Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ETT-rotation under nasal fiberoptisk intubation

22 mars 2016 uppdaterad av: Dinesh Choudhry, Nemours Children's Clinic

Effekt av 90° moturs rotation av endotrakealtuben på dess avancemang genom struphuvudet under näsfiberoptisk intubation hos barn: en randomiserad och förblindad studie

En nasal endotrakealtub (ETT) placeras rutinmässigt hos barn och en fiberoptisk scope (FOS) används vanligtvis för detta ändamål. Motstånd mot passage av ETT påträffas ofta när det förs fram över FOS för placering i luftstrupen, eftersom det hänger upp på strukturer i struphuvudets inlopp. Syftet med utredarnas studie som utfördes på fyrtio barn uppdelade i två grupper var att i den pediatriska populationen studera huruvida en 90° moturs rotation (CCR) av ETT innan den går genom struphuvudet, genom nasal inriktning, förhindrar att den hänger sig. uppe vid larynxinloppet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En nasal endotrakealtub (ETT) placeras rutinmässigt hos barn och en fiberoptisk scope (FOS) används vanligtvis för detta ändamål. Motstånd mot passage av ETT påträffas ofta när det förs fram över FOS för placering i luftstrupen, eftersom det hänger upp på strukturer i struphuvudets inlopp. Syftet med utredarens studie som utfördes på fyrtio barn uppdelade i två grupper var att i den pediatriska populationen studera huruvida en 90° moturs rotation (CCR) av ETT innan den går genom struphuvudet, genom nasal närmande, förhindrar att den hänger sig. upp vid larynxinloppet. Efter godkännande av Nemours Institutional Review Board och informerat samtycke inkluderades fyrtio friska barn i studien.

Alla barn tilldelades slumpmässigt en av två grupper med hjälp av en datorgenererad taltabell. Group-S (Standardteknik): Det involverade placering av ETT över FOS med avfasning av ETT vänd åt vänster som rutinmässigt görs. Group-R (förroterad teknik): Det involverade placering av ETT över FOS med 90° CCR från början så att avfasningen på ETT var vänd bakåt.

Alla barn fick premedicinering av midazolam innan de kom till operationssalen och sövdes med en standardteknik med maskinduktion med syre, dikväveoxid och sevofluran. Intravenös slang placerades och rokuronium 0,4 mg/kg kroppsvikt administrerades sedan för att uppnå muskelavslappning. Oxymetazolinhydrokloridlotion (Afrin) sprayades i båda näsborrarna för att uppnå nässlemhinnan och ETT av lämplig storlek för den åldern användes för nasotrakeal intubation. Liten FOS (Olympus LF-P; 2,2 mm diameter) användes för Cuffed ETT (MallinckrodtTM; Covidien) storlekar 4,5 mm ID och under och större FOS (Olympus LF-DP; 3,1 mm diameter) användes för cuffed ETT (MallinckrodtTM; Covidien ) storlekar 5 mm ID och över. ETT monterades på en FOS och fästes nära den proximala änden nära okularet. Med huvudet i neutralt läge fördes sedan en smord FOS fram genom höger eller vänster näsborre (den som såg större ut) in i struphuvudet och väl i luftstrupen fördes den smorda ETT över den.

En oblindad anestesi som deltog i samband med studien förberedde FOS och ETT enligt randomiseringen och förde FOS in i luftstrupen och ETT in i den bakre svalget. Anestesileverantören som avancerade ETT var alltid en av praktikanterna: studentsjuksköterska anestesiläkare (SRNA) eller boende som inte var en del av studien och var blind för huruvida ETT har roterats 90° moturs eller inte. Den närvarande medlemmen av forskargruppen observerade när ETT fördes fram av praktikanten och antecknade om ETT lades på eller inte. Om den gjorde det, drog forskargruppsmedlemmen tillbaka ETT 2 cm, roterade den 90° CCR och lät eleven flytta fram ETT en eller flera gånger och noterade resultaten.

