Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rotacja ETT podczas intubacji światłowodowej nosa

22 marca 2016 zaktualizowane przez: Dinesh Choudhry, Nemours Children's Clinic

Wpływ obrotu rurki dotchawiczej o 90° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara na jej przesuwanie przez krtań podczas intubacji światłowodowej nosa u dzieci: randomizowane i zaślepione badanie

Rurka dotchawicza nosowa (ETT) jest rutynowo umieszczana u dzieci, a do tego celu powszechnie używa się światłowodu (FOS). Często napotyka się opór przed przejściem ETT, gdy jest on przesuwany nad FOS w celu umieszczenia w tchawicy, ponieważ zawiesza się na strukturach wlotu krtani. Celem badania przeprowadzonego przez badaczy na czterdziestu dzieciach podzielonych na dwie grupy było zbadanie w populacji pediatrycznej, czy obrót rurki dotchawiczej o 90° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (CCR) przed przejściem przez krtań z dostępu przez nos zapobiega jej zawieszaniu się u wejścia do krtani.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rurka dotchawicza nosowa (ETT) jest rutynowo umieszczana u dzieci, a do tego celu powszechnie używa się światłowodu (FOS). Często napotyka się opór przed przejściem ETT, gdy jest on przesuwany nad FOS w celu umieszczenia w tchawicy, ponieważ zawiesza się na strukturach wlotu krtani. Celem badania przeprowadzonego przez badaczy na czterdziestu dzieciach podzielonych na dwie grupy było zbadanie w populacji pediatrycznej, czy obrót rurki dotchawiczej o 90° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (CCR) przed przejściem przez krtań z dostępu przez nos zapobiega jej zawieszaniu się u wejścia do krtani. Po uzyskaniu zgody Nemours Institutional Review Board i uzyskaniu świadomej zgody, do badania włączono czterdzieścioro zdrowych dzieci.

Wszystkie dzieci zostały losowo przydzielone do jednej z dwóch grup przy użyciu wygenerowanej komputerowo tabeli liczb. Grupa-S (technika standardowa): Polegała na umieszczeniu rurki dotchawiczej ETT nad FOS ze ścięciem rurki dotchawiczej skierowanej w lewo, tak jak to się rutynowo robi. początku tak, aby skos rurki dotchawiczej był skierowany do tyłu.

Wszystkie dzieci otrzymały premedykację midazolamem przed przybyciem na salę operacyjną i zostały znieczulone standardową techniką z użyciem maski indukcyjnej tlenem, podtlenkiem azotu i sewofluranem. Założono wkłucie dożylne, a następnie podano rokuronium w dawce 0,4 mg/kg masy ciała w celu uzyskania rozluźnienia mięśni. Balsam z chlorowodorkiem oksymetazoliny (Afrin) rozpylono do obu nozdrzy w celu uzyskania udrożnienia błony śluzowej nosa, a do intubacji nosowo-tchawiczej zastosowano rurkę dotchawiczą o odpowiedniej wielkości dla tego wieku. Mały FOS (Olympus LF-P; średnica 2,2 mm) był używany do ETT z mankietem (MallinckrodtTM; Covidien) o średnicy wewnętrznej 4,5 mm i mniej, a większy FOS (Olympus LF-DP; 3,1 mm średnicy) był używany do ETT z mankietem (MallinckrodtTM; Covidien) ) rozmiary ID 5 mm i większe. ETT zamontowano na FOS i zamocowano w pobliżu proksymalnego końca blisko okularu. Z głową utrzymywaną w pozycji neutralnej, nasmarowany FOS był następnie wprowadzany przez prawe lub lewe nozdrze (to, które wyglądało na większe) do krtani i raz w tchawicy, nasmarowany ETT był przesuwany nad nim.

Anestezjolog bez zaślepienia uczestniczący w badaniu przygotował FOS i ETT zgodnie z randomizacją i wprowadził FOS do tchawicy, a ETT do tylnej części gardła. Anestezjolog prowadzący ETT był zawsze jednym ze stażystów: studentem pielęgniarstwa anestezjologicznego (SRNA) lub rezydentem, który nie był częścią badania i nie wiedział, czy ETT został obrócony o 90° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. Obecny członek zespołu badawczego obserwował, jak ETT był przesuwany przez stażystę i zanotował, czy ETT się rozłączył. Jeśli tak, członek zespołu badawczego wycofywał rurkę dotchawiczą o 2 cm, obracał ją o 90° CCR i pozwalał szkolonemu na przesunięcie rurki dotchawiczej jeden lub więcej razy, odnotowując wyniki.

Mierzone byłyby następujące parametry:

Dane demograficzne: wiek, waga, płeć, użyte nozdrze i zastosowany rozmiar FOS; Niezależnie od tego, czy ETT zawiesiła się na wlocie do krtani, czy obrót o 90° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara był pomocny przy wprowadzaniu ETT przez krtań i liczby prób potrzebnych do pomyślnego wprowadzenia ETT po 90° CCR.

Definicja oporu wobec przesuwania rurki (zawieszony ETT):

Do wprowadzenia rurki dotchawiczej przez FOS na ogół potrzebna jest stała, ale delikatna siła, najpierw przez nos, a następnie do tchawicy przez krtań. Jeśli rurka dotchawicza miała przebiegać płynnie, na ogół nie jest potrzebna żadna zmiana siły, gdy przechodzi ona przez krtań. Podczas przesuwania ETT przez FOS, jeśli ETT nagle się zatrzymał, a następnie ta sama stała siła była niewystarczająca do przesunięcia ETT przez krtań, określano to jako „zawieszenie”. W przypadku napotkania nagłego oporu przy przejściu przez krtań wskazującego na zawieszenie rurki dotchawiczej na wejściu do krtani, wycofywano ją na około 2 cm, obracano o 90° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i ponownie wprowadzano przez krtań oraz obserwowano, czy manewr CCR prowadzi do płynniejszego przejścia rurki dotchawiczej przez krtań do tchawicy bez jej zatykania.

Analiza statystyczna: Dane zostaną przeanalizowane w następujący sposób: Dane nominalne, takie jak płeć, użyte nozdrze i rozmiar FOS, porównane między grupami przy użyciu dokładnego testu Fishera oraz dane liczbowe, takie jak wiek i waga, z niezależnym testem t próbki. Dane wynikowe, takie jak obecność lub brak oporu spowodowanego zawieszoną rurką dotchawiczą, zostaną przeanalizowane za pomocą chi-kwadrat, podczas gdy liczba prób zostanie przeanalizowana za pomocą testu t. Istotność przyjęto przy P<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Nemours DuPont Hospital for Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny 1 i 2
  • Od 2 do 18 lat
  • Normalna anatomia dróg oddechowych
  • zakwalifikowany do zabiegu rehabilitacji jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku poniżej 2 lat
  • Nieprawidłowa anatomia dróg oddechowych i twarzy
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny 3 i 4
  • Z badania wykluczono zaburzenia krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika rotacji wstępnej (grupa R)
Obrót skosu ETT o 90° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara
W grupie R umieszczenie rurki dotchawiczej nad FOS wykonano od początku przy 90° CCR, tak aby skos rurki dotchawiczej skierowany był do tyłu, zanim rurka przemieściła się przez krtań.
Inne nazwy:
  • 90° CCR
Aktywny komparator: Brak rotacji
Brak obrotu skosu ETT
ETT nie był wstępnie obracany, ale obracany tylko w razie potrzeby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezależnie od tego, czy ETT zawiesił się na wlocie do krtani, 90° CCR.
Ramy czasowe: Wynik zostanie zmierzony natychmiast
Definicja oporu przy wprowadzaniu rurki (zawieszona rurka dotchawicza): Zwykle do wprowadzenia rurki dotchawiczej przez FOS, najpierw przez nos, a następnie do tchawicy przez krtań, potrzebna jest stała, ale delikatna siła. Jeśli rurka dotchawicza miała przebiegać płynnie, na ogół nie jest potrzebna żadna zmiana siły, gdy przechodzi ona przez krtań. Podczas przesuwania ETT przez FOS, jeśli ETT nagle się zatrzymał, a następnie ta sama stała siła była niewystarczająca do przesunięcia ETT przez krtań, określano to jako „zawieszenie”.
Wynik zostanie zmierzony natychmiast

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czy obrót o 90° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara był pomocny przy wprowadzaniu ETT przez krtań i liczba prób potrzebnych do pomyślnego wprowadzenia ETT po
Ramy czasowe: Wynik zostanie zmierzony natychmiast po wykonaniu rotacji
Wynik zostanie zmierzony natychmiast po wykonaniu rotacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dinesh K Choudhry, MD, FRCA, Nemours, DuPont Hospital for Children, Wilmington Deleware 19803

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DC0001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Wstępnie obrócone (grupa R)

Subskrybuj