Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endotracheális intubáció sevofluránnal sebészeti gyermekgyógyászati ​​betegeknél

2015. április 28. frissítette: Amir M. Boujan, University of Sulaimani

Endotracheális intubáció szevofluránnal sebészeti gyermekgyógyászati ​​betegeknél: Inkrementális versus nagy koncentrációjú inhalációs indukció

A vizsgálat célja a sikeres tracheális intubációhoz szükséges optimális idő összehasonlítása azonnali 8%-os szevofluránnal és inkrementális sevoflurán indukcióval olyan sebészeti gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akiknél izomrelaxánsok vagy opioidok alkalmazása nélkül adenotonsillectomián esik át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók 2011. június 1. és 2011. szeptember 1. között a Sulaimani Oktató Kórház Fül-orr-gégészeti, Fej-Nyaksebészeti Osztályán felvett 100 gyermeksebészeti beteget vizsgáltak, 2-7 éves gyermekeket, mindkét nemet, ASA fizikai állapot І és II. (ASA I: egészséges, normál beteg, míg ASA II: enyhe szisztémás betegségben szenvedő, funkcionális korlátok nélküli beteg) elektív adenotonsillectomiás műtétet terveztek. Véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztottuk őket az indukciós módszer szerint.

Az 1. csoport (G1) szevofluránnal (1-8 %) 100%-os O2-ban történő inkrementális indukciót alkalmazva a gőzkoncentrációt néhány lélegzetvételenként 1%-kal növelik.

2. csoport (G2) a szevoflurán magas koncentrációja (8%) 100% O2-ben az indukció kezdetétől.

Egyikük sem kap premedikációt vagy egyéb kiegészítő gyógyszert a sikeres intubálásig; a szellőztetést segítették, majd lehetőség szerint ellenőrizték. Felső légúti elzáródás esetén azonnal oropharyngealis légutat vezettek be. A laringoszkópia előtt megpróbálták elérni a vénás hozzáférést. Minden beteget elektrokardiográfiával (EKG), noninvazív vérnyomás-monitorozással (NIBP), pulzoximetriával és hőmérsékletmérésekkel monitoroztak.

A vizsgálatból kizárták azokat a gyermekeket, akiknek nagy súlya volt, nehéz légúti utakra gyanakodtak, mozogtak a gégetükrözés során, vagy egynél több laringoszkópiára volt szükség.

Az endotracheális tubus (ETT) méretét a (életkor/4) + 4,5 képlet alapján választottuk ki. Csak egyetlen gégetükrözési kísérletet engedélyeztek. A végtagok kis, rövid mozgását (ETT) az elhelyezés után nem tekintették kizárási kritériumnak. Az érzéstelenítést érzéstelenítő géppel (Datex Ohmeda) végeztük, Ayer T-darabot használva Jackson Ree módosító rendszerrel, 6 l/perc friss gázáramlással Sevoflurane párologtatón keresztül.

A betegeket addig figyelték, amíg a szempilla-reflex eltűnt, a pupillák középpontba kerültek és összehúzódtak. Az állkapocs ellazulását és mozgásait figyelték. A lélegeztetést a laryngoscopiaig ellenőriztük; a hangszálak teljesen láthatóak voltak, az orotracheális intubációt Macintosh 2-es laryngoscope pengével ugyanaz az aneszteziológus végezte minden betegnél. Feljegyezzük az indukciótól a sikeres légcsőintubációig eltelt időt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-7 éves gyermekek Amerikai Aneszteziológusok Társasága, 1. és 2. fizikai állapot, elektív adenotonsillectomiás műtétre tervezett

Kizárási kritériumok:

  • Extrém súlyú, nehéz légúti gyanús, gégetükrözés közben elmozduló, vagy egynél több gégetükrözési vizsgálatra szoruló gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: szevoflurán koncentráció 8%
a szevoflurán koncentrációja kezdettől fogva 8%.
Drog: Sevofluran
a 8%-os szevoflurán alkalmazása a növekvő dózishoz képest néhány lélegzetvételenként 1%-ról 8%-ra emelkedett
Más nevek:
  • sevorane abbott
Aktív összehasonlító: növekményes szevoflurán (1-8%)
a koncentráció fokozatos növekedése minden egyes levegővételnél 1%-ról 8%-ra
Drog: Sevofluran
a 8%-os szevoflurán alkalmazása a növekvő dózishoz képest néhány lélegzetvételenként 1%-ról 8%-ra emelkedett
Más nevek:
  • sevorane abbott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
indukciós intubációs idő másodpercben
Időkeret: a műtét során
a szevoflurán magas koncentrációjának hatása az indukció és az intubáció közötti idő lerövidítésére
a műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sulaimani

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Amir M. Boujan, board, School Of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel