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Endotracheale Intubation mit Sevofluran bei chirurgischen pädiatrischen Patienten

28. April 2015 aktualisiert von: Amir M. Boujan, University of Sulaimani

Endotracheale Intubation mit Sevofluran bei chirurgischen pädiatrischen Patienten: Inkrementelle versus hochkonzentrierte Inhalationsinduktion

Ziel der Studie ist der Vergleich der optimalen Zeit, die für eine erfolgreiche Trachealintubation mit sofortiger 8% Sevofluran- und inkrementeller Sevofluran-Induktion bei chirurgischen pädiatrischen Patienten benötigt wird, die sich einer Adenotonsillektomie ohne Verwendung von Muskelrelaxantien oder Opioiden unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler untersuchten 100 pädiatrische chirurgische Patienten, die vom 1. Juni 2011 bis zum 1. September 2011 im Lehrkrankenhaus Sulaimani in der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Abteilung für Kopf- und Halschirurgie, aufgenommen wurden, Kinder im Alter von 2 bis 7 Jahren, beide Geschlechter, ASA-Körperstatus І und II (ASA I: ein gesunder normaler Patient, während ASA II: ein Patient mit leichter systemischer Erkrankung ohne funktionelle Einschränkungen) für elektive Adenotonsillektomie-Operationen vorgesehen waren. Sie wurden nach dem Induktionsverfahren zufällig in zwei gleiche Gruppen eingeteilt.

Gruppe 1 (G1) mit inkrementeller Induktion mit Sevofluran (1-8 %) in 100 % O2, die Dampfkonzentration wird alle paar Atemzüge um 1 % erhöht.

Gruppe 2 (G2) hohe Konzentration von Sevofluran (8 %) in 100 % O2 ab Beginn der Induktion.

Keinem von ihnen wird eine Prämedikation oder andere Zusatzmedikamente verabreicht, bis eine erfolgreiche Intubation erfolgt ist; Die Beatmung wurde unterstützt und dann, wenn möglich, kontrolliert. Wenn eine Obstruktion der oberen Atemwege auftrat, wurde sofort ein oropharyngealer Atemweg gelegt. Vor der Laryngoskopie wurde versucht, einen venösen Zugang zu erhalten. Alle Patienten wurden mit Elektrokardiographie (EKG), nichtinvasiver Blutdrucküberwachung (NIBP), Pulsoximetrie und Temperaturmessungen überwacht.

Kinder mit extremem Gewicht, Verdacht auf schwierige Atemwege, Bewegungen während der Laryngoskopie oder mehr als einem erforderlichen Laryngoskopieversuch wurden von dieser Studie ausgeschlossen.

Die Größe des Endotrachealtubus (ETT) wurde unter Verwendung der Formel (Alter/4) + 4,5 ausgewählt. Es war nur ein einziger Laryngoskopieversuch erlaubt. Kleine, kurze Bewegungen der Extremitäten, die nach (ETT)-Platzierung auftraten, wurden nicht als Ausschlusskriterium betrachtet. Die Anästhesie wurde durch ein Anästhesiegerät (Datex Ohmeda) unter Verwendung eines Ayer-T-Stücks mit dem Modifikationssystem von Jackson Ree mit einem Frischgasfluss von 6 l/min durch einen Sevofluran-Verdampfer verabreicht.

Die Patienten wurden beobachtet, bis der Wimpernreflex verschwand, die Pupillen zentriert und verengt waren. Kieferentspannung und -bewegungen wurden überwacht. Die Beatmung wurde bis zum Zeitpunkt der Laryngoskopie kontrolliert; die Stimmbänder waren vollständig sichtbar, die orotracheale Intubation wurde mit einem Macintosh-Laryngoskopspatel der Größe 2 von demselben Anästhesisten für alle Patienten durchgeführt. Die Zeit von der Induktion bis zur erfolgreichen trachealen Intubation wird aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 2 bis 7 Jahren, körperliche Statusklasse 1 und 2 der American Society of Anesthesiologists, geplant für elektive Adenotonsillektomie-Operationen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit extremem Gewicht, Verdacht auf schwierige Atemwege, Bewegungen während der Laryngoskopie oder mehr als ein Laryngoskopie-Versuch erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sevofluran-Konzentration 8 %
Sevofluran-Konzentration 8 % von Anfang an
Verwendung von 8 % Sevofluran im Vergleich zur schrittweisen Dosissteigerung alle paar Atemzüge von 1 % auf 8 %
Andere Namen:
  • Sevorane Abt
Aktiver Komparator: Sevofluran inkrementell (1-8 %)
schrittweise Erhöhung der Konzentration alle paar Atemzüge von 1 % auf 8 %
Verwendung von 8 % Sevofluran im Vergleich zur schrittweisen Dosissteigerung alle paar Atemzüge von 1 % auf 8 %
Andere Namen:
  • Sevorane Abt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Induktion bis Intubationszeit in Sekunden
Zeitfenster: während der Operation
Wirkung einer hohen Konzentration von Sevofluran auf die Verkürzung der Zeit von der Induktion bis zur Intubation
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Amir M. Boujan, board, School Of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anästhesie; Reaktion

Klinische Studien zur Sevofluran

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