Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Séquelles de dysplasie développementale de la hanche

27 novembre 2023 mis à jour par: University of Oulu

Séquelles structurelles et fonctionnelles de la dysplasie développementale de la hanche

Le but de cette étude est d'évaluer les effets à long terme de la dysplasie développementale de la hanche (DDH) sur la santé globale et la qualité de vie plus tard dans la vie. Nous comparons les radiographies de la hanche, les symptômes de la hanche, l'examen clinique, l'asymétrie crânienne, l'examen dentaire et les scanners intra-oraux de 170 enfants et jeunes adultes traités pour DDH dans leur enfance avec des témoins appariés selon l'âge et le sexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

La dysplasie développementale de la hanche (DDH) est le trouble musculo-squelettique le plus fréquent chez le nourrisson. Cependant, il existe peu de rapports sur les effets à long terme de la DDH traitée avec succès. L'incidence de la DDH en période néonatale est d'environ 1-10/1000 en fonction des protocoles de dépistage utilisés, de l'âge du nourrisson lors du dépistage et des résultats échographiques considérés comme normaux et de la DDH. La prévalence de la dysplasie de la hanche dans la population adulte est grossièrement de 4 % lorsque l'on utilise Wibergs Centre-Edge (CE) ≤ 20° comme définition de la dysplasie. On ne sait toujours pas quelle est la relation entre la dysplasie acétabulaire adulte et la dysplasie développementale chez les enfants. Dans l'ensemble, la dysplasie de la hanche est un facteur contributif majeur à l'arthrose de la hanche et au remplacement total de la hanche chez les jeunes adultes.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets à long terme de la dysplasie développementale de la hanche sur la santé globale et la qualité de vie plus tard dans la vie. Nous comparons les radiographies de la hanche, les symptômes de la hanche, l'examen clinique, l'asymétrie de la tête, l'examen dentaire et les scanners intra-oraux de 170 enfants et jeunes adultes traités pour DDH dans leur petite enfance avec des témoins appariés selon l'âge et le sexe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

340

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oulu, Finlande, 90100
        • University of Oulu; Oulu University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 10 à 30 ans traités pour DDH dans la petite enfance à l'hôpital universitaire d'Oulu

La description

Critères d'inclusion pour une personne traitée pour DDH :

  • La DDH a été diagnostiquée par un examen clinique, un examen échographique ou par un examen radiologique et un traitement commencé avant l'âge de 1,5 ans.
  • Traité à l'hôpital universitaire d'Oulu

Critère d'exclusion:

  • affection neurologique ou développementale pouvant influer sur le développement de la hanche, comme la paralysie cérébrale ou le spina bifida
  • autres anomalies congénitales importantes du système musculo-squelettique telles que les pieds bots

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Traité pour DDH dans l'enfance
Les sujets ont eu DDH dans l'enfance. La DDH a été diagnostiquée avant l'âge de 1,5 ans et traitée.
Contrôle
Témoins appariés selon l'âge et le sexe des patients DDH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de bord central de Wibergs
Délai: 10 à 30 ans après le traitement de la DDH
degré d'angle
10 à 30 ans après le traitement de la DDH

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score de résultat de la hanche et de l'aine de Copenhague (HAGOS)
Délai: 10 à 30 ans après le traitement de la DDH
marquer en chiffres
10 à 30 ans après le traitement de la DDH
Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire
Délai: 10 à 30 ans après le traitement de la DDH
Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14) - questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
10 à 30 ans après le traitement de la DDH
Asymétries occlusales
Délai: 10 à 30 ans après le traitement de la DDH
Déterminé par examen dentaire et scan intra-oral
10 à 30 ans après le traitement de la DDH
Présence d'asymétrie faciale
Délai: 10 à 30 ans après le traitement de la DDH
Déterminé par des images 3D -photogrammétriques
10 à 30 ans après le traitement de la DDH

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difformité de la hanche
Délai: 10 à 30 ans après le traitement de la DDH
Déterminé par radiographie de la hanche
10 à 30 ans après le traitement de la DDH
Asymétrie dans l'examen clinique de la hanche
Délai: 10 à 30 ans après le traitement de la DDH
Déterminé par un examen clinique de la hanche
10 à 30 ans après le traitement de la DDH

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juhana Leppilahti, Professor, University of Oulu
  • Directeur d'études: Marita Valkama, Ph.D., M.D, University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
  • Directeur d'études: Virpi Harila, Ph.D., University of Oulu, MRC Oulu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2015

Première publication (Estimé)

1 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner