Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja dotchawicza z użyciem sewofluranu u chirurgicznych pacjentów pediatrycznych

28 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Amir M. Boujan, University of Sulaimani

Intubacja dotchawicza za pomocą sewofluranu u chirurgicznych pacjentów pediatrycznych: Indukcja inhalacji inkrementalnej w porównaniu z inhalacją o wysokim stężeniu

Celem pracy jest porównanie optymalnego czasu potrzebnego do skutecznej intubacji dotchawiczej z natychmiastową indukcją 8% sewofluranem i narastającą indukcją sewofluranem u dzieci chirurgicznych poddawanych adenotonsillektomii bez stosowania leków zwiotczających mięśnie i opioidów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przebadali 100 pacjentów chirurgii dziecięcej przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego Sulaimani na Oddziale Otorynolaryngologii, Chirurgii Głowy i Szyi w okresie od 1 czerwca 2011 do 1 września 2011 roku. (ASA I: zdrowy zdrowy pacjent, natomiast ASA II: pacjent z łagodną chorobą ogólnoustrojową bez ograniczeń czynnościowych) zakwalifikowano do planowych operacji adenotonsillektomii. Zostali oni losowo podzieleni na dwie równe grupy zgodnie z metodą indukcji.

Grupa 1 (G1) stosując indukcję przyrostową sewofluranem (1-8 %) w 100% O2, stężenie pary zwiększa się o 1% co kilka oddechów.

Grupa 2 (G2) wysokie stężenie sewofluranu (8%) w 100% O2 od początku indukcji.

Żaden z nich nie otrzymuje premedykacji ani żadnych innych leków wspomagających, dopóki nie zostanie pomyślnie wykonana intubacja; wentylacja była wspomagana, a następnie kontrolowana, gdy było to możliwe. W przypadku wystąpienia niedrożności górnych dróg oddechowych natychmiast zakładano rurkę ustno-gardłową. Przed laryngoskopią starano się uzyskać dostęp żylny. Wszyscy pacjenci byli monitorowani za pomocą elektrokardiografii (EKG), nieinwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi (NIBP), pulsoksymetrii i pomiarów temperatury.

Z badania wykluczono dzieci ze skrajną masą ciała, podejrzeniem utrudnionych dróg oddechowych, poruszające się podczas laryngoskopii lub wymagające więcej niż jednej próby laryngoskopii.

Rozmiar rurki dotchawiczej (ETT) dobrano za pomocą wzoru (wiek/4) + 4,5. Dozwolona była tylko jedna próba laryngoskopii. Małe, krótkie ruchy kończyn występujące po założeniu (ETT) nie były uważane za kryteria wykluczenia. Znieczulenie podawano za pomocą aparatu anestezjologicznego (Datex Ohmeda), przy użyciu trójnika Ayera z systemem modyfikacji Jacksona Ree, z przepływem świeżego gazu 6 l/min przez parownik sewofluranu.

Pacjenci byli obserwowani aż do zaniku odruchu rzęsowego, źrenic skupionych i zwężonych. Monitorowano relaksację i ruchy szczęki. Do czasu wykonania laryngoskopii kontrolowano wentylację; struny głosowe były całkowicie widoczne, intubację ustno-tchawiczą łyżką laryngoskopową Macintosh rozmiar 2 u wszystkich pacjentów wykonał ten sam anestezjolog. Rejestruje się czas od indukcji do pomyślnej intubacji tchawicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 2-7 lat Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne klasy stanu fizycznego 1 i 2 zaplanowane do planowych operacji adenotonsilektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z ekstremalną wagą, podejrzeniem utrudnionych dróg oddechowych, poruszone podczas laryngoskopii lub potrzebna więcej niż jedna próba laryngoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: stężenie sewofluranu 8%
stężenie sewofluranu 8% od początku
zastosowanie 8% sewofluranu w porównaniu z dawką przyrostową zwiększało się co kilka oddechów od 1% do 8%
Inne nazwy:
  • Sevorane Abbott
Aktywny komparator: przyrostowy sewofluran (1-8%)
stopniowe zwiększanie stężenia co kilka oddechów od 1% do 8%
zastosowanie 8% sewofluranu w porównaniu z dawką przyrostową zwiększało się co kilka oddechów od 1% do 8%
Inne nazwy:
  • Sevorane Abbott

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas indukcji do intubacji w sekundach
Ramy czasowe: podczas zabiegu
wpływ wysokiego stężenia sewofluranu na skrócenie czasu indukcji do intubacji
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amir M. Boujan, board, School Of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran

Subskrybuj