Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metoprololin ja amlodipiinin vaikutukset sydämen uudistumiseen, rytmihäiriöihin ja verenpaineen vaihteluun hypertensiivisillä potilailla, joilla on uniapneaoireyhtymä

maanantai 13. helmikuuta 2017 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Tutkimuksen hyväksyi toimielimemme eettinen toimikunta, joka on Office of Human Research Protectionin akkreditoitu instituutioiden arviointilautakunnaksi

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on erittäin yleinen krooninen unihäiriö, joka vaikuttaa 3–7 %:iin keski-ikäisistä ja lisääntyy iän myötä. OSA on tunnistettu yleisimmäksi toissijaiseksi syyksi, joka liittyy resistenttiin verenpaineeseen. On näyttöä siitä, että vanhempiin potilaisiin verrattuna hypertension riski OSA-potilailla voi olla erityisen voimakas nuoremmilla aikuisilla (alle 50-vuotiailla).

Perinteisesti hypertensiivisten potilaiden sydän- ja verisuoniriskin kerrostuminen perustui klinikalla mitattuun keskimääräiseen verenpaineeseen (BP). Kertyneet tiedot ovat osoittaneet, että kohde-elinvaurio ei liity ainoastaan ​​24 tunnin keskimääräiseen valtimonsisäiseen verenpaineeseen, vaan myös verenpaineen vaihteluun (BPV) potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio. Kasvava näyttö osoitti, että BPV:llä on huomattava ennustearvo kaikista syistä johtuvalle kuolleisuudesta ja sydän- ja verisuonisairauksista riippumatta keskimääräisestä verenpaineesta. Lisäksi on havaittu, että pneumokonioosipotilaiden hypoksiatila liittyi läheisesti liialliseen BPV:hen ambulatorisessa verenpaineessa. Verenpainetta alentavien lääkkeiden valinnat eivät kuitenkaan ole vielä kovin selkeitä verenpainepotilaille yhdistettynä OSA:han.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on erittäin yleinen krooninen unihäiriö, joka vaikuttaa 3–7 %:iin keski-ikäisistä ja lisääntyy iän myötä. Sitä pidetään tärkeänä itsenäisenä tekijänä verenpainetaudin, diabeteksen ja sydämen rytmihäiriöiden kehittymisessä. Verenpainetaudin esiintyvyyden on raportoitu saavuttavan 50 % OSA-potilaista. OSA on tunnistettu yleisimmäksi toissijaiseksi syyksi, joka liittyy resistenttiin verenpaineeseen. On näyttöä siitä, että vanhempiin potilaisiin verrattuna hypertension riski OSA-potilailla voi olla erityisen voimakas nuoremmilla aikuisilla (alle 50-vuotiailla).

Perinteisesti hypertensiivisten potilaiden sydän- ja verisuoniriskin kerrostuminen perustui klinikalla mitattuun keskimääräiseen verenpaineeseen (BP). Kertyneet tiedot ovat osoittaneet, että kohde-elinvaurio ei liity ainoastaan ​​24 tunnin keskimääräiseen valtimonsisäiseen verenpaineeseen, vaan myös verenpaineen vaihteluun (BPV) potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio. Kasvava näyttö osoitti, että BPV:llä on huomattava ennustearvo kaikista syistä johtuvalle kuolleisuudesta ja sydän- ja verisuonisairauksista riippumatta keskimääräisestä verenpaineesta. Lisäksi on havaittu, että pneumokonioosipotilaiden hypoksiatila liittyi läheisesti liialliseen BPV:hen ambulatorisessa verenpaineessa. Verenpainetta alentavien lääkkeiden valinnat eivät kuitenkaan ole vielä kovin selkeitä verenpainepotilaille yhdistettynä OSA:han.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Portable polysomnography
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jing Yan Piao, MM
          • Puhelinnumero: 86-451-85555333
          • Sähköposti: 411483521@qq.com
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Rekrytointi
        • Twenty-four-hour ambulatory BP monitoring
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jingyan Piao, MM
          • Puhelinnumero: 86-451-85555333
          • Sähköposti: 411483521@qq.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaiden miesten joukossa oli vuotiaita ja
  • Postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat enintään 75 vuotta vanhempia.
  • Potilaat, joilla on essentiaalinen lievä tai kohtalainen komplisoitumaton hypertensio (DBP
  • Ilman verenpainelääkitystä 2 viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen verisuonisairaus: iskeeminen aivohalvaus, aivoverenvuoto ja TIA.
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti: epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, sepelvaltimoiden revaskularisaatio ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
  • Aiempi munuaisten vajaatoiminta.
  • Aiempi tyypin I diabetes tai hallitsematon tyypin II diabetes.
  • Aiempi maksan vajaatoiminta.
  • Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia.
  • Tunnettu oireenmukainen ortostaattinen hypotensio.
  • Tutkia tuotteilla hoidon vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OSA-amlodipiini
Tarkkaile amlodipiinin (5 mg) vaikutuksia verenpaineen vaihteluun 12 viikon hoidon jälkeen
Lääke: Amlodipiini
Amlodipiinia annettiin suun kautta annoksena 5 mg/vrk OSA-amlodipiiniryhmän potilaiden hoitoon 12 viikon ajan.
Kokeellinen: OSA-metoprololi
Tarkkaile metoprololin (47,5 mg) vaikutuksia verenpaineen vaihteluun 12 viikon hoidon jälkeen
Lääke: metoprololi
Metoprololia annettiin suun kautta annoksena 47,5 mg/vrk OSA-metoprololiryhmän potilaiden hoitoon 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
24 tunnin jatkuva ambulatorinen elektrokardiografia
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
jopa 3 vuotta
Ultraääni kaikukardiografia
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSA-HT-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa