Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ETT-rotatie tijdens nasale glasvezelintubatie

22 maart 2016 bijgewerkt door: Dinesh Choudhry, Nemours Children's Clinic

Effect van 90° tegen de klok in draaien van de endotracheale tube op de voortgang ervan door het strottenhoofd tijdens nasale glasvezelintubatie bij kinderen: een gerandomiseerde en geblindeerde studie

Bij kinderen wordt routinematig een nasale endotracheale tube (ETT) geplaatst en hiervoor wordt vaak een fiberoptic scope (FOS) gebruikt. Weerstand tegen de passage van ETT komt vaak voor als het over de FOS wordt voortbewogen voor plaatsing in de luchtpijp, omdat het blijft hangen aan structuren van de larynxinlaat. Het doel van het onderzoek van de onderzoekers, uitgevoerd bij veertig kinderen verdeeld over twee groepen, was om bij pediatrische patiënten te onderzoeken of een 90° rotatie tegen de klok in (CCR) van de ETT voorafgaand aan het door de larynx voortbewegen, door middel van nasale benadering, verhindert dat het blijft hangen. omhoog bij de larynxinlaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij kinderen wordt routinematig een nasale endotracheale tube (ETT) geplaatst en hiervoor wordt vaak een fiberoptic scope (FOS) gebruikt. Weerstand tegen de passage van ETT komt vaak voor als het over de FOS wordt voortbewogen voor plaatsing in de luchtpijp, omdat het blijft hangen aan structuren van de larynxinlaat. Het doel van het onderzoek van de onderzoekers, uitgevoerd bij veertig kinderen verdeeld over twee groepen, was om bij pediatrische patiënten te onderzoeken of een 90° rotatie tegen de klok in (CCR) van de ETT voorafgaand aan het door de larynx voortbewegen, door middel van nasale benadering, verhindert dat het blijft hangen. omhoog bij de larynxinlaat. Na goedkeuring door de Nemours Institutional Review Board en geïnformeerde toestemming werden veertig gezonde kinderen in het onderzoek opgenomen.

Alle kinderen werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen met behulp van een door de computer gegenereerde getallentabel. Groep-S (standaardtechniek): hierbij werd ETT over de FOS geplaatst met de afschuining van de ETT naar links gericht, zoals routinematig wordt gedaan. het begin zodat de afschuining van de ETT naar achteren gericht was.

Alle kinderen kregen premedicatie met midazolam voordat ze naar de operatiekamer kwamen en werden verdoofd met een standaardtechniek waarbij gebruik werd gemaakt van maskerinductie met zuurstof, lachgas en sevofluraan. Intraveneuze lijn werd geplaatst en rocuronium 0,4 mg/kg lichaamsgewicht werd vervolgens toegediend om spierontspanning te bereiken. Oxymetazoline-hydrochloridelotion (Afrin) werd in beide neusgaten gesproeid om decongestie van het neusslijmvlies te bereiken en de ETT van de juiste maat voor die leeftijd werd gebruikt voor nasotracheale intubatie. Kleine FOS (Olympus LF-P; 2,2 mm diameter) werd gebruikt voor geboeide ETT (MallinckrodtTM; Covidien) maten 4,5 mm ID en kleiner en grotere FOS (Olympus LF-DP; 3,1 mm diameter) werd gebruikt voor geboeide ETT (MallinckrodtTM; Covidien ) maten 5 mm ID en meer. ETT werd op een FOS gemonteerd en nabij het proximale uiteinde dicht bij het oculair vastgezet. Met het hoofd in de neutrale positie gehouden, werd een gesmeerde FOS vervolgens door het rechter- of linkerneusgat (degene die er groter uitzag) in het strottenhoofd gebracht en eenmaal in de luchtpijp werd de gesmeerde ETT eroverheen geschoven.

Een niet-geblindeerde anesthesie die bij het onderzoek hoorde, bereidde de FOS en ETT voor volgens de randomisatie en bracht de FOS naar de luchtpijp en de ETT naar de achterste keelholte. De anesthesist die de ETT naar voren bracht, was altijd een van de stagiairs: student anesthesiemedewerkers (SRNA) of bewoner die geen deel uitmaakte van het onderzoek en blind was voor het feit of de ETT al dan niet 90° tegen de klok in was gedraaid. Het aanwezige lid van het onderzoeksteam observeerde hoe de ETT werd voorgeschoten door de stagiair en noteerde of de ETT al dan niet werd opgehangen. Als dat het geval was, trok het lid van het onderzoeksteam de ETT 2 cm terug, draaide hem 90° CCR en liet de leerling de ETT een of meerdere keren vooruit bewegen, waarbij hij de resultaten noteerde.

