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Rotation ETT pendant l'intubation nasale par fibre optique

22 mars 2016 mis à jour par: Dinesh Choudhry, Nemours Children's Clinic

Effet de la rotation de 90° dans le sens inverse des aiguilles d'une montre du tube endotrachéal sur son avancement dans le larynx pendant l'intubation nasale par fibre optique chez les enfants : une étude randomisée et en aveugle

Un tube endotrachéal nasal (ETT) est systématiquement placé chez les enfants et un fibroscope (FOS) est couramment utilisé à cette fin. Une résistance au passage de l'ETT est fréquemment rencontrée lorsqu'elle est avancée sur le FOS pour être placée dans la trachée, car elle s'accroche aux structures de l'entrée laryngée. Le but de l'étude des investigateurs réalisée sur quarante enfants répartis en deux groupes était d'étudier dans la population pédiatrique, si une rotation de 90° dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (CCR) de l'ETT avant de progresser dans le larynx, par voie nasale, l'empêche de se bloquer à l'entrée du larynx.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un tube endotrachéal nasal (ETT) est systématiquement placé chez les enfants et un fibroscope (FOS) est couramment utilisé à cette fin. Une résistance au passage de l'ETT est fréquemment rencontrée lorsqu'elle est avancée sur le FOS pour être placée dans la trachée, car elle s'accroche aux structures de l'entrée laryngée. Le but de l'étude des investigateurs réalisée sur quarante enfants répartis en deux groupes était d'étudier dans la population pédiatrique, si une rotation de 90° dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (CCR) de l'ETT avant de progresser dans le larynx, par voie nasale, l'empêche de se bloquer à l'entrée du larynx. Suite à l'approbation du comité d'examen institutionnel de Nemours et au consentement éclairé, quarante enfants en bonne santé ont été inclus dans l'étude.

Tous les enfants ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes à l'aide d'un tableau de nombres généré par ordinateur. Groupe-S (technique standard) : Cela impliquait le placement de l'ETT sur le FOS avec le biseau de l'ETT tourné vers la gauche comme cela se fait habituellement Groupe-R (technique pré-rotation) : Il impliquait le placement de l'ETT sur le FOS avec un CCR de 90° le début de sorte que le biseau de l'ETT soit tourné vers l'arrière.

Tous les enfants ont reçu une prémédication au midazolam avant de venir en salle d'opération et ont été anesthésiés par une technique standard utilisant l'induction au masque avec de l'oxygène, du protoxyde d'azote et du sévoflurane. Une ligne intraveineuse a été placée et du rocuronium 0,4 mg/kg de poids corporel a ensuite été administré pour obtenir une relaxation musculaire. Une lotion de chlorhydrate d'oxymétazoline (Afrin) a été pulvérisée dans les deux narines pour obtenir une décongestion de la muqueuse nasale et l'ETT de taille appropriée pour cet âge a été utilisé pour l'intubation nasotrachéale. Un petit FOS (Olympus LF-P ; 2,2 mm de diamètre) a été utilisé pour les ETT à ballonnet (MallinckrodtTM ; Covidien) de diamètre intérieur inférieur ou égal à 4,5 mm et un FOS plus grand (Olympus LF-DP ; 3,1 mm de diamètre) a été utilisé pour les ETT à ballonnet (MallinckrodtTM ; Covidien ) tailles 5 mm ID et plus. L'ETT a été monté sur un FOS et fixé près de l'extrémité proximale près de l'oculaire. Avec la tête maintenue en position neutre, un FOS lubrifié a ensuite été avancé à travers la narine droite ou gauche (celle qui semblait la plus grosse) dans le larynx et une fois dans la trachée, l'ETT lubrifié a été avancé dessus.

Une anesthésie non aveugle associée à l'étude a préparé le FOS et l'ETT selon la randomisation, et a avancé le FOS dans la trachée et l'ETT dans le pharynx postérieur. Le prestataire d'anesthésie qui faisait avancer l'ETT était toujours l'un des stagiaires : les étudiants infirmiers anesthésistes (SRNA) ou les résidents qui ne faisaient pas partie de l'étude et ne savaient pas si l'ETT avait été tourné ou non de 90 ° dans le sens antihoraire. Le membre de l'équipe de recherche présent a observé que l'ETT était avancé par le stagiaire et a noté si l'ETT avait été raccroché ou non. Si c'était le cas, le membre de l'équipe de recherche a retiré l'ETT de 2 cm, l'a fait pivoter de 90 ° CCR et a permis au stagiaire d'avancer l'ETT une ou plusieurs fois, en notant les résultats.

