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Rotación del TET durante la intubación nasal con fibra óptica

22 de marzo de 2016 actualizado por: Dinesh Choudhry, Nemours Children's Clinic

Efecto de la rotación de 90° en sentido antihorario del tubo endotraqueal sobre su avance a través de la laringe durante la intubación nasal con fibra óptica en niños: un estudio aleatorizado y ciego

Un tubo endotraqueal nasal (ETT) se coloca de forma rutinaria en niños y un endoscopio de fibra óptica (FOS) se usa comúnmente para este propósito. Frecuentemente se encuentra resistencia al paso del TET cuando se avanza sobre el FOS para su colocación en la tráquea, ya que se engancha en las estructuras de la entrada laríngea. El objetivo del estudio de los investigadores realizado en cuarenta niños divididos en dos grupos fue estudiar en población pediátrica, si una rotación antihoraria (CCR) de 90° del TET antes de avanzar por la laringe, por abordaje nasal, evita que se cuelgue arriba en la entrada de la laringe.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Un tubo endotraqueal nasal (ETT) se coloca de forma rutinaria en niños y un endoscopio de fibra óptica (FOS) se usa comúnmente para este propósito. Frecuentemente se encuentra resistencia al paso del TET cuando se avanza sobre el FOS para su colocación en la tráquea, ya que se engancha en las estructuras de la entrada laríngea. El objetivo del estudio de los investigadores realizado en cuarenta niños divididos en dos grupos fue estudiar en población pediátrica, si una rotación antihoraria (CCR) de 90° del TET antes de avanzar por la laringe, por abordaje nasal, evita que se cuelgue en la entrada laríngea. Tras la aprobación de la Junta de Revisión Institucional de Nemours y el consentimiento informado, se incluyeron en el estudio cuarenta niños sanos.

Todos los niños fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos usando una tabla de números generada por computadora. Grupo-S (técnica estándar): implicó la colocación del ETT sobre el FOS con el bisel del ETT mirando hacia la izquierda, como se hace habitualmente. Grupo-R (técnica prerrotada): implicó la colocación del ETT sobre el FOS con 90° CCR desde el comienzo de manera que el bisel del ETT quedara hacia atrás.

Todos los niños recibieron premedicación con midazolam antes de llegar al quirófano y fueron anestesiados mediante una técnica estándar utilizando inducción con mascarilla con oxígeno, óxido nitroso y sevoflurano. Se colocó vía intravenosa y posteriormente se administró rocuronio 0,4 mg/kg de peso corporal para lograr la relajación muscular. Se roció loción de clorhidrato de oximetazolina (Afrin) en ambas fosas nasales para lograr la descongestión de la mucosa nasal y se utilizó el TET de tamaño adecuado para esa edad para la intubación nasotraqueal. Se utilizó FOS pequeño (Olympus LF-P; 2,2 mm de diámetro) para TET con manguito (MallinckrodtTM; Covidien) de 4,5 mm de DI y menos y FOS más grande (Olympus LF-DP; 3,1 mm de diámetro) para TET con manguito (MallinckrodtTM; Covidien) ) tamaños de 5 mm de DI y más. El ETT se montó en un FOS y se aseguró cerca del extremo proximal cerca del ocular. Manteniendo la cabeza en posición neutra, se avanzó un FOS lubricado por la fosa nasal derecha o izquierda (la que parecía más grande) hacia la laringe y una vez en la tráquea, se avanzó el TET lubricado sobre ella.

Un asistente de anestesia no ciego asociado con el estudio preparó el FOS y el ETT de acuerdo con la aleatorización, y avanzó el FOS hacia la tráquea y el ETT hacia la faringe posterior. El anestesista que avanzaba el TET siempre era uno de los aprendices: estudiantes de enfermería anestesista (SRNA) o residente que no formaba parte del estudio y no sabía si el TET se había girado 90° en sentido contrario a las agujas del reloj. El miembro asistente del equipo de investigación observó que el TET avanzaba por el alumno y tomó nota de si el TET se colgaba o no. Si lo hizo, el miembro del equipo de investigación retiró el TET 2 cm, lo giró 90° CCR y permitió que el alumno avanzara el TET una o más veces, anotando los resultados.

