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Intubation endotrachéale avec sévoflurane chez les patients pédiatriques chirurgicaux

28 avril 2015 mis à jour par: Amir M. Boujan, University of Sulaimani

Intubation endotrachéale avec du sévoflurane chez les patients pédiatriques chirurgicaux : Induction par inhalation incrémentale ou à haute concentration

Le but de l'étude est de comparer le temps optimal nécessaire pour une intubation trachéale réussie avec une induction immédiate de sévoflurane à 8 % et une induction progressive de sévoflurane chez des patients pédiatriques chirurgicaux subissant une adéno-amygdalectomie sans utiliser de relaxants musculaires ou d'opioïdes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont étudié 100 patients chirurgicaux pédiatriques admis à l'hôpital universitaire de Sulaimani dans le service d'oto-rhino-laryngologie, de chirurgie de la tête et du cou, du 1er juin 2011 au 1er septembre 2011, enfants âgés de 2 à 7 ans, les deux sexes, états physiques ASA І et II (ASA I : un patient normal en bonne santé, tandis que ASA II : un patient atteint d'une maladie systémique légère sans limitations fonctionnelles) ont été programmés pour des opérations d'adéno-amygdalectomie électives. Ils ont été divisés au hasard en deux groupes égaux selon la méthode d'induction.

Groupe 1 (G1) utilisant une induction incrémentale avec du sévoflurane (1-8 %) dans 100 % d'O2, la concentration de vapeur est augmentée de 1 % toutes les quelques respirations.

Groupe 2 (G2) forte concentration de sévoflurane (8%) dans 100% O2 dès le début de l'induction.

Aucun d'entre eux ne reçoit de prémédication ou d'autres médicaments d'appoint jusqu'à ce que l'intubation soit réussie; la ventilation était assistée puis contrôlée lorsque cela était possible. En cas d'obstruction des voies respiratoires supérieures, une canule oropharyngée était immédiatement insérée. Des tentatives ont été faites pour obtenir un accès veineux avant la laryngoscopie. Tous les patients suivis par électrocardiographie (ECG), surveillance non invasive de la pression artérielle (NIBP), oxymétrie de pouls et mesures de température.

Les enfants avec un poids extrême, des suspicions de voies respiratoires difficiles, déplacés pendant la laryngoscopie, ou plus d'un essai de laryngoscopie nécessaire ont été exclus de cette étude.

La taille du tube endotrachéal (ETT) a été sélectionnée en utilisant la formule (âge/4) + 4,5. Une seule tentative de laryngoscopie a été autorisée. De petits et brefs mouvements des extrémités survenant après le placement (ETT) n'ont pas été considérés comme des critères d'exclusion. L'anesthésie a été délivrée par une machine d'anesthésie (Datex Ohmeda), en utilisant une pièce en T d'Ayer avec le système de modification de Jackson Ree, avec un débit de gaz frais de 6 L/min à travers un vaporisateur de Sevoflurane.

Les patients ont été observés jusqu'à ce que le réflexe des cils disparaisse, les pupilles centrées et resserrées. La relaxation et les mouvements de la mâchoire ont été surveillés. La ventilation était contrôlée jusqu'au moment de la laryngoscopie; les cordes vocales étaient complètement visibles, intubation orotrachéale réalisée avec lame de laryngoscope Macintosh taille 2 par le même anesthésiste pour tous les patients. Le temps écoulé entre l'induction et le succès de l'intubation trachéale est enregistré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 mois à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 2 à 7 ans Société américaine des anesthésistes classe d'état physique 1 et 2 programmés pour des opérations d'adéno-amygdalectomie électives

Critère d'exclusion:

  • Enfants avec un poids extrême, suspicion de voies respiratoires difficiles, déplacés pendant la laryngoscopie ou plus d'un essai de laryngoscopie nécessaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: concentration de sévoflurane 8%
concentration en sévoflurane 8% dès le départ
l'utilisation de sévoflurane à 8 % par rapport à une dose supplémentaire a augmenté de 1 % à 8 % à chaque respiration
Autres noms:
  • sévorane abbott
Comparateur actif: sévoflurane supplémentaire (1-8 %)
augmentation progressive de la concentration à chaque respiration de 1 % à 8 %
l'utilisation de sévoflurane à 8 % par rapport à une dose supplémentaire a augmenté de 1 % à 8 % à chaque respiration
Autres noms:
  • sévorane abbott

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de l'induction à l'intubation en secondes
Délai: pendant la chirurgie
effet d'une concentration élevée de sévoflurane sur le raccourcissement du temps d'induction à l'intubation
pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Amir M. Boujan, board, School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2015

Première publication (Estimation)

29 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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