Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ETT-rotasjon under nesefiberoptisk intubasjon

22. mars 2016 oppdatert av: Dinesh Choudhry, Nemours Children's Clinic

Effekt av 90°-rotasjon mot klokken av endotrakealtuben på dens fremgang gjennom strupehodet under nesefiberoptisk intubasjon hos barn: en randomisert og blindet studie

En nasal endotrakeal tube (ETT) plasseres rutinemessig hos barn og en fiberoptisk scope (FOS) brukes ofte til dette formålet. Motstand mot passasje av ETT påtreffes ofte når den føres over FOS for plassering i luftrøret, siden den blir hengt opp på strukturer i larynxinnløpet. Målet med etterforskernes studie utført på førti barn delt i to grupper var å undersøke i den pediatriske populasjonen om en 90° rotasjon mot klokken (CCR) av ETT før den går gjennom strupehodet, ved nasal tilnærming, hindrer den i å bli hengt. opp ved larynxinnløpet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En nasal endotrakeal tube (ETT) plasseres rutinemessig hos barn og en fiberoptisk scope (FOS) brukes ofte til dette formålet. Motstand mot passasje av ETT påtreffes ofte når den føres over FOS for plassering i luftrøret, siden den blir hengt opp på strukturer i larynxinnløpet. Målet med etterforskernes studie utført på førti barn delt i to grupper var å undersøke i den pediatriske populasjonen om en 90° rotasjon mot klokken (CCR) av ETT før den går gjennom strupehodet, ved nasal tilnærming, hindrer den i å bli hengt. opp ved larynxinnløpet. Etter godkjenning fra Nemours Institutional Review Board, og informert samtykke, ble førti friske barn inkludert i studien.

Alle barn ble tilfeldig tildelt en av to grupper ved hjelp av en datagenerert talltabell. Gruppe-S (Standardteknikk): Det innebar plassering av ETT over FOS med skråkant av ETT vendt mot venstre slik det rutinemessig gjøres Gruppe-R (pre-rotert teknikk): Det innebar plassering av ETT over FOS med 90° CCR fra kl. begynnelsen slik at skråkanten til ETT vendte bakover.

Alle barna fikk premedisinering av midazolam før de kom til operasjonssalen og ble bedøvet med en standardteknikk ved bruk av maskeinduksjon med oksygen, lystgass og sevofluran. Intravenøs slange ble plassert og rokuronium 0,4 mg/kg kroppsvekt ble deretter administrert for å oppnå muskelavslapping. Oksymetazolinhydrokloridlotion (Afrin) ble sprayet i begge neseborene for å oppnå neseslimhinneavstopping, og ETT av passende størrelse for den alderen ble brukt til nasotrakeal intubasjon. Liten FOS (Olympus LF-P; 2,2 mm diameter) ble brukt for cuffed ETT (MallinckrodtTM; Covidien) størrelser 4,5 mm ID og under og større FOS (Olympus LF-DP; 3,1 mm diameter) ble brukt for cuffed ETT (MallinckrodtTM; Covidien ) størrelser 5 mm ID og over. ETT ble montert på en FOS og festet nær den proksimale enden nær okularet. Med hodet holdt i nøytral posisjon ble en smurt FOS deretter ført gjennom høyre eller venstre nesebor (det som så større ut) inn i strupehodet, og en gang i luftrøret ble den smurte ETT ført over det.

En ublindet anestesi som deltok i forbindelse med studien forberedte FOS og ETT i henhold til randomiseringen, og avanserte FOS inn i luftrøret og ETT inn i bakre svelg. Anestesileverandøren som fremmet ETT var alltid en av deltakerne: anestesistudenter (SRNA) eller beboer som ikke var en del av studien og ble blindet for hvorvidt ETT har blitt rotert 90° mot klokken. Det fremmøtte medlemmet av forskerteamet observerte at ETT ble avansert av eleven og noterte om ETT ble lagt på eller ikke. Hvis den gjorde det, trakk forskerteammedlemmet tilbake ETT 2 cm, roterte den 90° CCR, og lot eleven gå frem ETT en eller flere ganger, og noterte resultatene.

