Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endotracheální intubace se sevofluranem u dětských chirurgických pacientů

28. dubna 2015 aktualizováno: Amir M. Boujan, University of Sulaimani

Endotracheální intubace se sevofluranem u chirurgických dětských pacientů: inkrementální versus vysoká koncentrace inhalační indukce

Cílem studie je porovnat optimální dobu potřebnou pro úspěšnou tracheální intubaci s okamžitou 8% sevofluranem a inkrementální sevofluranovou indukcí u chirurgických dětských pacientů podstupujících adenotonsilektomii bez použití svalových relaxancií nebo opioidů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé studovali 100 dětských chirurgických pacientů přijatých do Fakultní nemocnice v Sulaimani na Otorinolaryngologii, chirurgické oddělení hlavy a krku, od prvního června 2011 do prvního září 2011, děti ve věku 2-7 let, obě pohlaví, fyzický stav ASA І a II (ASA I: zdravý normální pacient, zatímco ASA II: pacient s mírným systémovým onemocněním bez funkčního omezení) byli naplánováni k elektivním operacím adenotonzilektomie. Byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin podle indukční metody.

Skupina 1 (G1) s použitím inkrementální indukce sevofluranem (1-8 %) ve 100% O2, koncentrace par se každých několik dechů zvýší o 1%.

Skupina 2 (G2) vysoká koncentrace sevofluranu (8 %) ve 100% O2 od začátku indukce.

Žádnému z nich není podávána premedikace ani žádná jiná doplňková léčiva, dokud není provedena úspěšná intubace; ventilace byla podporována a poté kontrolována, pokud to bylo možné. Pokud došlo k obstrukci horních cest dýchacích, byly okamžitě zavedeny orofaryngeální dýchací cesty. Před laryngoskopií byly provedeny pokusy o získání žilního vstupu. Všichni pacienti byli sledováni elektrokardiografií (EKG), neinvazivním monitorováním krevního tlaku (NIBP), pulzní oxymetrií a měřením teploty.

Děti s extrémní hmotností, podezřením na obtížné dýchací cesty, pohybující se během laryngoskopie nebo potřeba více než jedna studie laryngoskopie byly z této studie vyloučeny.

Velikost endotracheální trubice (ETT) byla vybrána pomocí vzorce (věk/4) + 4,5. Byl povolen pouze jeden pokus o laryngoskopii. Malé, krátké pohyby končetin, ke kterým došlo po (ETT) umístění, nebyly považovány za vylučovací kritéria. Anestézie byla dodána anestetickým přístrojem (Datex Ohmeda), za použití Ayerova T-kusu s modifikačním systémem Jacksona Ree, s průtokem čerstvého plynu 6 l/min přes odpařovač Sevoflurane.

Pacienti byli pozorováni, dokud reflex řas nezmizel, zornice vycentrované a zúžené. Byla sledována relaxace a pohyby čelistí. Ventilace byla řízena až do doby laryngoskopie; hlasivky byly zcela viditelné, orotracheální intubace byla provedena pomocí čepele laryngoskopu Macintosh velikosti 2 stejným anesteziologem u všech pacientů. Zaznamenává se doba od indukce do úspěšné tracheální intubace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 2-7 let Americká společnost anesteziologů fyzický stav 1. a 2. třídy plánované na operace elektivní adenotonzilektomie

Kritéria vyloučení:

  • Děti s extrémní hmotností, podezřením na obtížné dýchací cesty, pohybující se během laryngoskopie nebo potřeba více než jedné zkoušky laryngoskopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: koncentrace sevofluranu 8%
koncentrace sevofluranu 8 % od začátku
Lék: Sevofluran
použití 8% sevofluranu v porovnání s přírůstkovou dávkou se každých několik dechů zvýšilo z 1% na 8%
Ostatní jména:
  • sevorane abbott
Aktivní komparátor: přírůstkový sevofluran (1-8 %)
přírůstkové zvýšení koncentrace každých několik dechů z 1 % na 8 %
Lék: Sevofluran
použití 8% sevofluranu v porovnání s přírůstkovou dávkou se každých několik dechů zvýšilo z 1% na 8%
Ostatní jména:
  • sevorane abbott

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba od indukce do intubace v sekundách
Časové okno: během operace
vliv vysoké koncentrace sevofluranu na zkrácení doby indukce do intubace
během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sulaimani

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amir M. Boujan, board, School Of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anestézie; Reakce

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit