Влияние метопролола и амлодипина на ремоделирование сердца, аритмии и колебания артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией и синдромом апноэ во сне
Исследование было одобрено комитетом по этике нашего учреждения, который аккредитован Управлением по защите исследований человека в качестве институционального наблюдательного совета.
Обструктивное апноэ сна (СОАС) является широко распространенным хроническим расстройством сна, которым страдают от 3% до 7% людей среднего возраста и увеличивается с возрастом. ОАС был идентифицирован как наиболее частая вторичная причина, связанная с резистентной артериальной гипертензией. Имеются данные о том, что по сравнению с пожилыми пациентами риск артериальной гипертензии у пациентов с СОАС может быть особенно выражен у более молодых взрослых (до 50 лет).
Традиционно стратификация сердечно-сосудистого риска у больных АГ основывалась на среднем измерении артериального давления (АД) в клинике. Накопленные данные показали, что поражение органов-мишеней связано не только со средним внутриартериальным АД за 24 часа, но и с вариабельностью АД (ВАД) у лиц с гипертонической болезнью. Растущее количество данных продемонстрировало, что BPV имеет значительную прогностическую ценность для смертности от всех причин и сердечно-сосудистых исходов, независимо от среднего АД. Кроме того, установлено, что состояние гипоксии у больных пневмокониозом тесно связано с преувеличенным ДЦП при амбулаторном АД. Однако подборы антигипертензивных препаратов остаются пока не очень однозначными для больных АГ в сочетании с СОАС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обструктивное апноэ сна (СОАС) является широко распространенным хроническим расстройством сна, которым страдают от 3% до 7% людей среднего возраста и увеличивается с возрастом. Считается важным независимым фактором, способствующим развитию гипертонии, диабета и нарушений сердечного ритма. Сообщается, что распространенность артериальной гипертензии достигает 50% пациентов с СОАС. ОАС был идентифицирован как наиболее частая вторичная причина, связанная с резистентной артериальной гипертензией. Имеются данные о том, что по сравнению с пожилыми пациентами риск артериальной гипертензии у пациентов с СОАС может быть особенно выражен у более молодых взрослых (до 50 лет).
Традиционно стратификация сердечно-сосудистого риска у больных АГ основывалась на среднем измерении артериального давления (АД) в клинике. Накопленные данные показали, что поражение органов-мишеней связано не только со средним внутриартериальным АД за 24 часа, но и с вариабельностью АД (ВАД) у лиц с гипертонической болезнью. Растущее количество данных продемонстрировало, что BPV имеет значительную прогностическую ценность для смертности от всех причин и сердечно-сосудистых исходов, независимо от среднего АД. Кроме того, установлено, что состояние гипоксии у больных пневмокониозом тесно связано с преувеличенным ДЦП при амбулаторном АД. Однако подборы антигипертензивных препаратов остаются пока не очень однозначными для больных АГ в сочетании с СОАС.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия
- Рекрутинг
- Twenty-four-hour ambulatory BP monitoring
-
Контакт:
- Jingyan Piao, MM
- Номер телефона: 86-451-85555333
- Электронная почта: 411483521@qq.com
-
Контакт:
- Yujiao Pan, MM
- Номер телефона: 86-451-85555671
- Электронная почта: panyujiao@163.com
-
-
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Portable polysomnography
-
Контакт:
- Jing Yan Piao, MM
- Номер телефона: 86-451-85555333
- Электронная почта: 411483521@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте от 18 до 75 лет включали
- Женщины в постменопаузе не старше 75 лет.
- Пациенты с эссенциальной легкой и умеренной неосложненной артериальной гипертензией (ДАД
- Без антигипертензивного лечения через 2 нед.
Критерий исключения:
- В анамнезе цереброваскулярная патология: ишемический инсульт, кровоизлияние в мозг, ТИА.
- Заболевания сердечно-сосудистой системы в анамнезе: нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, коронарная реваскуляризация и застойная сердечная недостаточность.
- История почечной недостаточности.
- В анамнезе сахарный диабет I типа или неконтролируемый диабет II типа.
- Нарушения функции печени в анамнезе.
- История алкоголизма или наркомании.
- Известная симптоматическая ортостатическая гипотензия.
- Противопоказания к лечению исследуемыми препаратами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОАС-амлодипин
Изучить влияние амлодипина (5 мг) на колебания артериального давления через 12 недель лечения.
|
Амлодипин назначался перорально в дозе 5 мг/сут для лечения пациентов в группе ОАС-амлодипин в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: ОАС-метопролол
Изучить влияние метопролола (47,5 мг) на колебания артериального давления после 12 недель лечения.
|
Метопролол назначался перорально в дозе 47,5 мг/сут для лечения пациентов в группе ОАС-метопролол в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления
Временное ограничение: до 3 лет
|
до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
24-часовая непрерывная амбулаторная электрокардиография
Временное ограничение: до 3 лет
|
до 3 лет
|
|
Ультразвуковая эхокардиография
Временное ограничение: до 3 лет
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Болезнь
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Синдромы апноэ во сне
- Гипертония
- Синдром
- Апноэ
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Симпатолитики
- Антагонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Амлодипин
- Метопролол
Другие идентификационные номера исследования
- OSA-HT-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Амлодипин
-
Imperial College LondonРекрутингКлапанный порок сердца, стеноз и регургитация (диагностика) | Легочная гипертензия (диагноз) | Сердечная недостаточность с уменьшенной фракцией выброса (HFREF; диагноз) | Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFPEF; диагноз)Соединенное Королевство