Se medirían los siguientes parámetros:

Datos demográficos: edad, peso, sexo, orificio nasal utilizado y tamaño de FOS utilizado; Si el ETT se colgó o no en la entrada laríngea, si la rotación de 90° en el sentido contrario a las agujas del reloj fue útil o no con el avance del ETT a través de la laringe y el número de intentos necesarios para avanzar con éxito el ETT después de la RCC de 90°.

Definición de resistencia al avance del tubo (ETT colgado):

Por lo general, se necesita una fuerza constante pero suave para hacer avanzar un TET sobre el FOS, primero a través de la nariz y luego hacia la tráquea a través de la laringe. Si el TET pasara sin problemas, generalmente no se necesita ningún cambio en la fuerza a medida que pasa a través de la laringe. Durante el avance sobre el FOS, si el ETT se detuvo abruptamente y luego la misma fuerza constante fue insuficiente para hacer avanzar el ETT a través de la laringe, se definió como "colgado". Si se encontraba una resistencia repentina al paso a través de la laringe que indicaba que el TET estaba colgado en la entrada de la laringe, se retiraba unos 2 cm, se giraba 90° en sentido contrario a las agujas del reloj y se volvía a avanzar a través de la laringe y se observaba si la maniobra de CCR conduce a un paso más suave. del TET a través de la laringe hacia la tráquea sin que se bloquee.

Análisis estadístico: Los datos se analizarán de la siguiente manera: Datos nominales como género, fosa nasal utilizada y tamaño de FOS comparados entre los grupos usando la prueba exacta de Fisher y datos numéricos como edad y peso con prueba t de muestra independiente. Los datos de resultados, como la presencia o ausencia de resistencia debido a que el TET está colgado, se analizarán con Chi cuadrado, mientras que el número de intentos se analizará con la prueba t. Se asumió significación en P < 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Nemours DuPont Hospital for Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico 1 y 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
  • Entre 2 y 18 años de edad
  • Anatomía normal de las vías respiratorias
  • programado para el procedimiento de rehabilitación oral

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de 2 años
  • Vía aérea anormal y anatomía facial
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos 3 y 4
  • Los trastornos de la coagulación fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica Pre-Rotada (Grupo R)
Rotación de 90° en sentido contrario a las agujas del reloj del bisel del TET
En el grupo R, la colocación del ETT sobre el FOS se realizó con un CCR de 90° desde el principio, de modo que el bisel del ETT quedara hacia atrás antes de avanzar a través de la laringe.
Otros nombres:
  • RCC de 90°
Comparador activo: Sin rotación
Sin rotación del bisel del TET
El ETT no se giró previamente, sino que se giró solo si era necesario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Independientemente de si el ETT se atascó o no en la entrada de la laringe, el CCR de 90°.
Periodo de tiempo: El resultado se medirá inmediatamente
Definición de resistencia al avance del tubo (ETT colgado): Por lo general, se necesita una fuerza constante pero suave para hacer avanzar un ETT sobre el FOS, primero a través de la nariz y luego hacia la tráquea a través de la laringe. Si el TET pasara sin problemas, generalmente no se necesita ningún cambio en la fuerza a medida que pasa a través de la laringe. Durante el avance sobre el FOS, si el ETT se detuvo abruptamente y luego la misma fuerza constante fue insuficiente para hacer avanzar el ETT a través de la laringe, se definió como "colgado".
El resultado se medirá inmediatamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Si la rotación de 90° en el sentido contrario a las agujas del reloj fue útil o no con el avance del TET a través de la laringe y el número de intentos necesarios para avanzar con éxito el TET después
Periodo de tiempo: El resultado se medirá inmediatamente después de realizar la rotación
El resultado se medirá inmediatamente después de realizar la rotación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dinesh K Choudhry, MD, FRCA, Nemours, DuPont Hospital for Children, Wilmington Deleware 19803

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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