Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндотрахеальная интубация севофлюраном у хирургических педиатрических пациентов

28 апреля 2015 г. обновлено: Amir M. Boujan, University of Sulaimani

Эндотрахеальная интубация севофлюраном у хирургических педиатрических пациентов: постепенная индукция в сравнении с индукцией ингаляцией высокой концентрации

Цель исследования — сравнить оптимальное время, необходимое для успешной интубации трахеи при немедленной индукции 8% севофлураном и постепенной индукции севофлюраном у хирургических детей, перенесших аденотонзиллэктомию без использования миорелаксантов или опиоидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи изучили 100 педиатрических хирургических пациентов, поступивших в учебную больницу Сулеймани в отделение оториноларингологии, хирургии головы и шеи, с 1 июня 2011 г. по 1 сентября 2011 г. Дети в возрасте 2-7 лет, оба пола, физический статус І и II по ASA. (ASA I: здоровый нормальный пациент, в то время как ASA II: пациент с легким системным заболеванием без функциональных ограничений) были запланированы плановые операции аденотонзиллэктомии. Они были случайным образом разделены на две равные группы по индукционному методу.

Группа 1 (G1) с использованием инкрементной индукции севофлураном (1-8 %) в 100 % O2, концентрация паров увеличивается на 1 % каждые несколько вдохов.

Группа 2 (G2) – высокая концентрация севофлюрана (8%) в 100% O2 с начала индукции.

Ни одному из них не назначают премедикацию или какие-либо другие дополнительные препараты до тех пор, пока не будет проведена успешная интубация; вентиляция поддерживалась, а затем контролировалась, когда это было возможно. При возникновении обструкции верхних дыхательных путей немедленно вводили ротоглоточный воздуховод. Были предприняты попытки получить венозный доступ перед ларингоскопией. Всем пациентам проводили электрокардиографию (ЭКГ), неинвазивный мониторинг артериального давления (НИАД), пульсоксиметрию и измерение температуры.

Из этого исследования были исключены дети с чрезмерным весом, подозрением на затруднение проходимости дыхательных путей, подвижность во время ларингоскопии или необходимость более одной попытки ларингоскопии.

Размер эндотрахеальной трубки (ЭТТ) выбирали по формуле (возраст/4) + 4,5. Допускалась только одна попытка ларингоскопии. Небольшие кратковременные движения конечностей, возникающие после установки ЭТТ, не считались критериями исключения. Анестезия проводилась наркозным аппаратом (Datex Ohmeda) с использованием тройника Айера с системой модификации Джексона Ри со скоростью потока свежего газа 6 л/мин через испаритель севофлурана.

Пациентов наблюдали до исчезновения ресничного рефлекса, центрирования и сужения зрачков. Расслабление челюсти и движения контролировались. Вентиляция контролировалась до момента ларингоскопии; голосовые связки были полностью видны, оротрахеальная интубация проводилась клинком ларингоскопа Macintosh размера 2 одним и тем же анестезиологом для всех пациентов. Регистрируют время от индукции до успешной интубации трахеи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети 2-7 лет Американского общества анестезиологов 1 и 2 класса физического состояния планируются к плановым операциям аденотонзиллэктомии

Критерий исключения:

  • Дети с чрезмерным весом, подозрение на затруднение проходимости дыхательных путей, подвижность во время ларингоскопии или необходимость более одной попытки ларингоскопии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: концентрация севофлурана 8%
концентрация севофлурана 8% от начала
использование 8% севофлурана по сравнению с возрастающей дозой увеличивало каждые несколько вдохов с 1% до 8%
Другие имена:
  • Севоране Эбботт
Активный компаратор: добавочный севофлуран (1-8%)
постепенное увеличение концентрации каждые несколько вдохов от 1% до 8%
использование 8% севофлурана по сравнению с возрастающей дозой увеличивало каждые несколько вдохов с 1% до 8%
Другие имена:
  • Севоране Эбботт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время от индукции до интубации в секундах
Временное ограничение: во время операции
влияние высоких концентраций севофлурана на сокращение времени от индукции до интубации
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amir M. Boujan, board, School Of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия; реакция

Клинические исследования Севофлуран

Подписаться