A csípőfejlődési diszplázia következményei
A csípőfejlődési diszplázia strukturális és funkcionális következményei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A csípőfejlődési diszplázia (DDH) a leggyakoribb csecsemőkori mozgásszervi rendellenesség. Azonban kevés jelentés érkezett a sikeresen kezelt DDH hosszú távú hatásairól. A DDH előfordulási gyakorisága az újszülöttkori időszakban körülbelül 1-10/1000, attól függően, hogy milyen szűrési protokollokat alkalmaztak, milyen korú a csecsemő a szűrés során, és hogy mely ultrahangos lelet tekinthető normálisnak, és melyik DDH. A csípőízületi diszplázia prevalenciája a felnőtt populációban durván 4%, ha a Wibergs Centre-Edge (CE) ≤ 20°-ot használjuk a diszplázia definíciójaként. Még mindig nem világos, hogy mi a kapcsolat a felnőttkori acetabularis dysplasia és a gyermekek fejlődési diszpláziája között. A csípőízületi diszplázia összességében jelentős szerepet játszik a csípőízületi osteoarthrosisban és a teljes csípőprotézisben fiatal felnőtteknél.
Ennek a tanulmánynak a célja a csípőfejlődési diszplázia hosszú távú hatásai az általános egészségi állapotra és az életminőségre a későbbiekben. Összehasonlítjuk 170 korai gyermekkorukban DDH-val kezelt gyermek és fiatal felnőtt csípőröntgenfelvételeit, csípőtüneteit, klinikai vizsgálatát, fejaszimmetriáját, fogászati vizsgálatát és intraorális felvételeit a kora és neme szerinti kontrollokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oulu, Finnország, 90100
- University of Oulu; Oulu University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A DDH miatt kezelt személyek felvételi feltételei:
- A DDH-t klinikai vizsgálattal, ultrahanggal vagy radiológiai vizsgálattal és 1,5 éves koruk előtt megkezdett kezeléssel diagnosztizálták.
- Az Oulu Egyetemi Kórházban kezelték
Kizárási kritériumok:
- neurológiai vagy fejlődési állapot, amely befolyásolhatja a csípőfejlődést, például agyi bénulás vagy spina bifida
- a mozgásszervi rendszer egyéb jelentős veleszületett anomáliái, mint például a lábfej
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyermekkorban DDH miatt kezelték
Az alanyoknak gyermekkorukban volt DDH-ja.
A DDH-t 1,5 éves koruk előtt diagnosztizálták és kezelték.
|
|
Ellenőrzés
A DDH-betegek korának és nemének megfelelő kontrollcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wibergs közép-él szög
Időkeret: 10-30 évvel a DDH kezelése után
|
szögfok
|
10-30 évvel a DDH kezelése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koppenhágai csípő és lágyék eredménypontszáma (HAGOS)
Időkeret: 10-30 évvel a DDH kezelése után
|
pontszám számokban
|
10-30 évvel a DDH kezelése után
|
|
Oral Heath hatásprofil
Időkeret: 10-30 évvel a DDH kezelése után
|
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) – kérdőív az orális egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére
|
10-30 évvel a DDH kezelése után
|
|
Okkluzális aszimmetriák
Időkeret: 10-30 évvel a DDH kezelése után
|
Fogászati vizsgálat és intraorális vizsgálat határozza meg
|
10-30 évvel a DDH kezelése után
|
|
Az arc aszimmetriájának jelenléte
Időkeret: 10-30 évvel a DDH kezelése után
|
3D -fotogrammetriás képek határozzák meg
|
10-30 évvel a DDH kezelése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csípő deformitás
Időkeret: 10-30 évvel a DDH kezelése után
|
Csípőröntgen határozza meg
|
10-30 évvel a DDH kezelése után
|
|
Aszimmetria a klinikai csípővizsgálatban
Időkeret: 10-30 évvel a DDH kezelése után
|
Klinikai csípővizsgálat határozza meg
|
10-30 évvel a DDH kezelése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juhana Leppilahti, Professor, University of Oulu
- Tanulmányi igazgató: Marita Valkama, Ph.D., M.D, University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
- Tanulmányi igazgató: Virpi Harila, Ph.D., University of Oulu, MRC Oulu
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EETTMK:94/2014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .