Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metoprololu i amlodypiny na przebudowę serca, zaburzenia rytmu i wahania ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zespołem bezdechu sennego

13 lutego 2017 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki naszej instytucji, która jest akredytowana przez Office of Human Research Protection jako instytucjonalna komisja rewizyjna

Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest bardzo rozpowszechnionym przewlekłym zaburzeniem snu, które dotyka od 3% do 7% osób w średnim wieku i wzrasta wraz z wiekiem. OBS został zidentyfikowany jako najczęstsza wtórna przyczyna związana z opornym nadciśnieniem tętniczym. Istnieją dowody na to, że w porównaniu ze starszymi pacjentami ryzyko nadciśnienia tętniczego u pacjentów z OSA może być szczególnie wyraźne u młodszych dorosłych (poniżej 50 lat).

Tradycyjnie stratyfikacja ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z nadciśnieniem opierała się na średnim ciśnieniu krwi (BP) mierzonym w klinice. Zgromadzone dane wykazały, że uszkodzenie narządów docelowych jest związane nie tylko z 24-godzinnym średnim wewnątrztętniczym BP, ale także ze zmiennością BP (BPV) u osób z nadciśnieniem pierwotnym. Coraz więcej dowodów wskazuje, że BPV ma znaczną wartość prognostyczną dla śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i wyników sercowo-naczyniowych, niezależnie od średniego BP. Ponadto stwierdzono, że stan niedotlenienia u pacjentów z pylicą płuc był ściśle związany z nadmiernym BPV w ambulatoryjnym BP. Jednak wybór leków hipotensyjnych pozostaje jeszcze niezbyt wyraźny dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w połączeniu z OBS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest bardzo rozpowszechnionym przewlekłym zaburzeniem snu, które dotyka od 3% do 7% osób w średnim wieku i wzrasta wraz z wiekiem. Uważa się, że jest ważnym niezależnym czynnikiem przyczyniającym się do rozwoju nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i zaburzeń rytmu serca. Szacuje się, że częstość występowania nadciśnienia tętniczego sięga 50% pacjentów z OSA. OBS został zidentyfikowany jako najczęstsza wtórna przyczyna związana z opornym nadciśnieniem tętniczym. Istnieją dowody na to, że w porównaniu ze starszymi pacjentami ryzyko nadciśnienia tętniczego u pacjentów z OSA może być szczególnie wyraźne u młodszych dorosłych (poniżej 50 lat).

Tradycyjnie stratyfikacja ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z nadciśnieniem opierała się na średnim ciśnieniu krwi (BP) mierzonym w klinice. Zgromadzone dane wykazały, że uszkodzenie narządów docelowych jest związane nie tylko z 24-godzinnym średnim wewnątrztętniczym BP, ale także ze zmiennością BP (BPV) u osób z nadciśnieniem pierwotnym. Coraz więcej dowodów wskazuje, że BPV ma znaczną wartość prognostyczną dla śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i wyników sercowo-naczyniowych, niezależnie od średniego BP. Ponadto stwierdzono, że stan niedotlenienia u pacjentów z pylicą płuc był ściśle związany z nadmiernym BPV w ambulatoryjnym BP. Jednak wybór leków hipotensyjnych pozostaje jeszcze niezbyt wyraźny dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w połączeniu z OBS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Portable polysomnography
        • Kontakt:
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Rekrutacyjny
        • Twenty-four-hour ambulatory BP monitoring
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wśród mężczyzn w wieku od 18 do 75 lat byli m.in
  • Kobiety po menopauzie, które nie są starsze niż 75 lat.
  • Pacjenci z pierwotnym łagodnym do umiarkowanego niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym (DBP
  • Bez leczenia hipotensyjnego za 2 tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby naczyniowo-mózgowej: udar niedokrwienny, krwotok mózgowy i TIA.
  • Historia chorób sercowo-naczyniowych: niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja wieńcowa i zastoinowa niewydolność serca.
  • Historia zaburzeń czynności nerek.
  • Historia cukrzycy typu I lub cukrzycy typu II niekontrolowanej.
  • Historia zaburzeń czynności wątroby.
  • Historia alkoholizmu lub nadużywania narkotyków.
  • Znane objawowe niedociśnienie ortostatyczne.
  • Przeciwwskazania do zabiegu preparatami badanymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OSA-amlodypina
Obserwacja wpływu amlodypiny (5 mg) na wahania ciśnienia krwi po 12 tygodniach leczenia
Lek: Amlodypina
Amlodypinę podawano doustnie w dawce 5 mg/dobę w leczeniu pacjentów z grupy OSA-amlodypina przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: OSA-metoprolol
Obserwacja wpływu metoprololu (47,5 mg) na wahania ciśnienia krwi po 12 tygodniach leczenia
Lek: metoprolol
Metoprolol podawano doustnie w dawce 47,5 mg/dobę w leczeniu pacjentów z grupy OSA-metoprolol przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całodobowe ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: do 3 lat
do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
24-godzinna ciągła elektrokardiografia ambulatoryjna
Ramy czasowe: do 3 lat
do 3 lat
Echokardiografia ultradźwiękowa
Ramy czasowe: do 3 lat
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSA-HT-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amlodypina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj