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Intubação Endotraqueal com Sevoflurano em Pacientes Pediátricos Cirúrgicos

28 de abril de 2015 atualizado por: Amir M. Boujan, University of Sulaimani

Intubação endotraqueal com sevoflurano em pacientes pediátricos cirúrgicos: indução por inalação incremental versus alta concentração

O objetivo do estudo é comparar o tempo ideal necessário para intubação traqueal bem-sucedida com sevoflurano imediato a 8% e indução incremental com sevoflurano em pacientes pediátricos cirúrgicos submetidos a adenotonsilectomia sem uso de relaxantes musculares ou opioides

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores estudaram 100 pacientes cirúrgicos pediátricos internados no Hospital Universitário Sulaimani no Departamento de Otorrinolaringologia, Cirurgia de Cabeça e Pescoço, de 1º de junho de 2011 a 1º de setembro de 2011, Crianças de 2 a 7 anos, ambos os sexos, estado físico ASA І e II (ASA I: paciente normal saudável, enquanto ASA II: paciente com doença sistêmica leve sem limitações funcionais) foram agendados para cirurgias eletivas de adenotonsilectomia. Eles foram aleatoriamente divididos em dois grupos iguais de acordo com o método de indução.

Grupo 1 (G1) usando indução incremental com sevoflurano (1-8%) em 100% O2, a concentração de vapor é aumentada em 1% a cada poucas respirações.

Grupo 2 (G2) concentração elevada de sevoflurano (8%) em O2 a 100% desde o início da indução.

Nenhum deles recebe pré-medicação ou qualquer outro medicamento adjuvante até que a intubação seja bem-sucedida; a ventilação foi assistida e depois controlada quando possível. Se ocorresse obstrução das vias aéreas superiores, uma via aérea orofaríngea era imediatamente inserida. Tentativas foram feitas para obter acesso venoso antes da laringoscopia. Todos os pacientes monitorados com eletrocardiograma (ECG), monitoramento não invasivo da pressão arterial (NIBP), oximetria de pulso e medições de temperatura.

Crianças com peso excessivo, suspeita de via aérea difícil, movimentação durante a laringoscopia ou necessidade de mais de uma tentativa de laringoscopia foram excluídas deste estudo.

O tamanho do tubo endotraqueal (ETT) foi selecionado usando a fórmula (idade/4) + 4,5. Foi permitida apenas uma única tentativa de laringoscopia. Pequenos e breves movimentos das extremidades ocorridos após a colocação do (ETT) não foram considerados critérios de exclusão. A anestesia foi administrada por máquina de anestesia (Datex Ohmeda), usando uma peça em T de Ayer com o sistema de modificação de Jackson Ree, com um fluxo de gás fresco de 6 L/min através de um vaporizador de Sevoflurano.

Os pacientes foram observados até que o reflexo ciliar desaparecesse, as pupilas centradas e contraídas. O relaxamento da mandíbula e os movimentos foram monitorados. A ventilação foi controlada até o momento da laringoscopia; as cordas vocais estavam completamente visíveis, a intubação orotraqueal foi feita com lâmina de laringoscópio Macintosh tamanho 2 pelo mesmo anestesista em todos os pacientes. O tempo desde a indução até a intubação traqueal bem-sucedida é registrado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 2 a 7 anos de idade classe de estado físico 1 e 2 da sociedade americana de anestesiologistas agendadas para cirurgias eletivas de adenotonsilectomia

Critério de exclusão:

  • Crianças com peso extremo, suspeita de via aérea difícil, movimentadas durante a laringoscopia ou mais de uma tentativa de laringoscopia necessária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: concentração de sevoflurano 8%
concentração de sevoflurano 8% desde o início
o uso de sevoflurano a 8% em comparação com a dose incremental aumentou a cada poucas respirações de 1% para 8%
Outros nomes:
  • abade sevorane
Comparador Ativo: sevoflurano incremental (1-8%)
aumento incremental da concentração a cada poucas respirações de 1% a 8%
o uso de sevoflurano a 8% em comparação com a dose incremental aumentou a cada poucas respirações de 1% para 8%
Outros nomes:
  • abade sevorane

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de indução para intubação em segundos
Prazo: durante a cirurgia
efeito da alta concentração de sevoflurano na redução do tempo de indução à intubação
durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amir M. Boujan, board, School Of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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