Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rotace ETT během nosní fibrooptické intubace

22. března 2016 aktualizováno: Dinesh Choudhry, Nemours Children's Clinic

Vliv rotace endotracheální trubice o 90° proti směru hodinových ručiček na její posun hrtanem během nosní fibroptické intubace u dětí: Randomizovaná a zaslepená studie

U dětí se rutinně zavádí nosní endotracheální kanyla (ETT) ak tomuto účelu se běžně používá fibrooptický dalekohled (FOS). Často se setkáváme s odporem proti průchodu ETT, když se posunuje přes FOS pro umístění do průdušnice, protože se zavěšuje na struktury laryngeálního vstupu. Cílem výzkumné studie provedené na čtyřiceti dětech rozdělených do dvou skupin bylo na dětské populaci prozkoumat, zda rotace ETT o 90° proti směru hodinových ručiček (CCR) před protažením hrtanu pomocí nosního přístupu brání jeho svěšení. nahoru u laryngeálního vstupu.

Přehled studie

Detailní popis

U dětí se rutinně zavádí nosní endotracheální kanyla (ETT) ak tomuto účelu se běžně používá fibrooptický dalekohled (FOS). Často se setkáváme s odporem proti průchodu ETT, když se posunuje přes FOS pro umístění do průdušnice, protože se zavěšuje na struktury laryngeálního vstupu. Cílem výzkumné studie provedené na čtyřiceti dětech rozdělených do dvou skupin bylo na dětské populaci prozkoumat, zda rotace ETT o 90° proti směru hodinových ručiček (CCR) před protažením hrtanu pomocí nosního přístupu brání jeho svěšení. Po schválení Nemours Institutional Review Board a informovaném souhlasu bylo do studie zařazeno čtyřicet zdravých dětí.

Všechny děti byly náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin pomocí počítačem generované číselné tabulky. Skupina-S (standardní technika): Zahrnovala umístění ETT přes FOS se zkosením ETT směrem doleva, jak se to běžně dělá Skupina-R (předotočená technika): Zahrnovalo umístění ETT přes FOS s 90° CCR od začátek tak, aby zkosení ETT směřovalo dozadu.

Všechny děti dostaly před příchodem na operační sál premedikaci midazolamem a byly anestetizovány standardní technikou s použitím masky indukce kyslíkem, oxidem dusným a sevofluranem. Byla zavedena intravenózní linka a poté bylo podáno rokuronium 0,4 mg/kg tělesné hmotnosti k dosažení svalové relaxace. Lotion s oxymetazolin hydrochloridem (Afrin) byl nastříkán do obou nosních dírek, aby se dosáhlo dekongesce nosní sliznice, a ETT vhodné velikosti pro tento věk bylo použito pro nasotracheální intubaci. Malý FOS (Olympus LF-P; průměr 2,2 mm) byl použit pro ETT s manžetou (MallinckrodtTM; Covidien) velikosti 4,5 mm ID a menší a větší FOS (Olympus LF-DP; průměr 3,1 mm) byl použit pro ETT s manžetou (MallinckrodtTM; Covidien ) velikosti 5 mm ID a více. ETT bylo namontováno na FOS a zajištěno blízko proximálního konce blízko okuláru. S hlavou udržovanou v neutrální poloze byl lubrikovaný FOS poslán přes pravou nebo levou nosní dírku (ta, která vypadala větší) do hrtanu, a jakmile byl v průdušnici, namazaný ETT byl posunut přes něj.

Neoslepená anestezie spojená se studií připravila FOS a ETT podle randomizace a posunula FOS do průdušnice a ETT do zadního hltanu. Poskytovatel anestezie, který postupoval v ETT, byl vždy jeden ze školených osob: student, sestra anesteziolog (SRNA) nebo rezident, který nebyl součástí studie a byl zaslepený, zda ETT byla nebo nebyla otočena o 90° proti směru hodinových ručiček. Ošetřující člen výzkumného týmu, který pozoroval, jak ETT praktikant posunul, a poznamenal si, zda ETT zavěsil nebo ne. Pokud se tak stalo, člen výzkumného týmu vytáhl ETT o 2 cm, otočil jej o 90° CCR a umožnil školenému posunout ETT jednou nebo vícekrát, přičemž si poznamenal výsledky.

Budou měřeny následující parametry:

Demografické údaje: věk, hmotnost, pohlaví, použitá nosní dírka a použitá velikost FOS; Zda byla ETT zavěšena na laryngeálním vstupu, zda byla nebo nebyla 90° rotace proti směru hodinových ručiček užitečná při postupu ETT hrtanem a počtu pokusů potřebných k úspěšnému posunutí ETT po 90° CCR.

Definice odporu vůči posunu trubky (zavěšené ETT):

K posunu ETT přes FOS je obecně zapotřebí stálá, ale jemná síla, nejprve nosem a poté do průdušnice hrtanem. Pokud by ETT prošla hladce, není při průchodu hrtanem obecně potřeba žádná změna síly. Pokud se během posunu přes FOS ETT náhle zastavilo a pak stejná stálá síla nestačila k posunutí ETT hrtanem, bylo to definováno jako „zavěšené“. Pokud došlo k náhlému odporu při průchodu hrtanem, což naznačuje, že ETT je zavěšena u laryngeálního vstupu, byla poté vytažena asi o 2 cm, otočena o 90° proti směru hodinových ručiček a odečtena skrz hrtan a bylo provedeno pozorování, zda CCR manévr vede k hladšímu průchodu ETT přes hrtan do průdušnice, aniž by došlo k jeho zavěšení.

Statistická analýza: Data budou analyzována následujícím způsobem: Nominální údaje, jako je pohlaví, použitá nosní dírka a velikost FOS, se porovnají mezi skupinami pomocí Fisherova exaktního testu a číselných údajů, jako je věk a hmotnost, s nezávislým vzorkovým t-testem. Výsledná data, jako je přítomnost nebo nepřítomnost rezistence v důsledku zavěšeného ETT, budou analyzována pomocí chí kvadrátu, zatímco počet pokusů bude analyzován t-testem. Významnost byla předpokládána při P< 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Nemours DuPont Hospital for Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů 1 a 2
  • Od 2 do 18 let
  • Normální anatomie dýchacích cest
  • naplánováno na proceduru ústní rehabilitace

Kritéria vyloučení:

  • Děti mladší 2 let
  • Abnormální anatomie dýchacích cest a obličeje
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů 3 a 4
  • Poruchy koagulace byly ze studie vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předtočená technika (skupina R)
Otočení úkosu ETT o 90° proti směru hodinových ručiček
Ve skupině R bylo umístění ETT přes FOS od začátku provedeno s 90° CCR tak, aby zkosení ETT směřovalo dozadu, než bylo posouváno hrtanem.
Ostatní jména:
  • 90° CCR
Aktivní komparátor: Žádná rotace
Žádná rotace úkosu ETT
ETT nebyla předtočena, ale rotována pouze v případě potřeby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bez ohledu na to, zda ETT zavěsil nebo nezavěsil na laryngeálním vstupu, 90° CCR.
Časové okno: Výsledek bude změřen okamžitě
Definice odporu vůči posunu rourky (zavěšené ETT): K posunu ETT přes FOS je obecně zapotřebí stálá, ale jemná síla, nejprve nosem a poté do průdušnice hrtanem. Pokud by ETT prošla hladce, není při průchodu hrtanem obecně potřeba žádná změna síly. Pokud se během posunu přes FOS ETT náhle zastavilo a pak stejná stálá síla nestačila k posunutí ETT hrtanem, bylo to definováno jako „zavěšené“.
Výsledek bude změřen okamžitě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zda rotace o 90° proti směru hodinových ručiček byla užitečná při postupu ETT hrtanem a počtu pokusů potřebných k úspěšnému posunutí ETT po
Časové okno: Výsledek bude měřen Ihned po provedení rotace
Výsledek bude měřen Ihned po provedení rotace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dinesh K Choudhry, MD, FRCA, Nemours, DuPont Hospital for Children, Wilmington Deleware 19803

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DC0001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Předběžně otočené (skupina R)

Předplatit