Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotracheal intubation med sevofluran hos kirurgiske pædiatriske patienter

28. april 2015 opdateret af: Amir M. Boujan, University of Sulaimani

Endotracheal intubation med sevofluran hos kirurgiske pædiatriske patienter: inkrementel versus høj koncentration inhalationsinduktion

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den optimale tid, der er nødvendig for vellykket trakeal intubation med øjeblikkelig 8 % sevofluran og inkrementel sevofluran-induktion hos kirurgiske pædiatriske patienter, der gennemgår adenotonsillektomi uden brug af muskelafslappende midler eller opioider

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere undersøgte 100 pædiatriske kirurgiske patienter indlagt på Sulaimani Teaching Hospital i Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgical Department, fra den første juni 2011 til den første september 2011, børn i alderen 2-7 år, begge køn, ASA fysiske status І og II (ASA I: en sund normal patient, mens ASA II: en patient med mild systemisk sygdom uden funktionelle begrænsninger) var planlagt til elektive adenotonsillektomioperationer. De blev tilfældigt opdelt i to lige store grupper efter induktionsmetoden.

Gruppe 1 (G1) ved hjælp af trinvis induktion med sevofluran (1-8 %) i 100 % O2, øges dampkoncentrationen med 1 % med få vejrtrækninger.

Gruppe 2 (G2) høj koncentration af sevofluran (8%) i 100% O2 fra begyndelsen af ​​induktion.

Ingen af ​​dem får præmedicinering eller andre supplerende lægemidler, før en vellykket intubation er gennemført; ventilation blev assisteret og derefter kontrolleret, når det var muligt. Hvis der opstod obstruktion af øvre luftveje, blev der straks indsat en orofaryngeal luftvej. Der blev gjort forsøg på at opnå venøs adgang før laryngoskopi. Alle patienter overvåges med elektrokardiografi (EKG), non-invasiv blodtryksmonitorering (NIBP), pulsoximetri og temperaturmålinger.

Børn med ekstrem vægt, mistanke om besværlige luftveje, bevægede sig under laryngoskopi, eller mere end et forsøg med laryngoskopi påkrævet blev udelukket fra denne undersøgelse.

Størrelsen på endotrachealrøret (ETT) blev valgt ved at bruge formlen (alder/4) + 4,5. Kun et enkelt laryngoskopiforsøg var tilladt. Små, korte bevægelser af ekstremiteter efter (ETT) placering blev ikke betragtet som eksklusionskriterier. Anæstesi blev leveret med anæstesimaskine (Datex Ohmeda), ved hjælp af et Ayer's T-stykke med Jackson Rees modifikationssystem, med en frisk gasstrøm på 6 l/min gennem en Sevoflurane vaporizer.

Patienterne blev observeret, indtil øjenvipperefleksen forsvandt, pupillerne blev centreret og indsnævret. Kæbeafslapning og bevægelser blev overvåget. Ventilationen blev kontrolleret indtil tidspunktet for laryngoskopi; stemmebåndene var fuldstændigt synlige, orotracheal intubation udført med Macintosh laryngoskopblad størrelse 2 af den samme anæstesilæge for alle patienterne. Tiden fra induktion til vellykket trakeal intubation registreres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 2-7 år Amerikansk anæstesilægeforening fysisk status klasse 1 og 2 planlagt til elektive adenotonsillektomioperationer

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med ekstrem vægt, mistanke om vanskelige luftveje, bevægede sig under laryngoskopi, eller mere end et forsøg med laryngoskopi er nødvendigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sevofluran koncentration 8 %
sevoflurankoncentration 8 % fra start
brug af 8 % sevofluran i forhold til trinvis dosis øgede hvert par vejrtrækninger fra 1 % til 8 %
Andre navne:
  • sevorane abbott
Aktiv komparator: trinvis sevofluran (1-8 %)
trinvis stigning i koncentrationen for hvert par vejrtrækninger fra 1 % til 8 %
brug af 8 % sevofluran i forhold til trinvis dosis øgede hvert par vejrtrækninger fra 1 % til 8 %
Andre navne:
  • sevorane abbott

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
induktion til intubationstid i sekunder
Tidsramme: under operationen
effekt af høj koncentration af sevofluran på at forkorte induktionstiden til intubation
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Amir M. Boujan, board, School Of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2015

Først opslået (Skøn)

29. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi; Reaktion

Kliniske forsøg med Sevofluran

Abonner