De volgende parameters worden gemeten:

Demografische gegevens: leeftijd, gewicht, geslacht, gebruikt neusgat en gebruikte FOS-maat; Of de ETT al dan niet is blijven hangen bij de larynxinlaat, of 90° tegen de klok in draaien al dan niet nuttig was bij het voortbewegen van de ETT door het strottenhoofd en het aantal pogingen dat nodig was om de ETT met succes voort te bewegen na de 90° CCR.

Definitie van weerstand tegen buisvooruitgang (opgehangen ETT):

Er is over het algemeen een gestage maar zachte kracht nodig om een ​​ETT over de FOS op te voeren, eerst door de neus en vervolgens in de luchtpijp via het strottenhoofd. Als de ETT soepel zou verlopen, is er over het algemeen geen verandering in kracht nodig als deze door het strottenhoofd gaat. Als de ETT tijdens het opvoeren over de FOS abrupt stopte en vervolgens dezelfde constante kracht onvoldoende was om de ETT door het strottenhoofd voort te bewegen, werd dit gedefinieerd als "opgehangen". Als er plotselinge weerstand werd ondervonden bij de passage door het strottenhoofd, wat aangeeft dat de ETT is opgehangen aan de larynxinlaat, werd deze ongeveer 2 cm teruggetrokken, 90° tegen de klok in gedraaid en opnieuw door het strottenhoofd gevoerd en werd geobserveerd of de CCR-manoeuvre tot een soepelere doorgang leidde van de ETT door het strottenhoofd in de luchtpijp zonder dat het blijft hangen.

Statistische analyse: De gegevens worden op de volgende manier geanalyseerd: Nominale gegevens zoals geslacht, gebruikt neusgat en FOS-grootte vergeleken tussen de groepen met behulp van Fisher's exact-test en numerieke gegevens zoals leeftijd en gewicht met onafhankelijke steekproef t-test. Uitkomstgegevens zoals aan- of afwezigheid van weerstand als gevolg van vastgelopen ETT worden geanalyseerd met Chi-kwadraat, terwijl het aantal pogingen wordt geanalyseerd met t-test. Significantie werd verondersteld bij P < 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • Nemours DuPont Hospital for Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status 1 en 2
  • Tussen 2 en 18 jaar
  • Normale luchtweganatomie
  • gepland voor orale revalidatieprocedure

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 2 jaar
  • Abnormale luchtweg en gezichtsanatomie
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status 3 en 4
  • Stollingsstoornissen werden uitgesloten van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorgedraaide techniek (groep R)
90° tegen de klok in draaien van afschuining van ETT
In groep R werd de plaatsing van de ETT over de FOS gedaan met 90° CCR vanaf het begin, zodat de afschuining van de ETT naar achteren was gericht voordat deze door het strottenhoofd werd voortbewogen.
Andere namen:
  • 90° KCR
Actieve vergelijker: Geen rotatie
Geen rotatie van afschuining van ETT
ETT werd niet vooraf geroteerd, maar alleen geroteerd indien nodig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Of ETT al dan niet vastliep aan de larynxinlaat, de 90° CCR.
Tijdsspanne: Het resultaat wordt onmiddellijk gemeten
Definitie van weerstand tegen het opschuiven van de buis (opgehangen ETT): Er is over het algemeen een constante maar zachte kracht nodig om een ​​ETT over de FOS op te voeren, eerst door de neus en vervolgens in de luchtpijp door het strottenhoofd. Als de ETT soepel zou verlopen, is er over het algemeen geen verandering in kracht nodig als deze door het strottenhoofd gaat. Als de ETT tijdens het opvoeren over de FOS abrupt stopte en vervolgens dezelfde constante kracht onvoldoende was om de ETT door het strottenhoofd voort te bewegen, werd dit gedefinieerd als "opgehangen".
Het resultaat wordt onmiddellijk gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Of 90° tegen de klok in draaien al dan niet nuttig was bij het opvoeren van de ETT door het strottenhoofd en het aantal pogingen dat nodig was om de ETT daarna succesvol op te voeren
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten Onmiddellijk nadat de rotatie is uitgevoerd
Het resultaat wordt gemeten Onmiddellijk nadat de rotatie is uitgevoerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dinesh K Choudhry, MD, FRCA, Nemours, DuPont Hospital for Children, Wilmington Deleware 19803

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DC0001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op Voorgedraaid (Groep R)

Abonneren