Metoprolol과 Amlodipine이 수면무호흡증후군을 동반한 고혈압 환자의 심장 리모델링, 부정맥 및 혈압 변화에 미치는 영향
이 연구는 인간 연구 보호국에서 기관 검토 위원회로 인정한 우리 기관 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 중년 개인의 3~7%에 영향을 미치고 나이가 들수록 증가하는 매우 흔한 만성 수면 장애입니다. OSA는 저항성 고혈압과 관련된 가장 흔한 이차 원인으로 확인되었습니다. 노인 환자와 비교하여 OSA 환자의 고혈압 위험이 젊은 성인(50세 미만)에서 특히 두드러질 수 있다는 증거가 있습니다.
전통적으로 고혈압 환자의 심혈관 위험 계층화는 클리닉에서 측정된 평균 혈압(BP)을 기준으로 합니다. 축적된 데이터에 따르면 표적 장기 손상은 24시간 평균 동맥 혈압뿐만 아니라 본태성 고혈압 환자의 혈압 변동성(BPV)과도 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 증가하는 증거는 BPV가 평균 혈압과 독립적으로 모든 원인으로 인한 사망 및 심혈관 결과에 상당한 예후 가치가 있음을 보여주었습니다. 또한, 진폐증 환자의 저산소증 상태는 활동성 혈압에서 과장된 BPV와 밀접한 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 항고혈압제의 선택은 OSA와 결합된 고혈압 환자에 대해 아직 명확하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 중년 개인의 3~7%에 영향을 미치고 나이가 들수록 증가하는 매우 흔한 만성 수면 장애입니다. 고혈압, 당뇨병 및 심장 리듬 장애의 발달에 중요한 독립적인 기여 요인으로 간주됩니다. 동맥성 고혈압의 유병률은 OSA 환자의 50%에 달하는 것으로 보고되었습니다. OSA는 저항성 고혈압과 관련된 가장 흔한 이차 원인으로 확인되었습니다. 노인 환자와 비교하여 OSA 환자의 고혈압 위험이 젊은 성인(50세 미만)에서 특히 두드러질 수 있다는 증거가 있습니다.
전통적으로 고혈압 환자의 심혈관 위험 계층화는 클리닉에서 측정된 평균 혈압(BP)을 기준으로 합니다. 축적된 데이터에 따르면 표적 장기 손상은 24시간 평균 동맥 혈압뿐만 아니라 본태성 고혈압 환자의 혈압 변동성(BPV)과도 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 증가하는 증거는 BPV가 평균 혈압과 독립적으로 모든 원인으로 인한 사망 및 심혈관 결과에 상당한 예후 가치가 있음을 보여주었습니다. 또한, 진폐증 환자의 저산소증 상태는 활동성 혈압에서 과장된 BPV와 밀접한 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 항고혈압제의 선택은 OSA와 결합된 고혈압 환자에 대해 아직 명확하지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, 중국
- 모병
- Portable polysomnography
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연락하다:
- Jing Yan Piao, MM
- 전화번호: 86-451-85555333
- 이메일: 411483521@qq.com
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Budapest, 헝가리
- 모병
- Twenty-four-hour ambulatory BP monitoring
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연락하다:
- Jingyan Piao, MM
- 전화번호: 86-451-85555333
- 이메일: 411483521@qq.com
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연락하다:
- Yujiao Pan, MM
- 전화번호: 86-451-85555671
- 이메일: panyujiao@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 남성은 세를 포함하고,
- 75세 이하의 폐경 후 여성.
- 본태성 경증에서 중등도의 단순 고혈압(DBP) 환자
- 2주 동안 항고혈압제 치료 없이.
제외 기준:
- 뇌혈관 질환의 병력: 허혈성 뇌졸중, 뇌출혈 및 TIA.
- 심혈관 질환의 병력:불안정 협심증, 심근경색, 관상동맥 혈관재생술 및 울혈성 심부전.
- 신장 손상의 병력.
- I형 진성 당뇨병 또는 조절되지 않는 II형 당뇨병의 병력.
- 간 손상의 역사.
- 알코올 중독 또는 약물 남용의 역사.
- 알려진 증상이 있는 기립성 저혈압.
- 조사 제품을 사용한 치료에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OSA-암로디핀
12주 치료 후 혈압 변화에 대한 암로디핀(5mg)의 효과를 관찰하기 위해
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암로디핀은 12주 동안 OSA-암로디핀 그룹의 환자를 치료하기 위해 5mg/일의 용량으로 경구 투여되었습니다.
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실험적: OSA-메토프롤롤
12주 치료 후 혈압 변화에 대한 메토프롤롤(47.5mg)의 효과 관찰
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메토프롤롤은 12주 동안 OSA-메토프롤롤 그룹의 환자를 치료하기 위해 47.5mg/일의 용량으로 경구 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 보행 혈압 모니터링
기간: 최대 3년
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 연속 보행 심전도
기간: 최대 3년
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최대 3년
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초음파심장초음파
기간: 최대 3년
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSA-HT-1
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암로디핀에 대한 임상 시험
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Shenzhen Ausa Pharmed Co.,LtdRuijin Hospital; Xuzhou Medical University; Second Affiliated Hospital of Nanchang University알려지지 않은
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University Hospital, Montpellier빼는
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George Medicines PTY Limited완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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IlDong Pharmaceutical Co Ltd완전한
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IlDong Pharmaceutical Co Ltd완전한