このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児外科患者におけるセボフルランによる気管内挿管

2015年4月28日 更新者：Amir M. Boujan、University of Sulaimani

外科的小児患者におけるセボフルランによる気管内挿管: 増分対高濃度吸入誘導

この研究の目的は、筋弛緩剤やオピオイドを使用せずにアデノ扁桃摘出術を受ける外科的小児患者において、即時 8% セボフルランと段階的セボフルラン導入による気管挿管の成功に必要な最適時間を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

調査員は、2011 年 6 月 1 日から 2011 年 9 月 1 日まで、頭頸部外科耳鼻咽喉科のスライマニ教育病院に入院した 100 人の小児外科患者を調査しました。 (ASA I: 健康で正常な患者、ASA II: 機能制限のない軽度の全身性疾患の患者) は待機的腺扁桃摘出手術が予定されていました。 それらは、誘導法に従ってランダムに2つの等しいグループに分けられました。

グループ 1 (G1) は、100% O2 中のセボフルラン (1-8%) による漸増誘導を使用し、蒸気濃度は数呼吸ごとに 1% 増加します。

グループ 2 (G2) 誘導開始時から 100% O2 中の高濃度のセボフルラン (8%)。

挿管が成功するまで、前投薬やその他の補助薬は投与されません。換気は補助され、可能な場合は制御されました。 上気道閉塞が発生した場合、口腔咽頭エアウェイが直ちに挿入されました。 喉頭鏡検査の前に静脈アクセスを取得する試みが行われました。 すべての患者は、心電図 (ECG)、非侵襲的血圧モニタリング (NIBP)、パルスオキシメトリー、体温測定でモニターされました。

体重が極端に多い、気道確保困難の疑いがある、喉頭鏡検査中に体を動かした、または必要な喉頭鏡検査の試行が 2 回以上ある子供は、この研究から除外されました。

気管内チューブ (ETT) のサイズは、式 (年齢/4) + 4.5 を使用して選択されました。 喉頭鏡検査は 1 回のみ許可されました。 （ETT）配置後に発生する四肢の小さくて短い動きは、除外基準とは見なされませんでした。 麻酔は、Jackson Ree の修正システムを備えた Ayer の T ピースを使用し、セボフルラン気化器を介して 6 L/min の新鮮なガス流で、麻酔器 (Datex Ohmeda) によって送達されました。

睫毛反射が消失し、瞳孔が中央に位置し収縮するまで、患者を観察した。 顎の弛緩と動きをモニターしました。 換気は、喉頭鏡検査の時まで制御されていました。声帯は完全に見え、すべての患者に対して同じ麻酔科医が Macintosh 喉頭鏡ブレード サイズ 2 を使用して口腔気管挿管を行いました。 誘導から成功した気管挿管までの時間が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 小児 2～7歳 米国麻酔科学会の身体状態クラス1および2で、選択的腺扁桃摘出手術が予定されている

除外基準:

  • 体重が極端に多い、気道確保困難の疑いがある、喉頭鏡検査中に体を動かした、または喉頭鏡検査を 1 回以上試行する必要がある子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：セボフルラン濃度 8%
最初からセボフルラン濃度8%
薬：セボフルラン
増分用量と比較して、8% セボフルランの使用は、数呼吸ごとに 1% から 8% に増加しました
他の名前：
  • セボラン・アボット
アクティブコンパレータ：増分セボフルラン (1-8%)
数回の呼吸ごとに濃度が 1% から 8% に徐々に増加する
薬：セボフルラン
増分用量と比較して、8% セボフルランの使用は、数呼吸ごとに 1% から 8% に増加しました
他の名前：
  • セボラン・アボット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
導入から挿管までの時間 (秒)
時間枠：手術中
高濃度のセボフルランが導入から挿管までの時間を短縮する効果
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sulaimani

捜査官

  • スタディディレクター：Amir M. Boujan, board、School Of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月28日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 8

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

セボフルランの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Macedonia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する