Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ETT-kierto nenän kuituoptisen intuboinnin aikana

tiistai 22. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Dinesh Choudhry, Nemours Children's Clinic

Endotrakeaalisen putken 90 asteen vastapäivään kiertämisen vaikutus sen etenemiseen kurkunpään läpi nenän kuituoptisen intuboinnin aikana lapsilla: satunnaistettu ja sokkoutettu tutkimus

Lapsille asetetaan rutiininomaisesti nenän endotrakeaalinen letku (ETT), ja tähän tarkoitukseen käytetään yleisesti kuituoptista skooppia (FOS). ETT:n kulkuresistanssi kohdataan usein, kun se on edennyt FOS:n yli sijoitettavaksi henkitorveen, koska se roikkuu kurkunpään sisääntulon rakenteisiin. Kahteen ryhmään jaetun neljänkymmenen lapsen tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena oli tutkia lapsiväestössä, estääkö ETT:n 90° vastapäivään (CCR) kierto ennen kurkunpään läpi etenemistä nenän avulla sitä roikkumasta. ylös kurkunpään sisääntuloaukossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsille asetetaan rutiininomaisesti nenän endotrakeaalinen letku (ETT), ja tähän tarkoitukseen käytetään yleisesti kuituoptista skooppia (FOS). ETT:n kulkuresistanssi kohdataan usein, kun se on edennyt FOS:n yli sijoitettavaksi henkitorveen, koska se roikkuu kurkunpään sisääntulon rakenteisiin. Kahteen ryhmään jaetulle neljällekymmenelle lapselle tehdyn tutkijatutkimuksen tavoitteena oli selvittää lapsiväestössä, estääkö ETT:n 90° vastapäivään kiertäminen (CCR) ennen kurkunpään läpi etenemistä nenän avulla sitä roikkumasta. ylhäällä kurkunpään sisääntulossa. Nemours Institutional Review Boardin hyväksynnän ja tietoisen suostumuksen jälkeen tutkimukseen otettiin mukaan neljäkymmentä tervettä lasta.

Kaikki lapset jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä käyttämällä tietokoneella luotua numerotaulukkoa. Ryhmä-S (standarditekniikka): Se sisälsi ETT:n sijoittamisen FOS:n päälle ETT:n viisteellä vasemmalle, kuten rutiininomaisesti tehdään Ryhmä-R (esikiertotekniikka): Se sisälsi ETT:n sijoittamisen FOS:n päälle 90° CCR:llä alkaen. alkua niin, että ETT:n viiste oli taaksepäin.

Kaikki lapset saivat midatsolaamin esilääkityksen ennen leikkaussaliin tuloa ja nukutettiin tavallisella tekniikalla käyttämällä maskin induktiota hapella, typpioksiduulolla ja sevofluraanilla. Laskimonsisäinen linja asetettiin ja rokuroniumia 0,4 mg/kg ruumiinpainoa annettiin sitten lihasten rentoutumisen saavuttamiseksi. Oxymetazoline hydrochloride lotion (Afrin) ruiskutettiin molempiin sieraimiin nenän limakalvon tukkoisuuden saavuttamiseksi ja tälle ikään sopivan kokoista ETT:tä käytettiin nasotrakeaaliseen intubaatioon. Pientä FOS:a (Olympus LF-P; halkaisija 2,2 mm) käytettiin kalvosinetissä ETT:issä (MallinckrodtTM; Covidien), joiden sisähalkaisija on 4,5 mm, ja pienempiä FOS:ia (Olympus LF-DP; halkaisija 3,1 mm) käytettiin mansetti-ETT:hen (MallinckrodtTM; Covidien). ) koot, joiden sisähalkaisija on 5 mm ja enemmän. ETT asennettiin FOS:iin ja kiinnitettiin lähelle okulaarin proksimaalista päätä. Kun pää pidettiin neutraalissa asennossa, voideltu FOS vietiin sitten oikean tai vasemman sieraimen kautta (se, joka näytti suuremmalta) kurkunpään sisään ja kun se oli henkitorvessa, voideltu ETT siirrettiin sen yli.

Tutkimukseen liittyvä sokkoutettu anestesia valmisteli FOS:n ja ETT:n satunnaistuksen mukaisesti ja edisti FOS:n henkitorveen ja ETT:n nielun takaosaan. ETT:tä edistävä anestesian tarjoaja oli aina yksi harjoittelijoista: sairaanhoitaja-anestesiologi-oppilas (SRNA) tai asukas, joka ei ollut mukana tutkimuksessa ja oli sokeutunut sen suhteen, onko ETT:tä käännetty 90° vastapäivään vai ei. Osallistuva tutkimusryhmän jäsen havaitsi, kun harjoittelija eteni ETT:tä, ja teki muistiin, katkesiko ETT vai ei. Jos näin tapahtui, tutkimusryhmän jäsen veti ETT:tä pois 2 cm, käänsi sitä 90° CCR ja antoi harjoittelijan viedä ETT:tä eteenpäin yhden tai useamman kerran ja huomioi tulokset.

Seuraavat parametrit mitataan:

Väestötiedot: ikä, paino, sukupuoli, käytetty sierain ja käytetty FOS-koko; Riippumatta siitä, jäikö ETT kiinni kurkunpään sisääntuloon vai ei, Oliko 90° vastapäivään kiertäminen hyödyllistä ETT:n etenemisessä kurkunpään läpi ja ETT:n siirtämiseen tarvittavien yritysten määrässä 90° CCR:n jälkeen.

Putken etenemisvastuksen määritelmä (riippuva ETT):

Tasainen mutta lempeä voima tarvitaan yleensä ETT:n siirtämiseen FOS:n yli, ensin nenän kautta ja sitten henkitorveen kurkunpään kautta. Jos ETT menisi sujuvasti, voimaa ei yleensä tarvita, koska se kulkee kurkunpään läpi. FOS:n yli etenemisen aikana, jos ETT pysähtyi äkillisesti ja sitten sama tasainen voima ei riittänyt kuljettamaan ETT:tä kurkunpään läpi, se määriteltiin "katkaistuksi". Jos havaittiin äkillistä vastusta kurkunpään läpikulussa, mikä osoitti, että ETT on ripustettu kurkunpään sisääntuloon, se vedettiin sitten ulos noin 2 cm, kierrettiin 90° vastapäivään ja siirrettiin kurkunpään läpi ja tarkkailtiin, johtaako CCR-liike sujuvampaan kulumiseen. ETT:stä kurkunpään kautta henkitorveen ilman, että se jää kiinni.

Tilastollinen analyysi: Tiedot analysoidaan seuraavalla tavalla: Nimelliset tiedot, kuten sukupuoli, käytetty sierain ja FOS-koko, verrataan ryhmien välillä käyttäen Fisherin tarkkaa testiä ja numeerisia tietoja, kuten ikä ja paino, riippumattoman otoksen t-testillä. Tulostiedot, kuten resistenssin olemassaolo tai puuttuminen kytketystä ETT:stä, analysoidaan Chi-neliöllä, kun taas yritysten lukumäärä analysoidaan t-testillä. Merkittävyyden oletettiin olevan P < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Nemours DuPont Hospital for Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1 ja 2
  • 2-18 vuoden ikäinen
  • Normaali hengitysteiden anatomia
  • suunnilleen suun kuntoutustoimenpiteeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 2-vuotiaat lapset
  • Epänormaali hengitysteiden ja kasvojen anatomia
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 3 ja 4
  • Hyytymishäiriöt jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esikäännetty tekniikka (R-ryhmä)
ETT:n viisteen kierto 90° vastapäivään
Ryhmässä R ETT:n sijoittaminen FOS:n päälle tehtiin 90° CCR:llä alusta alkaen siten, että ETT:n viiste oli takaosaan ennen kuin se eteni kurkunpään läpi.
Muut nimet:
  • 90° CCR
Active Comparator: Ei kiertoa
Ei ETT:n viisteen pyörimistä
ETT:tä ei esikäännetty, vaan sitä käännettiin vain tarvittaessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riippumatta siitä, jäikö ETT kiinni kurkunpään sisääntuloon, 90° CCR.
Aikaikkuna: Tulos mitataan välittömästi
Putken etenemisvastuksen määritelmä (riippuva ETT): Tasainen mutta lempeä voima tarvitaan yleensä ETT:n siirtämiseen FOS:n yli ensin nenän kautta ja sitten henkitorveen kurkunpään kautta. Jos ETT menisi sujuvasti, voimaa ei yleensä tarvita, koska se kulkee kurkunpään läpi. FOS:n yli etenemisen aikana, jos ETT pysähtyi äkillisesti ja sitten sama tasainen voima ei riittänyt kuljettamaan ETT:tä kurkunpään läpi, se määriteltiin "katkaistuksi".
Tulos mitataan välittömästi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oliko 90° vastapäivään kiertämisestä hyötyä ETT:n etenemisessä kurkunpään läpi ja kuinka monta yritystä tarvittiin ETT:n onnistuneeseen eteenpäin viemiseen sen jälkeen
Aikaikkuna: Tulos mitataan heti kierron jälkeen
Tulos mitataan heti kierron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dinesh K Choudhry, MD, FRCA, Nemours, DuPont Hospital for Children, Wilmington Deleware 19803

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DC0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Esikierretty (R-ryhmä)

Tilaa