Följande parametrar skulle mätas:

Demografiska data: ålder, vikt, kön, använd näsborre och FOS-storlek som används; Oavsett om ETT hängde på vid struphuvudets inlopp eller inte, huruvida 90° moturs rotation eller inte var till hjälp för ETT-avancemang genom struphuvudet och antalet försök som behövdes för att framgångsrikt flytta fram ETT efter 90° CCR.

Definition av motstånd mot rörförflyttning (upphängd ETT):

Stadig men försiktig kraft behövs i allmänhet för att föra en ETT över FOS, först genom näsan och sedan in i luftstrupen genom struphuvudet. Om ETT skulle passera smidigt behövs i allmänhet ingen förändring i kraft då den går genom struphuvudet. Under avancemang över FOS, om ETT kom till ett abrupt stopp och sedan samma stabila kraft var otillräcklig för att föra ETT genom struphuvudet definierades det som "upphängt". Om plötsligt motstånd mot passage genom struphuvudet påträffades som indikerar att ETT hängts upp vid struphuvudets inlopp, drogs den sedan tillbaka cirka 2 cm, roterades 90° moturs och fördes tillbaka genom struphuvudet och observerades om CCR-manöver leder till mjukare passage av ETT genom struphuvudet in i luftstrupen utan att det hänger sig.

Statistisk analys: Data kommer att analyseras på följande sätt: Nominella data såsom kön, använd näsborre och FOS-storlek jämfört mellan grupperna som använder Fishers exakta test och numeriska data såsom ålder och vikt med oberoende prov t-test. Resultatdata som närvaro eller frånvaro av motstånd på grund av upphängd ETT kommer att analyseras med Chi-kvadrat medan antalet försök kommer att analyseras med t-test. Signifikans antogs vara P<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
        • Nemours DuPont Hospital for Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 och 2
  • Mellan 2 och 18 år
  • Normal luftvägsanatomi
  • schemalagd för oral rehabilitering

Exklusions kriterier:

  • Barn under 2 år
  • Onormal luftvägs- och ansiktsanatomi
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 3 och 4
  • Koagulationsstörningar exkluderades från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förroterad teknik (Grupp R)
90° moturs rotation av fasningen av ETT
I grupp R gjordes placering av ETT över FOS med 90° CCR från början så att avfasningen av ETT var vänd bakåt innan den fördes fram genom struphuvudet.
Andra namn:
  • 90° CCR
Aktiv komparator: Ingen rotation
Ingen vridning av fas av ETT
ETT roterades inte i förväg utan roterades endast vid behov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oavsett om ETT hängde på vid larynxinloppet eller inte, 90° CCR.
Tidsram: Resultatet kommer att mätas omedelbart
Definition av motstånd mot rörframflyttning (upphängd ETT): Stadig men mild kraft behövs i allmänhet för att föra fram en ETT över FOS, först genom näsan och sedan in i luftstrupen genom struphuvudet. Om ETT skulle passera smidigt behövs i allmänhet ingen förändring i kraft då den går genom struphuvudet. Under avancemang över FOS, om ETT kom till ett abrupt stopp och sedan samma stabila kraft var otillräcklig för att föra ETT genom struphuvudet definierades det som "upphängt".
Resultatet kommer att mätas omedelbart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Huruvida 90° moturs rotation var till hjälp för ETT-framsteg genom struphuvudet och antalet försök som behövdes för att framgångsrikt flytta fram ETT efter
Tidsram: Resultatet kommer att mätas omedelbart efter att rotationen genomförts
Resultatet kommer att mätas omedelbart efter att rotationen genomförts

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dinesh K Choudhry, MD, FRCA, Nemours, DuPont Hospital for Children, Wilmington Deleware 19803

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

1 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DC0001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på Förroterad (grupp R)

Prenumerera