髋关节发育不良的后遗症
2023年11月27日 更新者：University of Oulu
髋关节发育不良的结构和功能后遗症
本研究的目的是评估发育性髋关节发育不良 (DDH) 对整体健康和以后生活质量的长期影响。
我们比较了 170 名在童年时期接受 DDH 治疗的儿童和年轻人的髋关节 X 光片、髋关节症状、临床检查、头部不对称、牙科检查和口腔内扫描以及年龄和性别匹配的对照。
研究概览
详细说明
发育性髋关节发育不良 (DDH) 是婴儿期最常见的肌肉骨骼疾病。 然而，很少有关于成功治疗 DDH 的长期效果的报道。 新生儿期 DDH 的发病率约为 1-10/1000，这取决于所使用的筛查方案、筛查期间婴儿的年龄以及哪些超声检查结果被认为是正常的以及哪些 DDH。 当使用 Wibergs Centre-Edge (CE) ≤ 20° 作为发育不良的定义时，成年人中髋关节发育不良的患病率约为 4%。 目前尚不清楚成人髋臼发育不良与儿童发育不良之间的关系。 总体而言，髋关节发育不良是年轻人髋关节骨关节病和全髋关节置换术的主要促成因素。
本研究的目的是评估髋关节发育不良对整体健康和以后生活质量的长期影响。 我们比较了 170 名在儿童早期接受 DDH 治疗的儿童和年轻人的髋关节 X 光片、髋关节症状、临床检查、头部不对称、牙科检查和口腔内扫描以及年龄和性别匹配的对照。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
340
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Oulu、芬兰、90100
- University of Oulu; Oulu University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
奥卢大学医院10-30岁儿童早期DDH患者
描述
接受 DDH 治疗的人的纳入标准：
- DDH 已通过临床检查、超声检查或放射学检查确诊，并在 1.5 岁之前开始治疗。
- 在奥卢大学医院接受治疗
排除标准：
- 可能影响髋关节发育的神经或发育状况，例如脑瘫或脊柱裂
- 肌肉骨骼系统的其他显着先天性异常，例如马蹄内翻足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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童年时接受过 DDH 治疗
受试者在童年时期患有 DDH。
DDH 在 1.5 岁之前被诊断出来并接受治疗。
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控制
年龄和性别匹配的 DDH 患者对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Wibergs 中心-边缘角
大体时间：DDH 治疗后 10 - 30 年
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角度
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DDH 治疗后 10 - 30 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哥本哈根髋关节和腹股沟结果评分 (HAGOS)
大体时间：DDH 治疗后 10 - 30 年
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数字得分
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DDH 治疗后 10 - 30 年
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口腔健康影响概况
大体时间：DDH 治疗后 10 - 30 年
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口腔健康影响概况 (OHIP-14) - 评估口腔健康相关生活质量的问卷
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DDH 治疗后 10 - 30 年
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咬合不对称
大体时间：DDH 治疗后 10 - 30 年
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通过牙科检查和口内扫描确定
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DDH 治疗后 10 - 30 年
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存在面部不对称
大体时间：DDH 治疗后 10 - 30 年
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由 3D 摄影测量图像确定
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DDH 治疗后 10 - 30 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髋关节畸形
大体时间：DDH 治疗后 10 - 30 年
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由髋关节X光片确定
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DDH 治疗后 10 - 30 年
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临床髋关节检查的不对称性
大体时间：DDH 治疗后 10 - 30 年
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通过临床髋关节检查确定
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DDH 治疗后 10 - 30 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juhana Leppilahti, Professor、University of Oulu
- 研究主任：Marita Valkama, Ph.D., M.D、University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
- 研究主任：Virpi Harila, Ph.D.、University of Oulu, MRC Oulu
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月27日
首次发布 (估计的)
2015年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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