Les paramètres suivants seraient mesurés :

Données démographiques : âge, poids, sexe, narine utilisée et taille du FOS utilisé ; Que l'ETT se soit accroché ou non à l'entrée du larynx, que la rotation à 90 ° dans le sens antihoraire ait été utile ou non pour l'avancement de l'ETT dans le larynx et le nombre de tentatives nécessaires pour faire avancer avec succès l'ETT après le CCR à 90 °.

Définition de la résistance à l'avancement du tube (ETT suspendu) :

Une force régulière mais douce est généralement nécessaire pour faire avancer un ETT sur le FOS, d'abord par le nez, puis dans la trachée par le larynx. Si l'ETT devait passer en douceur, aucun changement de force n'est généralement nécessaire lorsqu'il traverse le larynx. Pendant l'avancement sur le FOS, si l'ETT s'arrêtait brusquement et que la même force constante était insuffisante pour faire avancer l'ETT à travers le larynx, il était défini comme "raccroché". Si une résistance soudaine au passage à travers le larynx a été rencontrée indiquant que l'ETT est accroché à l'entrée du larynx, il a ensuite été retiré d'environ 2 cm, tourné de 90° dans le sens antihoraire et réavancé à travers le larynx et une observation a été faite si la manœuvre CCR conduit à un passage plus fluide de l'ETT à travers le larynx dans la trachée sans qu'il ne se bloque.

Analyse statistique : Les données seront analysées de la manière suivante : données nominales telles que le sexe, la narine utilisée et la taille du FOS comparées entre les groupes à l'aide du test exact de Fisher et des données numériques telles que l'âge et le poids avec un test t d'échantillon indépendant. Les données de résultats telles que la présence ou l'absence de résistance due à l'ETT suspendu seront analysées avec le Chi carré tandis que le nombre de tentatives sera analysé avec le test t. La signification a été supposée à P < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
        • Nemours DuPont Hospital for Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique 1 et 2 de l'American Society of Anesthesiologists
  • Entre 2 et 18 ans
  • Anatomie normale des voies respiratoires
  • prévu pour une procédure de réhabilitation orale

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 2 ans
  • Voies respiratoires et anatomie faciale anormales
  • Statut physique 3 et 4 de l'American Society of Anesthesiologists
  • Les troubles de la coagulation ont été exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique pré-rotation (Groupe R)
Rotation à 90° dans le sens inverse des aiguilles d'une montre du biseau de l'ETT
Dans le groupe R, le placement de l'ETT sur le FOS a été effectué avec un CCR à 90° depuis le début de sorte que le biseau de l'ETT soit orienté vers l'arrière avant d'être avancé à travers le larynx.
Autres noms:
  • RCC 90°
Comparateur actif: Pas de rotation
Pas de rotation du biseau de l'ETT
ETT n'a pas été pré-tourné mais tourné uniquement si nécessaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Que l'ETT se soit ou non accroché à l'entrée du larynx, le CCR à 90°.
Délai: Le résultat sera mesuré immédiatement
Définition de la résistance à l'avancement du tube (ETT suspendu) : Une force constante mais douce est généralement nécessaire pour faire avancer un ETT sur le FOS, d'abord par le nez, puis dans la trachée par le larynx. Si l'ETT devait passer en douceur, aucun changement de force n'est généralement nécessaire lorsqu'il traverse le larynx. Pendant l'avancement sur le FOS, si l'ETT s'arrêtait brusquement et que la même force constante était insuffisante pour faire avancer l'ETT à travers le larynx, il était défini comme "raccroché".
Le résultat sera mesuré immédiatement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Si oui ou non la rotation de 90° dans le sens inverse des aiguilles d'une montre a été utile à l'avancement de l'ETT dans le larynx et le nombre de tentatives nécessaires pour faire avancer l'ETT avec succès après
Délai: Le résultat sera mesuré immédiatement après la rotation
Le résultat sera mesuré immédiatement après la rotation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dinesh K Choudhry, MD, FRCA, Nemours, DuPont Hospital for Children, Wilmington Deleware 19803

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2015

Première publication (Estimation)

1 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DC0001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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