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Intubación endotraqueal con sevoflurano en pacientes quirúrgicos pediátricos

28 de abril de 2015 actualizado por: Amir M. Boujan, University of Sulaimani

Intubación endotraqueal con sevoflurano en pacientes quirúrgicos pediátricos: inducción por inhalación incremental versus alta concentración

El objetivo del estudio es comparar el tiempo óptimo necesario para una intubación traqueal exitosa con sevoflurano inmediato al 8% e inducción incremental con sevoflurano en pacientes pediátricos quirúrgicos sometidos a adenoamigdalectomía sin usar relajantes musculares ni opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores estudiaron a 100 pacientes quirúrgicos pediátricos admitidos en el Hospital Docente Sulaimani en el Departamento de Otorrinolaringología, Cirugía de Cabeza y Cuello, desde el primero de junio de 2011 hasta el primero de septiembre de 2011, niños de 2 a 7 años, ambos sexos, estados físicos ASA І y II (ASA I: paciente sano normal, mientras que ASA II: paciente con enfermedad sistémica leve sin limitaciones funcionales) fueron programados para cirugías de adenoamigdalectomía electivas. Se dividieron aleatoriamente en dos grupos iguales según el método de inducción.

Grupo 1 (G1) utilizando inducción incremental con sevoflurano (1-8 %) en O2 al 100 %, la concentración de vapor aumenta en un 1 % cada pocas respiraciones.

Grupo 2 (G2) alta concentración de sevoflurano (8%) en 100% O2 desde el inicio de la inducción.

Ninguno de ellos recibe premedicación ni ningún otro fármaco adjunto hasta que se realiza una intubación exitosa; la ventilación fue asistida y luego controlada cuando fue posible. Si ocurría una obstrucción de la vía aérea superior, se insertaba inmediatamente una vía aérea orofaríngea. Se hicieron intentos para obtener un acceso venoso antes de la laringoscopia. Todos los pacientes monitoreados con electrocardiografía (ECG), monitoreo de presión arterial no invasiva (NIBP), oximetría de pulso y mediciones de temperatura.

Se excluyeron de este estudio los niños con peso extremo, sospecha de vía aérea difícil, que se movieron durante la laringoscopia o que necesitaron más de un intento de laringoscopia.

El tamaño del tubo endotraqueal (TET) se seleccionó mediante la fórmula (edad/4) + 4,5. Sólo se permitió un único intento de laringoscopia. Los movimientos pequeños y breves de las extremidades que se produjeron después de la colocación del TET no se consideraron criterios de exclusión. La anestesia fue administrada por máquina anestésica (Datex Ohmeda), utilizando una pieza en T de Ayer con el sistema de modificación de Jackson Ree, con un flujo de gas fresco de 6 L/min a través de un vaporizador de Sevoflurano.

Se observó a los pacientes hasta que desaparecía el reflejo de las pestañas, las pupilas se centraban y contraían. Se monitorizaron la relajación y los movimientos mandibulares. Se controló la ventilación hasta el momento de la laringoscopia; las cuerdas vocales eran completamente visibles, intubación orotraqueal realizada con hoja de laringoscopio Macintosh tamaño 2 por el mismo anestesista para todos los pacientes. Se registra el tiempo desde la inducción hasta la intubación traqueal exitosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 2 a 7 años American Society of Anesthesiologists estado físico clase 1 y 2 programados para operaciones electivas de adenoamigdalectomía

Criterio de exclusión:

  • Niños con peso extremo, sospecha de vía aérea difícil, movido durante la laringoscopia, o se necesita más de un intento de laringoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: concentración de sevoflurano 8%
concentración de sevoflurano 8% desde el inicio
el uso de sevoflurano al 8 % en comparación con la dosis incremental aumentó cada pocas respiraciones del 1 % al 8 %
Otros nombres:
  • abad sevorane
Comparador activo: sevoflurano incremental (1-8%)
aumento incremental de la concentración cada pocas respiraciones del 1% al 8%
el uso de sevoflurano al 8 % en comparación con la dosis incremental aumentó cada pocas respiraciones del 1 % al 8 %
Otros nombres:
  • abad sevorane

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de inducción a intubación en segundos
Periodo de tiempo: durante la cirugía
efecto de la alta concentración de sevoflurano en el acortamiento del tiempo de inducción a la intubación
durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Amir M. Boujan, board, School Of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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