Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ETT rotáció az orrszálas szálas intubáció során

2016. március 22. frissítette: Dinesh Choudhry, Nemours Children's Clinic

Az endotracheális tubus óramutató járásával ellentétes 90°-os forgatásának hatása a gégen keresztül történő előrehaladására az orrszálas fiberoptikus intubáció során gyermekeknél: Randomizált és vak vizsgálat

Gyerekekbe rutinszerűen nazális endotracheális csövet (ETT) helyeznek, és erre a célra általában száloptikás szkópot (FOS) használnak. Az ETT átjutásával szembeni ellenállással gyakran találkozunk, mivel az FOS-hoz képest előrehaladva a légcsőbe kerül, mivel ráakad a gége bemenetének szerkezetére. A két csoportra osztott negyven gyermeken végzett vizsgálat célja az volt, hogy a gyermekpopulációban megvizsgálják, hogy az ETT 90°-os, óramutató járásával ellentétes elforgatása (CCR) a gégen keresztül történő előrehaladás előtt, orr-megközelítéssel megakadályozza-e az akasztást. fel a gége bemeneténél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Gyerekekbe rutinszerűen nazális endotracheális csövet (ETT) helyeznek, és erre a célra általában száloptikás szkópot (FOS) használnak. Az ETT átjutásával szembeni ellenállással gyakran találkozunk, mivel az FOS-hoz képest előrehaladva a légcsőbe kerül, mivel ráakad a gége bemenetének szerkezetére. A negyven, két csoportra osztott gyermeken végzett vizsgálat célja az volt, hogy a gyermekpopulációban megvizsgálják, hogy az ETT 90°-os, az óramutató járásával ellentétes irányú elforgatása (CCR) a gégen keresztül történő előrehaladás előtt, orr-megközelítéssel megakadályozza-e az akadást. fel a gége bemeneténél. A Nemours Institutional Review Board jóváhagyását és a tájékozott beleegyezést követően negyven egészséges gyermeket vontunk be a vizsgálatba.

Minden gyermeket véletlenszerűen besoroltunk két csoport egyikébe számítógép által generált számtáblázat segítségével. Csoport-S (szabványos technika): Ez magában foglalta az ETT elhelyezését az FOS felett úgy, hogy az ETT ferde balra nézzen, ahogy ez rutinszerűen történik. Csoport-R (előforgatott technika): Ez magában foglalta az ETT elhelyezését az FOS felett 90°-os CCR-rel. az eleje úgy, hogy az ETT ferde oldala hátrafelé nézzen.

Minden gyermek midazolám premedikációban részesült a műtőbe érkezés előtt, és standard technikával érzéstelenítették őket, oxigénnel, dinitrogén-oxiddal és szevofluránnal történő maszkindukciót alkalmazva. Intravénás vezetéket helyeztünk el, majd 0,4 mg/ttkg rokuroniumot adagoltunk az izomrelaxáció eléréséhez. Oximetazolin-hidroklorid lotiont (Afrin) permeteztek mindkét orrlyukba az orrnyálkahártya dugulás elérése érdekében, és az adott életkornak megfelelő méretű ETT-t használtuk a nasotrachealis intubációhoz. Kis FOS-t (Olympus LF-P; 2,2 mm átmérőjű) használtunk a 4,5 mm átmérőjű mandzsettás ETT-hez (MallinckrodtTM; Covidien) és kisebb FOS-t (Olympus LF-DP; 3,1 mm átmérőjű) használtunk a mandzsettás ETT-hez (MallinckrodtTM; Covidien). ) 5 mm átmérőjű és nagyobb méretben. Az ETT-t FOS-ra szerelték fel, és a szemlencse proximális végéhez közel rögzítették. Semleges helyzetben tartott fej mellett a síkosított FOS-t a jobb vagy a bal orrlyukon keresztül (amelyik nagyobbnak látszott) a gégebe vezették, és miután a légcsőbe került, a síkosított ETT-t átvezették rajta.

A vizsgálathoz kapcsolódó vak nélküli érzéstelenítés előkészítette az FOS-t és az ETT-t a randomizációnak megfelelően, és az FOS-t a légcsőbe, az ETT-t a hátsó garatba továbbította. Az ETT-t előterjesztő anesztéziás szolgáltató mindig a gyakornokok egyike volt: aneszteziológus diákápoló (SRNA) vagy rezidens, aki nem vett részt a vizsgálatban, és vak volt attól, hogy az ETT-t 90°-kal az óramutató járásával ellentétes irányban elforgatták-e vagy sem. A kutatócsoport jelenlévő tagja megfigyelte, amint a gyakornok az ETT-t továbbította, és feljegyezte, hogy az ETT letette-e vagy sem. Ha ez megtörtént, a kutatócsoport tagja 2 cm-rel visszavonta az ETT-t, elforgatta 90°-kal CCR-rel, és lehetővé tette a tanulónak, hogy egy vagy többször előrelépje az ETT-t, és feljegyezte az eredményeket.

