Последствия развития дисплазии тазобедренного сустава
Структурные и функциональные последствия развития дисплазии тазобедренного сустава
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Развивающаяся дисплазия тазобедренного сустава (DDH) является наиболее распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата в младенчестве. Однако есть несколько сообщений о долгосрочных эффектах успешного лечения DDH. Частота DDH в неонатальном периоде составляет примерно 1-10/1000 в зависимости от используемых протоколов скрининга, возраста младенца во время скрининга и того, какие результаты УЗИ считаются нормальными, а какие DDH. Распространенность дисплазии тазобедренного сустава среди взрослого населения составляет примерно 4% при использовании Wibergs Centre-Edge (CE) ≤ 20° в качестве определения дисплазии. До сих пор неясно, какова связь между дисплазией вертлужной впадины у взрослых и дисплазией развития у детей. Дисплазия тазобедренного сустава в целом является основным фактором, способствующим остеоартрозу тазобедренного сустава и полной замене тазобедренного сустава у молодых людей.
Целью данного исследования является оценка долгосрочных последствий развития дисплазии тазобедренного сустава для общего состояния здоровья и качества жизни в более позднем возрасте. Мы сравниваем рентгенограммы тазобедренного сустава, симптомы тазобедренного сустава, клиническое обследование, асимметрию головы, стоматологический осмотр и внутриротовое сканирование 170 детей и молодых людей, получавших лечение от DDH в раннем детстве, с контрольной группой того же возраста и пола.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия, 90100
- University of Oulu; Oulu University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для лиц, получавших лечение от DDH:
- Диагноз ДДГ диагностируется при клиническом обследовании, ультразвуковом исследовании или рентгенологическом исследовании и лечении, начатом в возрасте до 1,5 лет.
- Лечение в университетской больнице Оулу
Критерий исключения:
- неврологическое состояние или состояние развития, которое может повлиять на развитие тазобедренного сустава, такое как церебральный паралич или расщелина позвоночника
- другие значительные врожденные аномалии опорно-двигательного аппарата, такие как косолапость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лечился от ДДГ в детстве
Субъекты имели DDH в детстве.
DDH был диагностирован в возрасте до 1,5 лет и лечился.
|
|
Контроль
Контрольная группа пациентов с DDH соответствовала возрасту и полу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол центра-края Вибергса
Временное ограничение: 10–30 лет после лечения ДДГ
|
градус угла
|
10–30 лет после лечения ДДГ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Копенгагенская шкала исходов для тазобедренного и пахового сустава (HAGOS)
Временное ограничение: 10–30 лет после лечения ДДГ
|
оценка в цифрах
|
10–30 лет после лечения ДДГ
|
|
Оральный профиль воздействия на здоровье
Временное ограничение: 10–30 лет после лечения ДДГ
|
Профиль воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14) — анкета для оценки качества жизни, связанного со здоровьем полости рта.
|
10–30 лет после лечения ДДГ
|
|
Окклюзионная асимметрия
Временное ограничение: 10–30 лет после лечения ДДГ
|
Определяется при стоматологическом осмотре и внутриротовом сканировании
|
10–30 лет после лечения ДДГ
|
|
Наличие асимметрии лица.
Временное ограничение: 10–30 лет после лечения ДДГ
|
Определяется по 3D-фотограмметрическим изображениям
|
10–30 лет после лечения ДДГ
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Деформация бедра
Временное ограничение: 10–30 лет после лечения ДДГ
|
Определяется по рентгенограмме тазобедренного сустава
|
10–30 лет после лечения ДДГ
|
|
Асимметрия при клиническом осмотре тазобедренного сустава
Временное ограничение: 10–30 лет после лечения ДДГ
|
Определяется при клиническом осмотре тазобедренного сустава
|
10–30 лет после лечения ДДГ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juhana Leppilahti, Professor, University of Oulu
- Директор по исследованиям: Marita Valkama, Ph.D., M.D, University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
- Директор по исследованиям: Virpi Harila, Ph.D., University of Oulu, MRC Oulu
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EETTMK:94/2014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .