Endotrakeaalinen intubaatio sevofluraanilla kirurgisilla lapsipotilailla
Endotrakeaalinen intubaatio sevofluraanilla kirurgisilla lapsipotilailla: inkrementaalinen vs. korkean pitoisuuden inhalaatioinduktio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat 100 lapsikirurgista potilasta, jotka oli otettu Sulaimanin opetussairaalaan korva- ja kurkkutautien pään ja kaulan kirurgian osastolle 1. kesäkuuta 2011 syyskuun 1. päivään 2011, 2–7-vuotiaita lapsia, molempia sukupuolia, ASA fyysiset tilat І ja II (ASA I: terve normaali potilas, kun taas ASA II: potilas, jolla oli lievä systeeminen sairaus ilman toiminnallisia rajoituksia) määrättiin elektiivisiin adenotonsillektomialeikkauksiin. He jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään induktiomenetelmän mukaisesti.
Ryhmä 1 (G1) käyttämällä inkrementaalista induktiota sevofluraanilla (1-8 %) 100-prosenttisessa O2:ssa, höyryn pitoisuus kasvaa 1 % muutaman hengenvedon välein.
Ryhmä 2 (G2) korkea sevofluraanipitoisuus (8 %) 100 % O2:ssa induktion alusta lähtien.
Yhdellekään heistä ei anneta esilääkitystä tai muita lisälääkkeitä ennen kuin intubaatio on onnistunut; ilmanvaihtoa avustettiin ja sen jälkeen ohjattiin mahdollisuuksien mukaan. Jos ylempien hengitysteiden tukos ilmeni, suunielun hengitystiet asetettiin välittömästi. Laskimopääsyä yritettiin saada ennen laryngoskoopiaa. Kaikkia potilaita seurattiin elektrokardiografialla (EKG), noninvasiivisella verenpainemittauksella (NIBP), pulssioksimetrialla ja lämpötilamittauksilla.
Lapset, joilla oli äärimmäinen paino, epäiltiin vaikeita hengitysteitä, liikkuivat laryngoskopian aikana tai jotka tarvittiin useampaan kuin yhteen laryngoskooppitutkimukseen, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Endotrakeaaliputken (ETT) koko valittiin kaavalla (ikä/4) + 4,5. Vain yksi laryngoskooppiyritys sallittiin. Pieniä, lyhyitä raajojen liikkeitä (ETT) sijoittamisen jälkeen ei pidetty poissulkemiskriteerinä. Anestesia toimitettiin anestesiakoneella (Datex Ohmeda), käyttäen Ayerin T-kappaletta Jackson Reen modifiointijärjestelmällä, tuorekaasuvirtauksella 6 l/min Sevoflurane-höyrystimen läpi.
Potilaita tarkkailtiin, kunnes ripsien refleksi katosi, pupillit keskitettiin ja supistuvat. Leuan rentoutumista ja liikkeitä seurattiin. Ilmanvaihtoa valvottiin laryngoskooppiin asti; äänihuulet olivat täysin näkyvissä, kaikille potilaille sama anestesialääkäri teki orotrakeaalin intuboinnin Macintosh-laryngoskoopin terällä koko 2. Aika induktiosta onnistuneeseen henkitorven intubaatioon kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-7-vuotiaat lapset amerikkalaisen anestesiologien seuran fyysinen tila 1 ja 2, jotka on varattu valinnaisiin adenotonsillectomialeikkauksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on äärimmäinen paino, epäillään vaikeita hengitysteitä, liikkuvat laryngoskopian aikana tai tarvitaan useampi kuin yksi laryngoskopiakoe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sevofluraanipitoisuus 8 %
sevofluraanipitoisuus 8 % alusta alkaen
|
8 %:n sevofluraanin käyttö lisättyyn annokseen verrattuna nosti jokaisen muutaman hengenvedon 1 %:sta 8 %:iin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: inkrementaalinen sevofluraani (1-8 %)
pitoisuuden asteittainen nousu jokaisella muutaman hengenvedolla 1 %:sta 8 %:iin
|
8 %:n sevofluraanin käyttö lisättyyn annokseen verrattuna nosti jokaisen muutaman hengenvedon 1 %:sta 8 %:iin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
induktio intubaatioon sekunneissa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
korkean sevofluraanipitoisuuden vaikutus induktio-intubaatioajan lyhentämiseen
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amir M. Boujan, board, School Of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- James Duke, Pediatric Anesthesia, Anesthesia Secrets, Philadelphia 2011, Fourth Edition, Chapter 57, Page 396.
- Johr M. Anaesthesia for tonsillectomy. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Jun;19(3):260-1. doi: 10.1097/01.aco.0000192789.78139.54. No abstract available.
- Chawathe M, Zatman T, Hall JE, Gildersleve C, Jones RM, Wilkes AR, Aguilera IM, Armstrong TS. Sevoflurane (12% and 8%) inhalational induction in children. Paediatr Anaesth. 2005 Jun;15(6):470-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01478.x.
- Inomata S, Yamashita S, Toyooka H, Yaguchi Y, Taguchi M, Sato S. Anaesthetic induction time for tracheal intubation using sevoflurane or halothane in children. Anaesthesia. 1998 May;53(5):440-5. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00338.x.
- Politis GD, Tobin JR, Morell RC, James RL, Cantwell MF. Tracheal intubation of healthy pediatric patients without muscle relaxant: a survey of technique utilization and perceptions of safety. Anesth Analg. 1999 Apr;88(4):737-41. doi: 10.1097/00000539-199904000-00009.
- Redhu S, Jalwal GK, Saxena M, Shrivastava OP. A Comparative Study of Induction, Maintenance and Recovery Characteristics of Sevoflurane and Halothane Anaesthesia in Pediatric Patients (6 months to 6 years). J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2010 Oct;26(4):484-7.
- Blair JM, Hill DA, Bali IM, Fee JP. Tracheal intubating conditions after induction with sevoflurane 8% in children. A comparison with two intravenous techniques. Anaesthesia. 2000 Aug;55(8):774-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2000.01470.x.
- Fenlon S, Pearce A. Sevoflurane induction and difficult airway management. Anaesthesia. 1997 Mar;52(3):285-6. No abstract available.
- Epstein RH, Stein AL, Marr AT, Lessin JB. High concentration versus incremental induction of anesthesia with sevoflurane in children: a comparison of induction times, vital signs, and complications. J Clin Anesth. 1998 Feb;10(1):41-5. doi: 10.1016/s0952-8180(97)00218-3.
- Baum VC, Yemen TA, Baum LD. Immediate 8% sevoflurane induction in children: a comparison with incremental sevoflurane and incremental halothane. Anesth Analg. 1997 Aug;85(2):313-6. doi: 10.1097/00000539-199708000-00013.
- Dubois MC, Piat V, Constant I, Lamblin O, Murat I. Comparison of three techniques for induction of anaesthesia with sevoflurane in children. Paediatr Anaesth. 1999;9(1):19-23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .