- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02429323
Эндотрахеальная интубация севофлюраном у хирургических педиатрических пациентов
Эндотрахеальная интубация севофлюраном у хирургических педиатрических пациентов: постепенная индукция в сравнении с индукцией ингаляцией высокой концентрации
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи изучили 100 педиатрических хирургических пациентов, поступивших в учебную больницу Сулеймани в отделение оториноларингологии, хирургии головы и шеи, с 1 июня 2011 г. по 1 сентября 2011 г. Дети в возрасте 2-7 лет, оба пола, физический статус І и II по ASA. (ASA I: здоровый нормальный пациент, в то время как ASA II: пациент с легким системным заболеванием без функциональных ограничений) были запланированы плановые операции аденотонзиллэктомии. Они были случайным образом разделены на две равные группы по индукционному методу.
Группа 1 (G1) с использованием инкрементной индукции севофлураном (1-8 %) в 100 % O2, концентрация паров увеличивается на 1 % каждые несколько вдохов.
Группа 2 (G2) – высокая концентрация севофлюрана (8%) в 100% O2 с начала индукции.
Ни одному из них не назначают премедикацию или какие-либо другие дополнительные препараты до тех пор, пока не будет проведена успешная интубация; вентиляция поддерживалась, а затем контролировалась, когда это было возможно. При возникновении обструкции верхних дыхательных путей немедленно вводили ротоглоточный воздуховод. Были предприняты попытки получить венозный доступ перед ларингоскопией. Всем пациентам проводили электрокардиографию (ЭКГ), неинвазивный мониторинг артериального давления (НИАД), пульсоксиметрию и измерение температуры.
Из этого исследования были исключены дети с чрезмерным весом, подозрением на затруднение проходимости дыхательных путей, подвижность во время ларингоскопии или необходимость более одной попытки ларингоскопии.
Размер эндотрахеальной трубки (ЭТТ) выбирали по формуле (возраст/4) + 4,5. Допускалась только одна попытка ларингоскопии. Небольшие кратковременные движения конечностей, возникающие после установки ЭТТ, не считались критериями исключения. Анестезия проводилась наркозным аппаратом (Datex Ohmeda) с использованием тройника Айера с системой модификации Джексона Ри со скоростью потока свежего газа 6 л/мин через испаритель севофлурана.
Пациентов наблюдали до исчезновения ресничного рефлекса, центрирования и сужения зрачков. Расслабление челюсти и движения контролировались. Вентиляция контролировалась до момента ларингоскопии; голосовые связки были полностью видны, оротрахеальная интубация проводилась клинком ларингоскопа Macintosh размера 2 одним и тем же анестезиологом для всех пациентов. Регистрируют время от индукции до успешной интубации трахеи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети 2-7 лет Американского общества анестезиологов 1 и 2 класса физического состояния планируются к плановым операциям аденотонзиллэктомии
Критерий исключения:
- Дети с чрезмерным весом, подозрение на затруднение проходимости дыхательных путей, подвижность во время ларингоскопии или необходимость более одной попытки ларингоскопии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: концентрация севофлурана 8%
концентрация севофлурана 8% от начала
|
использование 8% севофлурана по сравнению с возрастающей дозой увеличивало каждые несколько вдохов с 1% до 8%
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: добавочный севофлуран (1-8%)
постепенное увеличение концентрации каждые несколько вдохов от 1% до 8%
|
использование 8% севофлурана по сравнению с возрастающей дозой увеличивало каждые несколько вдохов с 1% до 8%
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время от индукции до интубации в секундах
Временное ограничение: во время операции
|
влияние высоких концентраций севофлурана на сокращение времени от индукции до интубации
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amir M. Boujan, board, School Of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- James Duke, Pediatric Anesthesia, Anesthesia Secrets, Philadelphia 2011, Fourth Edition, Chapter 57, Page 396.
- Johr M. Anaesthesia for tonsillectomy. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Jun;19(3):260-1. doi: 10.1097/01.aco.0000192789.78139.54. No abstract available.
- Chawathe M, Zatman T, Hall JE, Gildersleve C, Jones RM, Wilkes AR, Aguilera IM, Armstrong TS. Sevoflurane (12% and 8%) inhalational induction in children. Paediatr Anaesth. 2005 Jun;15(6):470-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01478.x.
- Inomata S, Yamashita S, Toyooka H, Yaguchi Y, Taguchi M, Sato S. Anaesthetic induction time for tracheal intubation using sevoflurane or halothane in children. Anaesthesia. 1998 May;53(5):440-5. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00338.x.
- Politis GD, Tobin JR, Morell RC, James RL, Cantwell MF. Tracheal intubation of healthy pediatric patients without muscle relaxant: a survey of technique utilization and perceptions of safety. Anesth Analg. 1999 Apr;88(4):737-41. doi: 10.1097/00000539-199904000-00009.
- Redhu S, Jalwal GK, Saxena M, Shrivastava OP. A Comparative Study of Induction, Maintenance and Recovery Characteristics of Sevoflurane and Halothane Anaesthesia in Pediatric Patients (6 months to 6 years). J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2010 Oct;26(4):484-7.
- Blair JM, Hill DA, Bali IM, Fee JP. Tracheal intubating conditions after induction with sevoflurane 8% in children. A comparison with two intravenous techniques. Anaesthesia. 2000 Aug;55(8):774-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2000.01470.x.
- Fenlon S, Pearce A. Sevoflurane induction and difficult airway management. Anaesthesia. 1997 Mar;52(3):285-6. No abstract available.
- Epstein RH, Stein AL, Marr AT, Lessin JB. High concentration versus incremental induction of anesthesia with sevoflurane in children: a comparison of induction times, vital signs, and complications. J Clin Anesth. 1998 Feb;10(1):41-5. doi: 10.1016/s0952-8180(97)00218-3.
- Baum VC, Yemen TA, Baum LD. Immediate 8% sevoflurane induction in children: a comparison with incremental sevoflurane and incremental halothane. Anesth Analg. 1997 Aug;85(2):313-6. doi: 10.1097/00000539-199708000-00013.
- Dubois MC, Piat V, Constant I, Lamblin O, Murat I. Comparison of three techniques for induction of anaesthesia with sevoflurane in children. Paediatr Anaesth. 1999;9(1):19-23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия; реакция
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Севофлуран
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Sakarya UniversityЗавершенныйОбщая анестезия | Интраоперационный мониторинг | Глубина анестезииТурция (Туркие)
-
Tanta UniversityЗавершенныйОПП - острое повреждение почекЕгипет
-
University General Hospital of PatrasРекрутингИшемия головного мозга | Кетамин | Сульфат магния | Ремифентанил | Севофлюрановая анестезия | Пропофол/Ремифентанил | S 100beta | Бета -белок S100, человек | Нейрон-специфическая энолазаГреция