- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02429323
Endotrakeal intubation med sevofluran hos kirurgiska pediatriska patienter
Endotrakeal intubation med sevofluran hos kirurgiska pediatriska patienter: inkrementell kontra hög koncentration inhalationsinduktion
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna studerade 100 pediatriska kirurgiska patienter inlagda på Sulaimani Teaching Hospital på Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgical Department, från den första juni 2011 till den första september 2011, barn i åldern 2-7 år, båda könen, ASA fysiska status І och II (ASA I: en frisk normal patient, medan ASA II: en patient med mild systemisk sjukdom utan funktionella begränsningar) planerades för elektiva adenotonsillektomioperationer. De delades slumpmässigt in i två lika grupper enligt induktionsmetoden.
Grupp 1 (G1) med hjälp av inkrementell induktion med sevofluran (1-8 %) i 100 % O2, ångkoncentrationen ökas med 1 % med några få andetag.
Grupp 2 (G2) hög koncentration av sevofluran (8%) i 100% O2 från början av induktionen.
Ingen av dem får premedicinering eller andra tilläggsläkemedel förrän framgångsrik intubation är gjord; ventilationen assisterades och kontrollerades sedan när det var möjligt. Om övre luftvägsobstruktion inträffade, infördes en orofaryngeal luftväg omedelbart. Försök gjordes att få venös åtkomst före laryngoskopi. Alla patienter övervakades med elektrokardiografi (EKG), icke-invasiv blodtrycksövervakning (NIBP), pulsoximetri och temperaturmätningar.
Barn med extrem vikt, misstanke om svåra luftvägar, rörde sig under laryngoskopi, eller mer än ett försök med laryngoskopi som behövdes uteslöts från denna studie.
Storleken på endotrakealtuben (ETT) valdes genom att använda formeln (ålder/4) + 4,5. Endast ett enda laryngoskopiförsök var tillåtet. Små, korta rörelser av extremiteter som inträffade efter (ETT) placering betraktades inte som uteslutningskriterier. Anestesi levererades med anestesimaskin (Datex Ohmeda), med användning av ett Ayers T-stycke med Jackson Rees modifieringssystem, med ett färskgasflöde på 6 L/min genom en Sevoflurane-vaporizer.
Patienterna observerades tills ögonfransreflexen försvann, pupillerna centrerades och drogs ihop. Käkavslappning och rörelser övervakades. Ventilationen kontrollerades fram till tiden för laryngoskopi; stämbanden var helt synliga, orotrakeal intubation gjordes med Macintosh laryngoskopblad storlek 2 av samma narkosläkare för alla patienter. Tiden från induktion till framgångsrik trakeal intubation registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 2-7 år gamla American Society of anesthesiologists fysisk status klass 1 och 2 planerade för elektiva adenotonsillektomioperationer
Exklusions kriterier:
- Barn med extrem vikt, misstanke om svåra luftvägar, rörde sig under laryngoskopi, eller mer än ett försök med laryngoskopi behövs
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sevoflurankoncentration 8 %
sevoflurankoncentration 8 % från början
|
användning av 8 % sevofluran jämfört med ökad dos ökade för varje andetag från 1 % till 8 %
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: inkrementell sevofluran (1-8%)
stegvis ökning av koncentrationen varje några andetag från 1 % till 8 %
|
användning av 8 % sevofluran jämfört med ökad dos ökade för varje andetag från 1 % till 8 %
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
induktion till intubationstid i sekunder
Tidsram: under operationen
|
effekt av hög koncentration av sevofluran på att förkorta induktionstiden till intubation
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Amir M. Boujan, board, School Of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- James Duke, Pediatric Anesthesia, Anesthesia Secrets, Philadelphia 2011, Fourth Edition, Chapter 57, Page 396.
- Johr M. Anaesthesia for tonsillectomy. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Jun;19(3):260-1. doi: 10.1097/01.aco.0000192789.78139.54. No abstract available.
- Chawathe M, Zatman T, Hall JE, Gildersleve C, Jones RM, Wilkes AR, Aguilera IM, Armstrong TS. Sevoflurane (12% and 8%) inhalational induction in children. Paediatr Anaesth. 2005 Jun;15(6):470-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01478.x.
- Inomata S, Yamashita S, Toyooka H, Yaguchi Y, Taguchi M, Sato S. Anaesthetic induction time for tracheal intubation using sevoflurane or halothane in children. Anaesthesia. 1998 May;53(5):440-5. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00338.x.
- Politis GD, Tobin JR, Morell RC, James RL, Cantwell MF. Tracheal intubation of healthy pediatric patients without muscle relaxant: a survey of technique utilization and perceptions of safety. Anesth Analg. 1999 Apr;88(4):737-41. doi: 10.1097/00000539-199904000-00009.
- Redhu S, Jalwal GK, Saxena M, Shrivastava OP. A Comparative Study of Induction, Maintenance and Recovery Characteristics of Sevoflurane and Halothane Anaesthesia in Pediatric Patients (6 months to 6 years). J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2010 Oct;26(4):484-7.
- Blair JM, Hill DA, Bali IM, Fee JP. Tracheal intubating conditions after induction with sevoflurane 8% in children. A comparison with two intravenous techniques. Anaesthesia. 2000 Aug;55(8):774-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2000.01470.x.
- Fenlon S, Pearce A. Sevoflurane induction and difficult airway management. Anaesthesia. 1997 Mar;52(3):285-6. No abstract available.
- Epstein RH, Stein AL, Marr AT, Lessin JB. High concentration versus incremental induction of anesthesia with sevoflurane in children: a comparison of induction times, vital signs, and complications. J Clin Anesth. 1998 Feb;10(1):41-5. doi: 10.1016/s0952-8180(97)00218-3.
- Baum VC, Yemen TA, Baum LD. Immediate 8% sevoflurane induction in children: a comparison with incremental sevoflurane and incremental halothane. Anesth Analg. 1997 Aug;85(2):313-6. doi: 10.1097/00000539-199708000-00013.
- Dubois MC, Piat V, Constant I, Lamblin O, Murat I. Comparison of three techniques for induction of anaesthesia with sevoflurane in children. Paediatr Anaesth. 1999;9(1):19-23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anestesi; Reaktion
-
Victor AquinoTillgängligtTransplantationsrelaterad störning | GVH - Graft Versus Host ReactionFörenta staterna
-
Oslo University HospitalAvslutadLivskvalité | Stamcellstransplantationskomplikationer | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge
-
St Joseph University, Beirut, LebanonAvslutadAtletisk prestation för ungdomar | Utveckling av muskelstyrka | Hopphöjdsförbättring | Ground Reaction Force (GRF) Enhancement | Skadeförebyggande inom idrotten | Träningseffekter för blodflödesbegränsning (BFR). | Minskad mekanisk belastning på ledernaLibanon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeStamcellstransplantationskomplikationer | GVHD, Akut | GVH - Graft Versus Host Reaction | Allogen sjukdomFrankrike
-
Goddess Zena I. JonesIndragenDepression | PTSD | Hypertoni | Trötthet | Artrit | Reumatoid artrit | Migrän | Anemi | Hypertyreos | Ångest | TBI (Traumatisk hjärnskada) | Erektil dysfunktion | Sicklecellanemi | Anemi, sicklecell | Priapism | Hemorrojder | Immunbrist | Migrän Med Aura | Fibroid | Sickle Cell egenskap | Stress, jobb | Sexuell upphetsningsstörning | Platt fotad | Hypervigilan... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Sevofluran
-
Feng GaoSichuan Provincial People's HospitalHar inte rekryterat ännuInduktion av allmän anestesi
-
Inonu UniversityAvslutadEmergence Agitation | SeptoplastikoperationerTurkiet (Türkiye)
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalAvslutad
-
University of RostockAvslutadAndra specificerade skador på stämband, uppföljareTyskland
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileOkänd
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutadAllmän anestesi | PediatrikMalaysia
-
National and Kapodistrian University of AthensRekryteringAndningsmekanik | IntraoperativGrekland
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansrelaterade störningar | Alkoholrelaterade störningar | Opioidrelaterade störningarFörenta staterna
-
Signe Sloth MadsenAvslutadFriska volontärer | Allmän anestesi | NeuroplasticitetDanmark