A következő paramétereket kell mérni:

Demográfiai adatok: életkor, testsúly, nem, használt orrlyuk és használt FOS méret; Függetlenül attól, hogy az ETT leakadt-e a gége bemeneténél, vagy sem, a 90°-os, óramutató járásával ellentétes forgatás segítette-e az ETT-nek a gégen keresztül történő előrehaladását, és a 90°-os CCR után az ETT sikeres előmozdításához szükséges kísérletek számát.

A cső előretolásával szembeni ellenállás meghatározása (függő ETT):

Állandó, de gyengéd erőre van szükség ahhoz, hogy az ETT-t az FOS-on keresztül továbbítsa, először az orron keresztül, majd a légcsőbe a gégen keresztül. Ha az ETT zökkenőmentesen menne át, általában nincs szükség az erő megváltoztatására, mivel az áthalad a gégen. Az FOS feletti előrehaladás során, ha az ETT hirtelen leállt, és ugyanaz az állandó erő nem volt elegendő ahhoz, hogy az ETT a gégen keresztül haladjon, akkor „letette”-ként határozták meg. Ha hirtelen ellenállást tapasztaltunk a gégen való áthaladáskor, ami arra utalt, hogy az ETT a gége bemeneténél fel van függesztve, akkor kb. 2 cm-rel kihúzták, 90°-kal az óramutató járásával ellentétes irányban elforgatták, majd a gégen keresztül továbbhaladtak, és megfigyelték, hogy a CCR manőver simább áthaladáshoz vezet-e. az ETT a gégen keresztül a légcsőbe anélkül, hogy az leakadna.

Statisztikai elemzés: Az adatok elemzése a következő módon történik: A névleges adatok, mint például a nem, a használt orrlyuk és az FOS-méret összehasonlítása a csoportok között Fisher-féle egzakt teszttel és numerikus adatokkal, például életkor és súly független mintás t-próbával. Az eredményadatokat, például a leakasztott ETT miatti ellenállás meglétét vagy hiányát, Chi-négyzet segítségével, míg a kísérletek számát t-próbával elemzik. A szignifikanciát P<0,05 értéknél feltételeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
        • Nemours DuPont Hospital for Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1. és 2. fizikai állapot
  • 2-18 éves korig
  • Normál légúti anatómia
  • szájrehabilitációs eljárásra tervezett

Kizárási kritériumok:

  • 2 évesnél fiatalabb gyermekek
  • Rendellenes légúti és arc anatómia
  • Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota 3. és 4
  • A véralvadási zavarokat kizárták a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Előforgatott technika (R csoport)
Az ETT ferde szögének 90°-os elforgatása az óramutató járásával ellentétes irányban
Az R csoportban az ETT FOS feletti elhelyezése kezdettől fogva 90°-os CCR-rel történt úgy, hogy az ETT ferde oldala hátrafelé nézzen, mielőtt a gégen keresztül haladt volna.
Más nevek:
  • 90° CCR
Aktív összehasonlító: Nincs forgás
Nincs az ETT ferde forgása
Az ETT-t nem forgatták előre, hanem csak szükség esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Függetlenül attól, hogy az ETT leakadt-e a gége bemeneténél, a 90°-os CCR.
Időkeret: Az eredményt azonnal mérik
A cső előretolásával szembeni ellenállás meghatározása (leakasztott ETT): Általában egyenletes, de gyengéd erőre van szükség ahhoz, hogy az ETT-t az FOS-on keresztül továbbítsák, először az orron keresztül, majd a légcsőbe a gégen keresztül. Ha az ETT zökkenőmentesen menne át, általában nincs szükség az erő megváltoztatására, mivel az áthalad a gégen. Az FOS feletti előrehaladás során, ha az ETT hirtelen leállt, és ugyanaz az állandó erő nem volt elegendő ahhoz, hogy az ETT a gégen keresztül haladjon, akkor „letette”-ként határozták meg.
Az eredményt azonnal mérik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az óramutató járásával ellentétes irányú 90°-os elforgatás hasznos volt-e az ETT gégen keresztül történő előrehaladásához, és az ETT sikeres előrehaladásához szükséges kísérletek száma.
Időkeret: Az eredményt a forgatás után azonnal mérjük
Az eredményt a forgatás után azonnal mérjük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dinesh K Choudhry, MD, FRCA, Nemours, DuPont Hospital for Children, Wilmington Deleware 19803

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DC0001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel