Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endotrakeal intubasjon med sevofluran hos kirurgiske pediatriske pasienter

28. april 2015 oppdatert av: Amir M. Boujan, University of Sulaimani

Endotrakeal intubasjon med sevofluran hos kirurgiske pediatriske pasienter: inkrementell versus høy konsentrasjon inhalasjonsinduksjon

Målet med studien er å sammenligne den optimale tiden som trengs for vellykket trakeal intubasjon med umiddelbar 8 % sevofluran og inkrementell sevofluraninduksjon hos kirurgiske pediatriske pasienter som gjennomgår adenotonsillektomi uten bruk av muskelavslappende midler eller opioider

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere studerte 100 pediatriske kirurgiske pasienter innlagt på Sulaimani Teaching Hospital i Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgical Department, fra 1. juni 2011 til 1. september 2011, barn i alderen 2-7 år, begge kjønn, ASA fysiske statuser І og II (ASA I: en frisk normal pasient, mens ASA II: en pasient med mild systemisk sykdom uten funksjonelle begrensninger) ble planlagt for elektive adenotonsillektomioperasjoner. De ble tilfeldig delt inn i to like grupper etter induksjonsmetoden.

Gruppe 1 (G1) ved bruk av inkrementell induksjon med sevofluran (1-8 %) i 100 % O2, økes dampkonsentrasjonen med 1 % med noen få pust.

Gruppe 2 (G2) høy konsentrasjon av sevofluran (8%) i 100% O2 fra begynnelsen av induksjon.

Ingen av dem får premedisinering eller andre tilleggsmedisiner før vellykket intubasjon er utført; ventilasjon ble assistert og deretter kontrollert når det var mulig. Hvis øvre luftveisobstruksjon oppstod, ble en orofaryngeal luftvei umiddelbart satt inn. Det ble gjort forsøk på å få venøs tilgang før laryngoskopi. Alle pasienter overvåket med elektrokardiografi (EKG), ikke-invasiv blodtrykksmåling (NIBP), pulsoksymetri og temperaturmålinger.

Barn med ekstrem vekt, mistanke om vanskelige luftveier, beveget seg under laryngoskopi, eller mer enn ett forsøk med laryngoskopi som var nødvendig ble ekskludert fra denne studien.

Størrelsen på endotrakealrøret (ETT) ble valgt ved å bruke formelen (alder/4) + 4,5. Bare ett enkelt laryngoskopiforsøk var tillatt. Små, korte bevegelser av ekstremiteter som skjedde etter (ETT) plassering ble ikke ansett som eksklusjonskriterier. Anestesi ble levert med anestesimaskin (Datex Ohmeda), ved bruk av et Ayers T-stykke med Jackson Rees modifikasjonssystem, med en ferskgassstrøm på 6 L/min gjennom en Sevoflurane fordamper.

Pasientene ble observert inntil øyevipperefleksen forsvant, pupillene sentrert og innsnevret. Kjevens avspenning og bevegelser ble overvåket. Ventilasjonen ble kontrollert til tidspunktet for laryngoskopi; stemmebåndene var helt synlige, orotrakeal intubasjon utført med Macintosh laryngoskopblad størrelse 2 av samme anestesilege for alle pasientene. Tiden fra induksjon til vellykket trakeal intubasjon registreres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 2-7 år gamle American Society of anesthesiologists fysisk status klasse 1 og 2 planlagt for elektive adenotonsillektomioperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med ekstrem vekt, mistanke om vanskelige luftveier, beveget seg under laryngoskopi, eller mer enn ett forsøk med laryngoskopi er nødvendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: sevoflurankonsentrasjon 8 %
sevoflurankonsentrasjon 8 % fra start
bruk av 8 % sevofluran sammenlignet med inkrementell dose økte for hvert pust fra 1 % til 8 %
Andre navn:
  • sevorane abbott
Aktiv komparator: inkrementell sevofluran (1-8 %)
inkrementell økning av konsentrasjonen hvert par pust fra 1 % til 8 %
bruk av 8 % sevofluran sammenlignet med inkrementell dose økte for hvert pust fra 1 % til 8 %
Andre navn:
  • sevorane abbott

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
induksjon til intubasjonstid i sekunder
Tidsramme: under operasjonen
effekt av høy konsentrasjon av sevofluran på å forkorte induksjonstiden til intubasjon
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Amir M. Boujan, board, School Of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi; Reaksjon

Abonnere