経鼻気管挿管に使用しました。 サイズが内径 4.5 mm 以下のカフ付き ETT (MallinckrodtTM、Covidien) には小型 FOS (オリンパス LF-P、直径 2.2 mm) が使用されました。 カフ付き ETT (MallinckrodtTM、Covidien) にはそれより大きい FOS (オリンパス LF-DP、直径 3.1 mm) が使用されました。 ）サイズは内径5mm以上。 ETT は FOS に取り付けられ、接眼レンズに近い近位端近くに固定されました。 頭を中立位置に維持したまま、潤滑剤を塗布した FOS を右または左の鼻孔 (大きく見える方) から喉頭に進め、気管に入ったら、潤滑剤を塗布した ETT をその上に進めます。
研究に関連した非盲検麻酔の参加により、ランダム化に従って FOS と ETT が準備され、FOS が気管に、ETT が後咽頭に進められました。 ETT を進める麻酔医は常に研修生の 1 人でした。学生看護師麻酔医 (SRNA) または研究に参加していない研修医であり、ETT が反時計回りに 90 度回転したかどうかは知らされていませんでした。 研究チームの参加メンバーは、研修生が ETT を進めるのを観察し、ETT がハングアップしたかどうかをメモしました。 そうなった場合、研究チームのメンバーはETTを2cm引き出し、90°CCR回転させ、研修生にETTを1回以上進めることを許可し、結果に注目しました。
次のパラメータが測定されます。
人口統計データ: 年齢、体重、性別、使用した鼻孔、および使用した FOS サイズ。 ETT が喉頭入口でハングアップしたかどうか、90 度の反時計回りの回転が喉頭を通過する ETT の前進に役立つかどうか、および 90 度の CCR 後に ETT を正常に前進させるのに必要な試行回数。
チューブの前進に対する抵抗 (ハングアップ ETT) の定義:
FOS 上で ETT を前進させるには、通常、最初に鼻を通って、次に喉頭を通って気管に入る、安定した穏やかな力が必要です。 ETT がスムーズに通過する場合、通常、喉頭を通過するときに力を変更する必要はありません。 FOS 上を前進中に、ETT が突然停止し、同じ安定した力では ETT を喉頭を通って前進させるのに不十分な場合、「ハングアップ」と定義されました。 ETT が喉頭入口で引っかかっていることを示す、喉頭通過に対する突然の抵抗に遭遇した場合は、ETT を約 2 cm 引き抜き、反時計回りに 90 度回転させて喉頭を再び前進させ、CCR 操作によりスムーズな通過が得られるかどうかを観察しました。 ETT が引っかかることなく喉頭を通って気管に送られます。
統計分析: データは次の方法で分析されます: 性別、使用した鼻孔、FOS サイズなどの公称データはフィッシャーの直接確率検定を使用してグループ間で比較し、年齢や体重などの数値データは独立サンプルの t 検定を使用します。 ETT のハングアップによる抵抗の有無などの結果データはカイ 2 乗法で分析され、試行回数は t 検定で分析されます。 P<0.05で有意性があると仮定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
- Nemours DuPont Hospital for Children
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態 1 および 2
- 2歳から18歳まで
- 正常な気道の解剖学
- 口腔リハビリテーションの予定
除外基準:
- 2歳未満のお子様
- 異常な気道と顔面の解剖学
- 米国麻酔科学会の身体状態 3 および 4
- 凝固障害は研究から除外された
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：事前回転テクニック (グループ R)
ETTのベベルを反時計回りに90°回転
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R グループでは、ETT が喉頭を通過する前に ETT のベベルが後方を向くように、最初から 90° CCR で FOS 上に ETT を配置しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：回転なし
ETTのベベル回転なし
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ETT は事前にローテーションされず、必要な場合にのみローテーションされました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ETT が喉頭入口、90° CCR でハングアップしたかどうか。
時間枠：結果はすぐに測定されます
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チューブの前進に対する抵抗 (ハングアップ ETT) の定義: FOS 上で ETT を前進させるには、通常、最初に鼻を通って、次に喉頭を通って気管に入る、安定した穏やかな力が必要です。
ETT がスムーズに通過する場合、通常、喉頭を通過するときに力を変更する必要はありません。
FOS 上を前進中に、ETT が突然停止し、同じ安定した力では ETT を喉頭を通って前進させるのに不十分な場合、「ハングアップ」と定義されました。
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結果はすぐに測定されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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反時計回りの 90 度の回転が喉頭を通過する ETT の前進に役立つかどうか、およびその後 ETT を正常に前進させるために必要な試行回数
時間枠：ローテーション実行直後に成果が測定される
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ローテーション実行直後に成果が測定される
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dinesh K Choudhry, MD, FRCA、Nemours, DuPont Hospital for Children, Wilmington Deleware 19803
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Johnson DM, From AM, Smith RB, From RP, Maktabi MA. Endoscopic study of mechanisms of failure of endotracheal tube advancement into the trachea during awake fiberoptic orotracheal intubation. Anesthesiology. 2005 May;102(5):910-4. doi: 10.1097/00000542-200505000-00008.
- Maktabi MA, Hoffman H, Funk G, From RP. Laryngeal trauma during awake fiberoptic intubation. Anesth Analg. 2002 Oct;95(4):1112-4, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200210000-00061.
- Ovassapian A, Yelich SJ, Dykes MH, Brunner EE. Fiberoptic nasotracheal intubation--incidence and causes of failure. Anesth Analg. 1983 Jul;62(7):692-5. No abstract available.
- Brull SJ, Wiklund R, Ferris C, Connelly NR, Ehrenwerth J, Silverman DG. Facilitation of fiberoptic orotracheal intubation with a flexible tracheal tube. Anesth Analg. 1994 Apr;78(4):746-8. doi: 10.1213/00000539-199404000-00022.
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- Asai T, Shingu K. Difficulty in advancing a tracheal tube over a fibreoptic bronchoscope: incidence, causes and solutions. Br J Anaesth. 2004 Jun;92(6):870-81. doi: 10.1093/bja/aeh136. Epub 2004 Apr 30. No abstract available.
- Kristensen MS, Moller J. Airway management behaviour, experience and knowledge among Danish anaesthesiologists--room for improvement. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Oct;45(9):1181-5. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.450921.x.
- Schwartz D, Johnson C, Roberts J. A maneuver to facilitate flexible fiberoptic intubation. Anesthesiology. 1989 Sep;71(3):470-1. doi: 10.1097/00000542-198909000-00038. No abstract available.
- Aoyama K, Takenaka I. Markedly displaced arytenoid cartilage during fiberoptic orotracheal intubation. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):378-9; author reply 379-80. doi: 10.1097/00000542-200602000-00032. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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