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Rotação do ETT Durante a Intubação com Fibra Óptica Nasal

22 de março de 2016 atualizado por: Dinesh Choudhry, Nemours Children's Clinic

Efeito da rotação de 90° no sentido anti-horário do tubo endotraqueal em seu avanço através da laringe durante a intubação nasal com fibra óptica em crianças: um estudo randomizado e cego

Um tubo endotraqueal nasal (ETT) é rotineiramente colocado em crianças e um escopo de fibra óptica (FOS) é comumente usado para essa finalidade. A resistência à passagem do ETT é frequentemente encontrada à medida que avança sobre o FOS para colocação na traqueia, uma vez que fica preso nas estruturas da entrada laríngea. O objetivo do estudo dos pesquisadores realizado em quarenta crianças divididas em dois grupos foi estudar na população pediátrica se uma rotação de 90° no sentido anti-horário (CCR) do ETT antes de avançar pela laringe, por abordagem nasal, evita que ele fique pendurado na entrada da laringe.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um tubo endotraqueal nasal (ETT) é rotineiramente colocado em crianças e um escopo de fibra óptica (FOS) é comumente usado para essa finalidade. A resistência à passagem do ETT é frequentemente encontrada à medida que avança sobre o FOS para colocação na traqueia, uma vez que fica preso nas estruturas da entrada laríngea. O objetivo do estudo dos pesquisadores realizado em quarenta crianças divididas em dois grupos foi estudar na população pediátrica se uma rotação de 90° no sentido anti-horário (CCR) do ETT antes de avançar pela laringe, por abordagem nasal, evita que ele fique pendurado na entrada laríngea. Após a aprovação do Nemours Institutional Review Board e consentimento informado, quarenta crianças saudáveis ​​foram incluídas no estudo.

Todas as crianças foram aleatoriamente designadas para um dos dois grupos usando uma tabela de números gerada por computador. Grupo-S (técnica padrão): envolveu a colocação do ETT sobre o FOS com o bisel do ETT voltado para a esquerda, como é feito rotineiramente Grupo-R (técnica pré-girada): envolveu a colocação do ETT sobre o FOS com 90° CCR de o início para que o bisel do ETT fique voltado posteriormente.

Todas as crianças receberam pré-medicação com midazolam antes de irem para a sala de cirurgia e foram anestesiadas por uma técnica padrão usando máscara de indução com oxigênio, óxido nitroso e sevoflurano. A linha intravenosa foi colocada e rocurônio 0,4 mg/kg de peso corporal foi então administrado para obter relaxamento muscular. Loção de cloridrato de oximetazolina (Afrin) foi pulverizada em ambas as narinas para descongestionar a mucosa nasal e o TET de tamanho adequado para a idade foi usado para intubação nasotraqueal. FOS pequeno (Olympus LF-P; 2,2 mm de diâmetro) foi usado para ETT com manguito (MallinckrodtTM; Covidien) tamanhos de 4,5 mm ID e abaixo e FOS maior (Olympus LF-DP; 3,1 mm de diâmetro) foi usado para ETT com manguito (MallinckrodtTM; Covidien ) tamanhos ID de 5 mm ou mais. O ETT foi montado em um FOS e fixado próximo à extremidade proximal próxima à ocular. Com a cabeça mantida em posição neutra, um FOS lubrificado era então avançado pela narina direita ou esquerda (a que parecia maior) até a laringe e uma vez na traquéia, o TET lubrificado era avançado sobre ela.

Um atendente de anestesia não cego associado ao estudo preparou o FOS e o ETT de acordo com a randomização e avançou o FOS para a traqueia e o ETT para a faringe posterior. O anestesista que avançava o ETT era sempre um dos estagiários: estudante de enfermagem anestesista (SRNA) ou residente que não fazia parte do estudo e desconhecia se o ETT foi ou não girado 90° no sentido anti-horário. O membro presente da equipe de pesquisa observou como o ETT foi avançado pelo estagiário e anotou se o ETT desligou ou não. Em caso afirmativo, o membro da equipe de pesquisa retirou o ETT 2 cm, girou-o 90° CCR e permitiu que o treinando avançasse o ETT uma ou mais vezes, anotando os resultados.

