睡眠時無呼吸症候群の高血圧患者における心臓リモデリング、不整脈、血圧変動に対するメトプロロールとアムロジピンの効果
この研究は、機関審査委員会として人間研究保護局によって認定されている当機関の倫理委員会によって承認されました
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は非常に一般的な慢性睡眠障害で、中年層の 3% から 7% が罹患し、年齢とともに増加します。 OSA は、抵抗性高血圧に関連する最も一般的な二次的原因として特定されています。 高齢の患者と比較して、OSA 患者の高血圧のリスクは、若い成人 (50 歳未満) で特に顕著である可能性があるという証拠があります。
従来、高血圧患者の心血管リスク層別化は、診療所で測定された平均血圧 (BP) に基づいていました。 蓄積されたデータは、標的臓器の損傷が 24 時間平均動脈内血圧だけでなく、本態性高血圧患者の血圧変動 (BPV) にも関連していることを示しています。 増加する証拠は、平均血圧とは無関係に、BPV が全死因死亡率および心血管転帰に対してかなりの予後的価値があることを示しています。 さらに、じん肺患者の低酸素状態は、外来血圧の誇張されたBPVと密接に関連していることがわかっています。 ただし、降圧薬の選択は、OSA を合併した高血圧患者にとってまだあまり明確ではありません。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は非常に一般的な慢性睡眠障害で、中年層の 3% から 7% が罹患し、年齢とともに増加します。 これは、高血圧、糖尿病、および心拍リズム障害の発症に対する重要な独立した要因であると考えられています。 動脈性高血圧症の有病率は、OSA 患者の 50% に達すると報告されています。 OSA は、抵抗性高血圧に関連する最も一般的な二次的原因として特定されています。 高齢の患者と比較して、OSA 患者の高血圧のリスクは、若い成人 (50 歳未満) で特に顕著である可能性があるという証拠があります。
従来、高血圧患者の心血管リスク層別化は、診療所で測定された平均血圧 (BP) に基づいていました。 蓄積されたデータは、標的臓器の損傷が 24 時間平均動脈内血圧だけでなく、本態性高血圧患者の血圧変動 (BPV) にも関連していることを示しています。 増加する証拠は、平均血圧とは無関係に、BPV が全死因死亡率および心血管転帰に対してかなりの予後的価値があることを示しています。 さらに、じん肺患者の低酸素状態は、外来血圧の誇張されたBPVと密接に関連していることがわかっています。 ただし、降圧薬の選択は、OSA を合併した高血圧患者にとってまだあまり明確ではありません。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Budapest、ハンガリー
- 募集
- Twenty-four-hour ambulatory BP monitoring
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コンタクト：
- Jingyan Piao, MM
- 電話番号：86-451-85555333
- メール：411483521@qq.com
-
コンタクト：
- Yujiao Pan, MM
- 電話番号：86-451-85555671
- メール：panyujiao@163.com
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Jiangsu
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Suzhou、Jiangsu、中国
- 募集
- Portable polysomnography
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コンタクト：
- Jing Yan Piao, MM
- 電話番号：86-451-85555333
- メール：411483521@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 75 歳までの男性には、
- 75歳以下の閉経後の女性。
- 合併症のない本態性軽度から中等度の高血圧（DBP）の患者
- 2週間で降圧治療なし。
除外基準:
- 脳血管疾患の病歴：虚血性脳卒中、脳出血、TIA。
- 心血管疾患の病歴：不安定狭心症、心筋梗塞、冠動脈血行再建術およびうっ血性心不全。
- -腎障害の病歴。
- -制御されていないI型糖尿病またはII型糖尿病の病歴。
- -肝障害の病歴。
- アルコール依存症または薬物乱用の病歴。
- -既知の症候性起立性低血圧。
- 調査製品による治療の禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：OSA-アムロジピン
12週間の治療後の血圧変動に対するアムロジピン（5mg）の効果を観察する
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アムロジピンは、OSA-アムロジピン群の患者を12週間治療するために、5mg/日の用量で経口投与されました。
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実験的：OSA-メトプロロール
12週間の治療後の血圧変動に対するメトプロロール（47.5mg）の効果を観察する
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メトプロロールは、OSA-メトプロロール群の患者を12週間治療するために、47.5mg/日の用量で経口投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24 時間の外来血圧モニタリング
時間枠：3年まで
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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24時間連続歩行心電図検査
時間枠：3年まで
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3年まで
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超音波心エコー検査
時間枠：3年まで
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3年まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OSA-HT-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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