- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02431871
Séquelles de dysplasie développementale de la hanche
Séquelles structurelles et fonctionnelles de la dysplasie développementale de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dysplasie développementale de la hanche (DDH) est le trouble musculo-squelettique le plus fréquent chez le nourrisson. Cependant, il existe peu de rapports sur les effets à long terme de la DDH traitée avec succès. L'incidence de la DDH en période néonatale est d'environ 1-10/1000 en fonction des protocoles de dépistage utilisés, de l'âge du nourrisson lors du dépistage et des résultats échographiques considérés comme normaux et de la DDH. La prévalence de la dysplasie de la hanche dans la population adulte est grossièrement de 4 % lorsque l'on utilise Wibergs Centre-Edge (CE) ≤ 20° comme définition de la dysplasie. On ne sait toujours pas quelle est la relation entre la dysplasie acétabulaire adulte et la dysplasie développementale chez les enfants. Dans l'ensemble, la dysplasie de la hanche est un facteur contributif majeur à l'arthrose de la hanche et au remplacement total de la hanche chez les jeunes adultes.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets à long terme de la dysplasie développementale de la hanche sur la santé globale et la qualité de vie plus tard dans la vie. Nous comparons les radiographies de la hanche, les symptômes de la hanche, l'examen clinique, l'asymétrie de la tête, l'examen dentaire et les scanners intra-oraux de 170 enfants et jeunes adultes traités pour DDH dans leur petite enfance avec des témoins appariés selon l'âge et le sexe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oulu, Finlande, 90100
- University of Oulu; Oulu University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour une personne traitée pour DDH :
- La DDH a été diagnostiquée par un examen clinique, un examen échographique ou par un examen radiologique et un traitement commencé avant l'âge de 1,5 ans.
- Traité à l'hôpital universitaire d'Oulu
Critère d'exclusion:
- affection neurologique ou développementale pouvant influer sur le développement de la hanche, comme la paralysie cérébrale ou le spina bifida
- autres anomalies congénitales importantes du système musculo-squelettique telles que les pieds bots
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Traité pour DDH dans l'enfance
Les sujets ont eu DDH dans l'enfance.
La DDH a été diagnostiquée avant l'âge de 1,5 ans et traitée.
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Contrôle
Témoins appariés selon l'âge et le sexe des patients DDH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de bord central de Wibergs
Délai: 10 à 30 ans après le traitement de la DDH
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degré d'angle
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10 à 30 ans après le traitement de la DDH
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score de résultat de la hanche et de l'aine de Copenhague (HAGOS)
Délai: 10 à 30 ans après le traitement de la DDH
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marquer en chiffres
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10 à 30 ans après le traitement de la DDH
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Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire
Délai: 10 à 30 ans après le traitement de la DDH
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Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14) - questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
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10 à 30 ans après le traitement de la DDH
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Asymétries occlusales
Délai: 10 à 30 ans après le traitement de la DDH
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Déterminé par examen dentaire et scan intra-oral
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10 à 30 ans après le traitement de la DDH
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Présence d'asymétrie faciale
Délai: 10 à 30 ans après le traitement de la DDH
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Déterminé par des images 3D -photogrammétriques
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10 à 30 ans après le traitement de la DDH
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Difformité de la hanche
Délai: 10 à 30 ans après le traitement de la DDH
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Déterminé par radiographie de la hanche
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10 à 30 ans après le traitement de la DDH
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Asymétrie dans l'examen clinique de la hanche
Délai: 10 à 30 ans après le traitement de la DDH
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Déterminé par un examen clinique de la hanche
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10 à 30 ans après le traitement de la DDH
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juhana Leppilahti, Professor, University of Oulu
- Directeur d'études: Marita Valkama, Ph.D., M.D, University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
- Directeur d'études: Virpi Harila, Ph.D., University of Oulu, MRC Oulu
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Blessures et Blessures
- Anomalies congénitales
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Blessures à la hanche
- Anomalies musculosquelettiques
- Luxations articulaires
- Hyperplasie
- Luxation de la hanche
- Dysplasie développementale de la hanche
- Luxation de la hanche, congénitale
Autres numéros d'identification d'étude
- EETTMK:94/2014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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