Os seguintes parâmetros seriam medidos:

Dados demográficos: idade, peso, sexo, narina utilizada e tamanho do FOS utilizado; Se o ETT ficou travado ou não na entrada da laringe, se a rotação de 90° no sentido anti-horário foi útil ou não com o avanço do ETT pela laringe e o número de tentativas necessárias para avançar com sucesso o ETT após o CCR de 90°.

Definição de resistência ao avanço do tubo (ETT suspenso):

Geralmente, é necessária força constante, mas suave, para avançar um ETT sobre o FOS, primeiro pelo nariz e depois pela traqueia pela laringe. Se o ETT passar suavemente, geralmente não é necessária nenhuma mudança na força à medida que ele passa pela laringe. Durante o avanço sobre o FOS, se o ETT parasse abruptamente e a mesma força constante fosse insuficiente para avançar o ETT pela laringe, era definido como "desligado". Se for encontrada resistência súbita à passagem pela laringe, indicando que o ETT está suspenso na entrada da laringe, ele é então retirado cerca de 2 cm, girado 90° no sentido anti-horário e reavançado pela laringe e a observação é feita se a manobra CCR leva a uma passagem mais suave do ETT através da laringe para a traquéia sem que fique preso.

Análise estatística: Os dados serão analisados ​​da seguinte maneira: Dados nominais como sexo, narina usada e tamanho do FOS comparados entre os grupos usando o teste exato de Fisher e dados numéricos como idade e peso com teste t de amostra independente. Os dados do resultado, como presença ou ausência de resistência devido ao ETT desligado, serão analisados ​​com o qui-quadrado, enquanto o número de tentativas será analisado com o teste t. A significância foi assumida em P < 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Nemours DuPont Hospital for Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico 1 e 2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
  • Entre 2 até 18 anos
  • Anatomia normal das vias aéreas
  • agendado para procedimento de reabilitação oral

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 2 anos de idade
  • Via aérea anormal e anatomia facial
  • Estado físico 3 e 4 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
  • Distúrbios de coagulação foram excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica Pré-Rodada (Grupo R)
Rotação de 90° no sentido anti-horário do chanfro do ETT
No grupo R, a colocação do ETT sobre o FOS foi feita com 90° CCR desde o início, de modo que o bisel do ETT ficasse voltado para trás antes de avançar pela laringe.
Outros nomes:
  • 90° RCC
Comparador Ativo: Sem rotação
Sem rotação do chanfro do ETT
O ETT não foi pré-rodado, mas girado apenas se necessário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Se o ETT ficou preso ou não na entrada da laringe, o CCR de 90°.
Prazo: O resultado será medido imediatamente
Definição de resistência ao avanço do tubo (ETT suspenso): geralmente é necessária uma força constante, mas suave, para avançar um ETT sobre o FOS, primeiro pelo nariz e depois na traquéia através da laringe. Se o ETT passar suavemente, geralmente não é necessária nenhuma mudança na força à medida que ele passa pela laringe. Durante o avanço sobre o FOS, se o ETT parasse abruptamente e a mesma força constante fosse insuficiente para avançar o ETT pela laringe, era definido como "desligado".
O resultado será medido imediatamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Se a rotação de 90° no sentido anti-horário foi ou não útil com o avanço do ETT através da laringe e o número de tentativas necessárias para avançar com sucesso o ETT após
Prazo: O resultado será medido imediatamente após a rotação ser realizada
O resultado será medido imediatamente após a rotação ser realizada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dinesh K Choudhry, MD, FRCA, Nemours, DuPont Hospital for Children, Wilmington Deleware 19803

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DC0001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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