Følgende parametere vil bli målt:

Demografiske data: alder, vekt, kjønn, brukt nesebor og FOS-størrelse brukt; Hvorvidt ETT ble hengt opp ved strupeinnløpet eller ikke, hvorvidt 90° rotasjon mot klokken var nyttig med ETT-fremgang gjennom strupehodet og antall forsøk som var nødvendig for å lykkes med ETT etter 90° CCR.

Definisjon av motstand mot rørfremføring (hengt opp ETT):

Jevn, men mild kraft er vanligvis nødvendig for å føre en ETT over FOS, først gjennom nesen og deretter inn i luftrøret gjennom strupehodet. Hvis ETT skulle passere jevnt, er det vanligvis ikke nødvendig med noen endring i kraft når den går gjennom strupehodet. Under fremrykning over FOS, hvis ETT stoppet brått og den samme jevne kraften ikke var tilstrekkelig til å føre ETT gjennom strupehodet, ble det definert som "hengt på". Hvis det ble oppdaget plutselig motstand mot passasje gjennom strupehodet som indikerer at ETT er hengt opp ved strupeinnløpet, ble den deretter trukket tilbake ca. 2 cm, rotert 90° mot klokken og ført tilbake gjennom strupehodet, og det ble observert om CCR-manøver fører til jevnere passasje av ETT gjennom strupehodet inn i luftrøret uten at det henger seg opp.

Statistisk analyse: Dataene vil bli analysert på følgende måte: Nominelle data som kjønn, brukt nesebor og FOS-størrelse sammenlignet mellom gruppene som bruker Fishers eksakte test og numeriske data som alder og vekt med uavhengig prøve t-test. Utfallsdata som tilstedeværelse eller fravær av motstand på grunn av hengt opp ETT vil bli analysert med Chi square mens antall forsøk vil bli analysert med t-test. Signifikans ble antatt ved P<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Nemours DuPont Hospital for Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 og 2
  • Mellom 2 og 18 år
  • Normal luftveisanatomi
  • planlagt for oral rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 2 år
  • Unormal luftveis- og ansiktsanatomi
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 3 og 4
  • Koagulasjonsforstyrrelser ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forhåndsrotert teknikk (gruppe R)
90° mot klokken rotasjon av fasingen til ETT
I gruppe R ble plassering av ETT over FOS gjort med 90° CCR fra begynnelsen slik at skråkanten til ETT vendte bakover før den ble ført gjennom strupehodet.
Andre navn:
  • 90° CCR
Aktiv komparator: Ingen rotasjon
Ingen rotasjon av fas av ETT
ETT ble ikke forhåndsrotert, men rotert bare hvis nødvendig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uansett om ETT ble hengt opp ved larynxinnløpet, 90° CCR.
Tidsramme: Resultatet vil bli målt umiddelbart
Definisjon av motstand mot rørfremføring (hengt opp ETT): Jevn, men mild kraft er vanligvis nødvendig for å føre en ETT over FOS, først gjennom nesen og deretter inn i luftrøret gjennom strupehodet. Hvis ETT skulle passere jevnt, er det vanligvis ikke nødvendig med noen endring i kraft når den går gjennom strupehodet. Under fremrykning over FOS, hvis ETT stoppet brått og den samme jevne kraften ikke var tilstrekkelig til å føre ETT gjennom strupehodet, ble det definert som "hengt på".
Resultatet vil bli målt umiddelbart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvorvidt 90° rotasjon mot klokken var nyttig med ETT-fremgang gjennom strupehodet og antall forsøk som trengs for å lykkes med ETT-en etter
Tidsramme: Utfall vil bli målt umiddelbart etter at rotasjonen er utført
Utfall vil bli målt umiddelbart etter at rotasjonen er utført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dinesh K Choudhry, MD, FRCA, Nemours, DuPont Hospital for Children, Wilmington Deleware 19803

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DC0001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Forhåndsrotert (gruppe R)

Abonnere