Efeitos do metoprolol e anlodipino na remodelação cardíaca, arritmias e variação da pressão arterial em pacientes hipertensos com síndrome da apnéia do sono
O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética de nossa instituição, que é credenciado pelo Office of Human Research Protection como um Conselho de Revisão Institucional
A apneia obstrutiva do sono (AOS) é um distúrbio crônico do sono altamente prevalente que afeta 3% a 7% em indivíduos de meia-idade e aumenta com a idade. A AOS foi identificada como a causa secundária mais comum associada à hipertensão resistente. Há evidências de que, em comparação com pacientes mais velhos, o risco de hipertensão em pacientes com AOS pode ser particularmente pronunciado em adultos mais jovens (menos de 50 anos).
Tradicionalmente, a estratificação do risco cardiovascular em pacientes hipertensos era baseada na média da pressão arterial (PA) aferida no ambulatório. Dados acumulados mostraram que a lesão de órgãos-alvo está relacionada não apenas à PA intra-arterial média de 24 horas, mas também à variabilidade da PA (VBP) em indivíduos com hipertensão essencial. Evidências crescentes demonstraram que a BPV tem um valor prognóstico considerável para todas as causas de mortalidade e desfechos cardiovasculares, independentemente da PA média. Além disso, descobriu-se que a condição de hipóxia em pacientes com pneumoconiose estava intimamente associada ao BPV exagerado na PA ambulatorial. No entanto, as seleções de drogas anti-hipertensivas ainda não são muito claras para pacientes hipertensos combinados com AOS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apneia obstrutiva do sono (AOS) é um distúrbio crônico do sono altamente prevalente que afeta 3% a 7% em indivíduos de meia-idade e aumenta com a idade. É considerado um importante fator contribuinte independente para o desenvolvimento de hipertensão, diabetes e distúrbios do ritmo cardíaco. Relata-se que a prevalência de hipertensão arterial atinge 50% dos pacientes com AOS. A AOS foi identificada como a causa secundária mais comum associada à hipertensão resistente. Há evidências de que, em comparação com pacientes mais velhos, o risco de hipertensão em pacientes com AOS pode ser particularmente pronunciado em adultos mais jovens (menos de 50 anos).
Tradicionalmente, a estratificação do risco cardiovascular em pacientes hipertensos era baseada na média da pressão arterial (PA) aferida no ambulatório. Dados acumulados mostraram que a lesão de órgãos-alvo está relacionada não apenas à PA intra-arterial média de 24 horas, mas também à variabilidade da PA (VBP) em indivíduos com hipertensão essencial. Evidências crescentes demonstraram que a BPV tem um valor prognóstico considerável para todas as causas de mortalidade e desfechos cardiovasculares, independentemente da PA média. Além disso, descobriu-se que a condição de hipóxia em pacientes com pneumoconiose estava intimamente associada ao BPV exagerado na PA ambulatorial. No entanto, as seleções de drogas anti-hipertensivas ainda não são muito claras para pacientes hipertensos combinados com AOS.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Portable polysomnography
-
Contato:
- Jing Yan Piao, MM
- Número de telefone: 86-451-85555333
- E-mail: 411483521@qq.com
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-
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Budapest, Hungria
- Recrutamento
- Twenty-four-hour ambulatory BP monitoring
-
Contato:
- Jingyan Piao, MM
- Número de telefone: 86-451-85555333
- E-mail: 411483521@qq.com
-
Contato:
- Yujiao Pan, MM
- Número de telefone: 86-451-85555671
- E-mail: panyujiao@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com idade entre 18 e 75 anos incluídos, e
- Mulheres pós-menopáusicas com menos de 75 anos de idade.
- Pacientes com hipertensão essencial leve a moderada não complicada (PAD
- Sem tratamento anti-hipertensivo em 2 semanas.
Critério de exclusão:
- História de doença cerebrovascular: acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia cerebral e AIT.
- História de doença cardiovascular: angina instável, infarto do miocárdio, revascularização coronária e insuficiência cardíaca congestiva.
- Histórico de insuficiência renal.
- História de diabetes mellitus tipo I ou diabetes tipo II não controlada.
- História de insuficiência hepática.
- Histórico de alcoolismo ou abuso de drogas.
- Hipotensão ortostática sintomática conhecida.
- Contra-indicações ao tratamento com produtos investigados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: OSA-amlodipina
Observar os efeitos do anlodipino (5mg) na variação da pressão arterial após 12 semanas de tratamento
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A amlodipina foi administrada por via oral em uma dose de 5mg/dia para tratar pacientes no grupo OSA-amlodipina por 12 semanas.
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Experimental: OSA-metoprolol
Observar os efeitos do metoprolol (47,5mg) na variação da pressão arterial após 12 semanas de tratamento
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O metoprolol foi administrado por via oral na dose de 47,5mg/dia para tratar pacientes do grupo AOS-metoprolol por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial 24 horas
Prazo: até 3 anos
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até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eletrocardiografia ambulatorial contínua de 24 horas
Prazo: até 3 anos
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até 3 anos
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Ecocardiografia ultrassônica
Prazo: até 3 anos
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até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doença
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Hipertensão
- Síndrome
- Apnéia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Simpaticolíticos
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Amlodipina
- Metoprolol
Outros números de identificação do estudo
- OSA-HT-1
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