手术儿科患者七氟烷气管插管
2015年4月28日 更新者：Amir M. Boujan、University of Sulaimani
外科儿科患者气管内七氟烷插管：增量吸入与高浓度吸入诱导
该研究的目的是比较在接受腺样体扁桃体切除术而不使用肌肉松弛剂或阿片类药物的外科儿科患者中成功气管插管所需的最佳时间，即刻 8% 七氟醚和增量七氟醚诱导
研究概览
详细说明
研究人员研究了 2011 年 6 月 1 日至 2011 年 9 月 1 日苏莱曼尼教学医院耳鼻咽喉头颈外科收治的 100 名小儿外科患者，年龄在 2-7 岁的儿童，男女，ASA 身体状况 І 和 II （ASA I：健康正常患者，而 ASA II：患有轻度全身性疾病且无功能限制的患者）被安排进行择期腺样体扁桃体切除术。 根据诱导方法将他们随机分为两个相等的组。
第 1 组 (G1) 在 100% O2 中使用七氟醚 (1-8%) 进行增量诱导，蒸汽浓度每隔几次呼吸增加 1%。
第 2 组 (G2) 从诱导开始在 100% O2 中使用高浓度七氟醚 (8%)。
在成功插管之前，他们都不会接受术前用药或任何其他辅助药物；辅助通气，然后在可能的情况下控制通气。 如果发生上气道阻塞，立即插入口咽气道。 尝试在喉镜检查前获得静脉通路。 所有患者均接受心电图 (ECG)、无创血压监测 (NIBP)、脉搏血氧仪和体温测量。
本研究排除了超重、怀疑气道困难、在喉镜检查期间移动或需要进行多次喉镜检查的儿童。
使用公式（年龄/4）+ 4.5 选择气管插管 (ETT) 尺寸。 只允许进行一次喉镜检查。 (ETT) 放置后发生的小而短暂的四肢运动不被视为排除标准。 麻醉通过麻醉机 (Datex Ohmeda) 进行，使用带有 Jackson Ree 改良系统的 Ayer's T 型接头，通过七氟醚蒸发器的新鲜气流为 6 L/min。
观察患者直至睫毛反射消失，瞳孔居中并收缩。 监测下巴松弛和运动。 控制通气至喉镜检查时；声带完全可见，所有患者均由同一麻醉师使用 Macintosh 喉镜刀片 2 号进行经口气管插管。 记录从诱导到成功气管插管的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2-7 岁儿童美国麻醉医师协会身体状况等级 1 和 2 计划进行择期腺样体扁桃体切除手术
排除标准：
- 体重过重、疑似困难气道、喉镜检查时移动或需要多次尝试喉镜检查的患儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：七氟烷浓度 8%
七氟烷浓度 8% 从开始
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与增量剂量相比，使用 8% 的七氟醚每几次呼吸就会从 1% 增加到 8%
其他名称：
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有源比较器：增量七氟醚 (1-8%)
每几次呼吸浓度从 1% 增加到 8%
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与增量剂量相比，使用 8% 的七氟醚每几次呼吸就会从 1% 增加到 8%
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诱导插管时间（秒）
大体时间：手术期间
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高浓度七氟烷对缩短诱导至插管时间的影响
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Amir M. Boujan, board、School Of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Johr M. Anaesthesia for tonsillectomy. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Jun;19(3):260-1. doi: 10.1097/01.aco.0000192789.78139.54. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月28日
首次发布 (估计)
2015年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月28日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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