股関節の発達性異形成の後遺症
2023年11月27日 更新者：University of Oulu
股関節の発達性異形成の構造的および機能的後遺症
この研究の目的は、股関節の発達性異形成 (DDH) が全体的な健康状態とその後の生活の質に及ぼす長期的な影響を評価することです。
小児期にDDHの治療を受けた170人の子供と若い成人の股関節X線写真、股関節の症状、臨床検査、頭部の非対称性、歯科検査、口腔内スキャンを、年齢と性別を一致させた対照と比較します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
発達性股関節形成異常 (DDH) は、乳児期に最も一般的な筋骨格障害です。 しかし、成功裏に治療された DDH の長期的な影響に関する報告はほとんどありません。 新生児期のDDHの発生率は、使用されるスクリーニングプロトコル、スクリーニング中の乳児の年齢、およびどの超音波所見が正常と見なされ、どのDDHであるかに応じて、約1〜10/1000です。 異形成の定義として Wibergs Centre-Edge (CE) ≤ 20° を使用する場合、成人人口における股関節形成異常の有病率は全体で 4% です。 成人の寛骨臼形成異常と子供の発達性異形成との関係はまだ明らかではありません。 全体的な股関節形成不全は、変形性股関節症および若年成人の股関節全置換術の主要な要因です。
この研究の目的は、股関節の発達性異形成がその後の人生全体の健康と生活の質に及ぼす長期的な影響を評価することです。 幼児期に DDH の治療を受けた 170 人の子供と若年成人の股関節 X 線写真、股関節の症状、臨床検査、頭部の非対称性、歯科検査、口腔内スキャンを、年齢と性別を一致させた対照群と比較します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
340
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oulu、フィンランド、90100
- University of Oulu; Oulu University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オウル大学病院で幼児期に DDH の治療を受けた 10 ～ 30 歳の患者
説明
DDHの治療を受けている人の包含基準:
- DDH は、臨床検査、超音波検査、または放射線検査および 1.5 歳前に開始された治療によって診断されています。
- オウル大学病院で治療
除外基準:
- 脳性麻痺や二分脊椎などの股関節の発達に影響を与える可能性のある神経学的または発達上の状態
- 内反足などの筋骨格系のその他の重大な先天異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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小児期にDDHの治療を受けた
被験者は小児期にDDHを患っています。
DDH は 1.5 歳になる前に診断され、治療を受けています。
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コントロール
DDH患者の年齢と性別が一致したコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wibergs センターエッジ角度
時間枠：DDH治療後10～30年
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角度
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DDH治療後10～30年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コペンハーゲン股関節および鼠径部アウトカム スコア (HAGOS)
時間枠：DDH治療後10～30年
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数字で得点
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DDH治療後10～30年
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口腔健康影響プロファイル
時間枠：DDH治療後10～30年
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口腔健康影響プロファイル (OHIP-14) - 口腔健康関連の生活の質を評価するためのアンケート
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DDH治療後10～30年
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咬合の非対称性
時間枠：DDH治療後10～30年
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歯科検診と口腔内スキャンによって決定
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DDH治療後10～30年
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顔面非対称の存在
時間枠：DDH治療後10～30年
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3D写真測量画像によって決定
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DDH治療後10～30年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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股関節変形
時間枠：DDH治療後10～30年
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腰のレントゲン写真で判断
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DDH治療後10～30年
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臨床股関節検査における非対称性
時間枠：DDH治療後10～30年
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股関節の臨床検査により決定
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DDH治療後10～30年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Juhana Leppilahti, Professor、University of Oulu
- スタディディレクター：Marita Valkama, Ph.D., M.D、University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
- スタディディレクター：Virpi Harila, Ph.D.、University of Oulu, MRC Oulu
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月27日
最初の投稿 (推定)
2015年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。