Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endotrakeal intubation med sevofluran hos kirurgiska pediatriska patienter

28 april 2015 uppdaterad av: Amir M. Boujan, University of Sulaimani

Endotrakeal intubation med sevofluran hos kirurgiska pediatriska patienter: inkrementell kontra hög koncentration inhalationsinduktion

Syftet med studien är att jämföra den optimala tiden som behövs för framgångsrik trakeal intubation med omedelbar 8 % sevofluran och inkrementell sevofluraninduktion hos kirurgiska pediatriska patienter som genomgår adenotonsillektomi utan att använda muskelavslappnande medel eller opioider

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna studerade 100 pediatriska kirurgiska patienter inlagda på Sulaimani Teaching Hospital på Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgical Department, från den första juni 2011 till den första september 2011, barn i åldern 2-7 år, båda könen, ASA fysiska status І och II (ASA I: en frisk normal patient, medan ASA II: en patient med mild systemisk sjukdom utan funktionella begränsningar) planerades för elektiva adenotonsillektomioperationer. De delades slumpmässigt in i två lika grupper enligt induktionsmetoden.

Grupp 1 (G1) med hjälp av inkrementell induktion med sevofluran (1-8 %) i 100 % O2, ångkoncentrationen ökas med 1 % med några få andetag.

Grupp 2 (G2) hög koncentration av sevofluran (8%) i 100% O2 från början av induktionen.

Ingen av dem får premedicinering eller andra tilläggsläkemedel förrän framgångsrik intubation är gjord; ventilationen assisterades och kontrollerades sedan när det var möjligt. Om övre luftvägsobstruktion inträffade, infördes en orofaryngeal luftväg omedelbart. Försök gjordes att få venös åtkomst före laryngoskopi. Alla patienter övervakades med elektrokardiografi (EKG), icke-invasiv blodtrycksövervakning (NIBP), pulsoximetri och temperaturmätningar.

Barn med extrem vikt, misstanke om svåra luftvägar, rörde sig under laryngoskopi, eller mer än ett försök med laryngoskopi som behövdes uteslöts från denna studie.

Storleken på endotrakealtuben (ETT) valdes genom att använda formeln (ålder/4) + 4,5. Endast ett enda laryngoskopiförsök var tillåtet. Små, korta rörelser av extremiteter som inträffade efter (ETT) placering betraktades inte som uteslutningskriterier. Anestesi levererades med anestesimaskin (Datex Ohmeda), med användning av ett Ayers T-stycke med Jackson Rees modifieringssystem, med ett färskgasflöde på 6 L/min genom en Sevoflurane-vaporizer.

Patienterna observerades tills ögonfransreflexen försvann, pupillerna centrerades och drogs ihop. Käkavslappning och rörelser övervakades. Ventilationen kontrollerades fram till tiden för laryngoskopi; stämbanden var helt synliga, orotrakeal intubation gjordes med Macintosh laryngoskopblad storlek 2 av samma narkosläkare för alla patienter. Tiden från induktion till framgångsrik trakeal intubation registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 2-7 år gamla American Society of anesthesiologists fysisk status klass 1 och 2 planerade för elektiva adenotonsillektomioperationer

Exklusions kriterier:

  • Barn med extrem vikt, misstanke om svåra luftvägar, rörde sig under laryngoskopi, eller mer än ett försök med laryngoskopi behövs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sevoflurankoncentration 8 %
sevoflurankoncentration 8 % från början
användning av 8 % sevofluran jämfört med ökad dos ökade för varje andetag från 1 % till 8 %
Andra namn:
  • sevorane abbott
Aktiv komparator: inkrementell sevofluran (1-8%)
stegvis ökning av koncentrationen varje några andetag från 1 % till 8 %
användning av 8 % sevofluran jämfört med ökad dos ökade för varje andetag från 1 % till 8 %
Andra namn:
  • sevorane abbott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
induktion till intubationstid i sekunder
Tidsram: under operationen
effekt av hög koncentration av sevofluran på att förkorta induktionstiden till intubation
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Amir M. Boujan, board, School Of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2015

Första postat (Uppskatta)

29 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesi; Reaktion

Kliniska prövningar på Sevofluran

Prenumerera