Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endotracheale intubatie met sevofluraan bij chirurgische pediatrische patiënten

28 april 2015 bijgewerkt door: Amir M. Boujan, University of Sulaimani

Endotracheale intubatie met sevofluraan bij chirurgische pediatrische patiënten: incrementele versus hoge concentratie inhalatie-inductie

Doel van de studie is om de optimale tijd die nodig is voor succesvolle tracheale intubatie te vergelijken met onmiddellijke 8% sevofluraan-inductie en incrementele sevofluraan-inductie bij chirurgische pediatrische patiënten die adenotonsillectomie ondergaan zonder spierverslappers of opioïden te gebruiken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers bestudeerden 100 pediatrische chirurgische patiënten die waren opgenomen in het Sulaimani Teaching Hospital op de KNO-, hoofd- en halschirurgische afdeling, van 1 juni 2011 tot 1 september 2011, kinderen van 2-7 jaar, beide geslachten, ASA fysieke status І en II (ASA I: een gezonde, normale patiënt, terwijl ASA II: een patiënt met milde systemische ziekte zonder functionele beperkingen) werden ingepland voor electieve adenotonsillectomie-operaties. Ze werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen volgens de inductiemethode.

Groep 1 (G1) met behulp van incrementele inductie met sevofluraan (1-8%) in 100% O2, wordt de dampconcentratie om de paar ademhalingen met 1% verhoogd.

Groep 2 (G2) hoge concentratie sevofluraan (8%) in 100% O2 vanaf het begin van de inductie.

Geen van hen krijgt premedicatie of andere aanvullende medicijnen totdat succesvolle intubatie is voltooid; ventilatie werd bijgestaan ​​​​en vervolgens indien mogelijk gecontroleerd. Als er een obstructie van de bovenste luchtwegen optrad, werd onmiddellijk een orofaryngeale luchtweg ingebracht. Er werden pogingen ondernomen om veneuze toegang te verkrijgen vóór laryngoscopie. Alle patiënten werden gecontroleerd met elektrocardiografie (ECG), niet-invasieve bloeddrukmeting (NIBP), pulsoximetrie en temperatuurmetingen.

Kinderen met extreem gewicht, verdenking van een moeilijke luchtweg, bewogen tijdens laryngoscopie, of meer dan één laryngoscopieproef nodig, werden uitgesloten van dit onderzoek.

De grootte van de endotracheale tube (ETT) werd geselecteerd met behulp van de formule (leeftijd/4 jaar) + 4,5. Slechts een enkele poging tot laryngoscopie was toegestaan. Kleine, korte bewegingen van extremiteiten na plaatsing (ETT) werden niet beschouwd als uitsluitingscriteria. Anesthesie werd toegediend door een anesthesiemachine (Datex Ohmeda), met behulp van een Ayer's T-stuk met Jackson Ree's modificatiesysteem, met een verse gasstroom van 6 l/min door een sevofluraanverdamper.

Patiënten werden geobserveerd totdat de wimperreflex verdween, de pupillen gecentreerd en vernauwd waren. Kaakontspanning en bewegingen werden gevolgd. Ventilatie werd gecontroleerd tot het moment van laryngoscopie; de stembanden waren volledig zichtbaar, orotracheale intubatie gedaan met Macintosh laryngoscoopblad maat 2 door dezelfde anesthesist voor alle patiënten. De tijd vanaf inductie tot succesvolle tracheale intubatie wordt geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 2-7 jaar American Society of Anesthesiologists Fysieke status klasse 1 en 2 gepland voor electieve adenotonsillectomie-operaties

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met extreem gewicht, verdenking van een moeilijke luchtweg, bewogen tijdens laryngoscopie, of meer dan één laryngoscopietest nodig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: sevofluraanconcentratie 8%
sevofluraanconcentratie 8% vanaf het begin
gebruik van 8% sevofluraan in vergelijking met oplopende dosis verhoogd elke paar ademhalingen van 1% naar 8%
Andere namen:
  • sevorane abt
Actieve vergelijker: incrementeel sevofluraan (1-8%)
stapsgewijze toename van de concentratie om de paar ademhalingen van 1% tot 8%
gebruik van 8% sevofluraan in vergelijking met oplopende dosis verhoogd elke paar ademhalingen van 1% naar 8%
Andere namen:
  • sevorane abt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
inductie tot intubatietijd in seconden
Tijdsspanne: tijdens de operatie
effect van een hoge concentratie sevofluraan op het verkorten van de inductie- tot intubatietijd
tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amir M. Boujan, board, School Of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anesthesie; Reactie

Klinische onderzoeken op Sevofluraan

Abonneren