Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ETT-rotation under nasal fiberoptisk intubation

22. marts 2016 opdateret af: Dinesh Choudhry, Nemours Children's Clinic

Effekt af 90° graders rotation mod uret af endotrachealrøret på dets fremgang gennem strubehovedet under nasal fiberoptisk intubation hos børn: en randomiseret og blindet undersøgelse

En nasal endotracheal tube (ETT) placeres rutinemæssigt hos børn, og et fiberoptisk scope (FOS) bruges almindeligvis til dette formål. Modstand mod passage af ETT støder ofte på, når det føres frem over FOS for placering i luftrøret, da det bliver hængt op på strukturer af larynxindløbet. Formålet med efterforskernes undersøgelse udført på fyrre børn opdelt i to grupper var at undersøge i den pædiatriske population, om en 90° rotation mod uret (CCR) af ETT før fremrykning gennem strubehovedet, ved nasal tilgang, forhindrer den i at blive hængende op ved larynxindløbet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En nasal endotracheal tube (ETT) placeres rutinemæssigt hos børn, og et fiberoptisk scope (FOS) bruges almindeligvis til dette formål. Modstand mod passage af ETT støder ofte på, når det føres frem over FOS for placering i luftrøret, da det bliver hængt op på strukturer af larynxindløbet. Formålet med efterforskernes undersøgelse udført på fyrre børn opdelt i to grupper var at undersøge i den pædiatriske population, om en 90° rotation mod uret (CCR) af ETT før fremrykning gennem strubehovedet, ved nasal tilgang, forhindrer den i at blive hængende op ved larynxindløbet. Efter godkendelse fra Nemours Institutional Review Board og informeret samtykke blev fyrre raske børn inkluderet i undersøgelsen.

Alle børn blev tilfældigt tildelt en af ​​to grupper ved hjælp af en computergenereret taltabel. Gruppe-S (Standardteknik): Det involverede placering af ETT over FOS'et med affasning af ETT'et vendt mod venstre, som det rutinemæssigt gøres. Gruppe-R (præ-roteret teknik): Det involverede placering af ETT over FOS'en med 90° CCR fra kl. begyndelsen, så affasningen af ​​ETT vender bagud.

Alle børn modtog præmedicinering af midazolam, inden de kom på operationsstuen, og blev bedøvet ved en standardteknik med maskeinduktion med oxygen, lattergas og sevofluran. Intravenøs slange blev anbragt, og rocuronium 0,4 mg/kg kropsvægt blev derefter administreret for at opnå muskelafslapning. Oxymetazolinhydrochloridlotion (Afrin) blev sprøjtet i begge næsebor for at opnå næseslimhindekongestion, og ETT af passende størrelse til den alder blev brugt til nasotracheal intubation. Lille FOS (Olympus LF-P; 2,2 mm diameter) blev brugt til cuffed ETT (MallinckrodtTM; Covidien) størrelser 4,5 mm ID og under og større FOS (Olympus LF-DP; 3,1 mm diameter) blev brugt til cuffed ETT (MallinckrodtTM; Covidien ) størrelser 5 mm ID og derover. ETT blev monteret på en FOS og fastgjort nær den proksimale ende tæt på okularet. Med hovedet holdt i neutral position blev en smurt FOS derefter ført gennem højre eller venstre næsebor (det der så større ud) ind i strubehovedet, og en gang i luftrøret blev den smurte ETT ført hen over det.

En ublindet anæstesi, der deltog i forbindelse med undersøgelsen, forberedte FOS og ETT i henhold til randomiseringen og førte FOS ind i luftrøret og ETT ind i den bageste svælg. Anæstesiudbyderen, der fremmede ETT, var altid en af ​​praktikanterne: studerende anæstesilæger (SRNA) eller beboer, som ikke var en del af undersøgelsen og var blindet for, om ETT'en er blevet roteret 90° mod uret. Det deltagende medlem af forskerholdet observerede, at ETT'en blev fremført af praktikanten og noterede sig, om ETT'en blev lagt på eller ej. Hvis det gjorde det, trak forskerholdsmedlemmet ETT'en 2 cm tilbage, roterede den 90° CCR og tillod praktikanten at fremføre ETT'en en eller flere gange og noterede resultaterne.

Følgende parametre vil blive målt:

Demografiske data: alder, vægt, køn, brugt næsebor og anvendt FOS-størrelse; Hvorvidt ETT blev hængt på ved larynxindløbet eller ej, hvorvidt 90° mod uret rotation var nyttigt med ETT-fremføring gennem strubehovedet og antallet af forsøg, der var nødvendige for succesfuldt at fremføre ETT efter 90° CCR.

Definition af modstand mod fremføring af rør (hængt op ETT):

Konstant, men blid kraft er generelt nødvendig for at føre en ETT over FOS, først gennem næsen og derefter ind i luftrøret gennem strubehovedet. Hvis ETT'en skulle passere jævnt, er der generelt ikke behov for ændring i kraft, da den går gennem strubehovedet. Under fremrykning over FOS, hvis ETT stoppede brat, og den samme stabile kraft var utilstrækkelig til at føre ETT'en gennem strubehovedet, blev det defineret som "hængt på". Hvis der blev stødt på pludselig modstand mod passage gennem strubehovedet, hvilket indikerer, at ETT'en er hængt op ved strubehovedets indløb, blev den derefter trukket tilbage ca. 2 cm, roteret 90° mod uret og ført tilbage gennem strubehovedet, og der blev observeret, om CCR-manøvre fører til jævnere passage af ETT gennem strubehovedet ind i luftrøret, uden at det bliver hængt op.

Statistisk analyse: Dataene vil blive analyseret på følgende måde: Nominelle data såsom køn, brugt næsebor og FOS-størrelse sammenlignet mellem grupperne, der anvender Fishers eksakte test og numeriske data såsom alder og vægt med uafhængig stikprøve t-test. Resultatdata såsom tilstedeværelse eller fravær af modstand på grund af hængt ETT vil blive analyseret med Chi-kvadrat, mens antallet af forsøg vil blive analyseret med t-test. Signifikans blev antaget ved P<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Nemours DuPont Hospital for Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 og 2
  • Mellem 2 og 18 år
  • Normal luftvejsanatomi
  • planlagt til mundtlig rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 2 år
  • Unormal luftvejs- og ansigtsanatomi
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 3 og 4
  • Koagulationsforstyrrelser blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præ-roteret teknik (gruppe R)
90° drejning mod uret af ETT's affasning
I gruppe R blev placeringen af ​​ETT over FOS udført med 90° CCR fra begyndelsen, således at affasningen af ​​ETT vendte bagud, før den blev fremført gennem strubehovedet.
Andre navne:
  • 90° CCR
Aktiv komparator: Ingen rotation
Ingen drejning af affasning af ETT
ETT blev ikke forroteret, men roteret kun hvis nødvendigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uanset om ETT blev hængt på ved larynxindløbet, 90° CCR.
Tidsramme: Resultatet vil blive målt med det samme
Definition af modstand mod fremføring af rør (hængt op ETT): Konstant, men blid kraft er generelt nødvendig for at føre en ETT frem over FOS, først gennem næsen og derefter ind i luftrøret gennem strubehovedet. Hvis ETT'en skulle passere jævnt, er der generelt ikke behov for ændring i kraft, da den går gennem strubehovedet. Under fremrykning over FOS, hvis ETT stoppede brat, og den samme stabile kraft var utilstrækkelig til at føre ETT'en gennem strubehovedet, blev det defineret som "hængt på".
Resultatet vil blive målt med det samme

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvorvidt 90° rotation mod uret var nyttigt med ETT-fremføring gennem strubehovedet og antallet af forsøg, der var nødvendige for succesfuldt at fremføre ETT efter
Tidsramme: Resultatet vil blive målt umiddelbart efter rotationen er udført
Resultatet vil blive målt umiddelbart efter rotationen er udført

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dinesh K Choudhry, MD, FRCA, Nemours, DuPont Hospital for Children, Wilmington Deleware 19803

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Forroteret (gruppe R)

Abonner