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외과 소아 환자에서 Sevoflurane을 사용한 기관내삽관

2015년 4월 28일 업데이트: Amir M. Boujan, University of Sulaimani

외과 소아 환자에서 Sevoflurane을 사용한 기관내 삽관법: 증분 대 고농도 흡입 유도

이 연구의 목적은 근육 이완제나 오피오이드를 사용하지 않고 선편도 절제술을 받는 외과 소아 환자에서 즉각적인 8% 세보플루란 및 증분 세보플루란 유도로 성공적인 기관 삽관에 필요한 최적의 시간을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 2011년 6월 1일부터 2011년 9월 1일까지 이비인후과, 두경부 외과 부서의 Sulaimani 교육 병원에 입원한 100명의 소아 외과 환자를 연구했습니다. (ASA I: 건강한 정상 환자, ASA II: 기능적 제한이 없는 경미한 전신 질환 환자) 선택적 선편도 절제 수술이 예정되어 있습니다. 유도 방법에 따라 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다.

그룹 1(G1)은 100% O2에서 세보플루란(1-8%)으로 증분 유도를 사용하여 증기 농도가 몇 번 호흡할 때마다 1%씩 증가합니다.

그룹 2(G2)는 유도 초기부터 100% O2에서 세보플루란(8%)의 고농도입니다.

그들 중 누구도 성공적인 삽관이 완료될 때까지 사전 투약이나 기타 보조 약물을 제공받지 않습니다. 가능한 경우 환기를 지원하고 제어했습니다. 상기도 폐쇄가 발생한 경우 즉시 구인두 기도를 삽입하였다. 후두경 검사 전에 정맥 접근을 시도했습니다. 모든 환자는 심전도(ECG), 비침습적 혈압 모니터링(NIBP), 맥박 산소 측정 및 온도 측정으로 모니터링되었습니다.

극심한 체중, 어려운 기도가 의심되는 소아, 후두경 검사 중 움직였거나 후두경 검사가 한 번 이상 필요한 소아는 이 연구에서 제외되었습니다.

기관내관(ETT) 크기는 공식 (나이/4) + 4.5를 사용하여 선택되었습니다. 단 한 번의 후두경 검사 시도만 허용되었습니다. (ETT) 배치 후 발생하는 사지의 작고 짧은 움직임은 제외 기준으로 간주되지 않았습니다. Sevoflurane 기화기를 통해 6L/min의 신선한 가스 흐름으로 Jackson Ree의 수정 시스템이 있는 Ayer의 T-피스를 사용하여 마취 기계(Datex Ohmeda)로 마취를 전달했습니다.

속눈썹 반사가 사라지고 동공이 중앙에 위치하며 수축될 때까지 환자를 관찰했습니다. 턱 이완 및 움직임을 모니터링했습니다. 환기는 후두경 검사 시까지 통제되었다. 모든 환자에 대해 동일한 마취의가 Macintosh 후두경 블레이드 크기 2로 구강 기관 삽관을 수행했습니다. 유도에서 성공적인 기관 삽관까지의 시간을 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 편도선 절제술 수술이 예정된 2-7세 어린이 미국마취과학회 신체 상태 등급 1 및 2

제외 기준:

  • 극심한 체중, 어려운 기도가 의심되는 소아, 후두경 검사 중 움직였거나 후두경 검사가 한 번 이상 필요한 소아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 세보플루란 농도 8%
처음부터 sevoflurane 농도 8%
의약품: 세보플루란
몇 번의 호흡마다 1%에서 8%로 증분 용량 증가와 비교하여 8% sevoflurane 사용
다른 이름들:
  • 세보란 애보트
활성 비교기: 증분 세보플루란(1-8%)
몇 번의 호흡마다 농도가 1%에서 8%로 점진적으로 증가합니다.
의약품: 세보플루란
몇 번의 호흡마다 1%에서 8%로 증분 용량 증가와 비교하여 8% sevoflurane 사용
다른 이름들:
  • 세보란 애보트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간 유도(초)
기간: 수술 중
삽관 유도 시간 단축에 대한 고농도 세보플루란의 효과
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sulaimani

수사관

  • 연구 책임자: Amir M. Boujan, board, School Of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8

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