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Sequelas de Displasia do Desenvolvimento do Quadril

27 de novembro de 2023 atualizado por: University of Oulu

Sequelas Estruturais e Funcionais da Displasia do Desenvolvimento do Quadril

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos a longo prazo da displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) na saúde geral e na qualidade de vida mais tarde na vida. Comparamos radiografias do quadril, sintomas do quadril, exame clínico, assimetria da cabeça, exame dentário e exames intraorais de 170 crianças e adultos jovens tratados para DDQ na infância com controles pareados por idade e sexo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) é o distúrbio musculoesquelético mais comum na infância. No entanto, existem poucos relatos de efeitos a longo prazo de DDH tratados com sucesso. A incidência de DDQ no período neonatal é de aproximadamente 1-10/1.000, dependendo dos protocolos de triagem utilizados, da idade da criança durante a triagem e de quais achados ultrassonográficos são considerados normais e quais DDQ. A prevalência de displasia da anca na população adulta é grosseiramente de 4% quando se utiliza Wibergs Centre-Edge (CE) ≤ 20° como definição de displasia. Ainda não está claro qual é a relação entre a displasia acetabular no adulto e a displasia do desenvolvimento em crianças. A displasia da anca em geral é um importante fator contribuinte na osteoartrose da anca e na substituição total da anca em adultos jovens.

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos a longo prazo da displasia do desenvolvimento do quadril na saúde geral e na qualidade de vida mais tarde na vida. Comparamos radiografias do quadril, sintomas do quadril, exame clínico, assimetria da cabeça, exame dentário e exames intraorais de 170 crianças e adultos jovens tratados para DDQ na primeira infância com controles pareados por idade e sexo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

340

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oulu, Finlândia, 90100
        • University of Oulu; Oulu University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de 10 a 30 anos tratados para DDQ na primeira infância no Oulu University Hospital

Descrição

Critérios de inclusão para pessoa tratada para DDQ:

  • A DDQ foi diagnosticada por exame clínico, exame de ultrassom ou exame radiológico e tratamento iniciado antes dos 1,5 anos de idade.
  • Tratado no Hospital Universitário de Oulu

Critério de exclusão:

  • condição neurológica ou de desenvolvimento que pode influenciar o desenvolvimento do quadril, como paralisia cerebral ou espinha bífida
  • outras anomalias congênitas significativas do sistema músculo-esquelético, como pés tortos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tratado para DDQ na infância
Os indivíduos tiveram DDH na infância. DDH foi diagnosticado antes da idade de 1,5 anos e tratado.
Ao controle
Controles pareados por idade e sexo de pacientes com DDQ

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo centro-borda de Wibergs
Prazo: 10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
grau de ângulo
10 - 30 anos após o tratamento da DDQ

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
Prazo: 10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
pontuação em números
10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
Perfil de impacto na saúde bucal
Prazo: 10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) - questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal
10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
Assimetrias oclusais
Prazo: 10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
Determinado por exame dentário e escaneamento intraoral
10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
Presença de assimetria facial
Prazo: 10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
Determinado por imagens 3D -fotogramétricas
10 - 30 anos após o tratamento da DDQ

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deformidade do quadril
Prazo: 10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
Determinado pela radiografia do quadril
10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
Assimetria no exame clínico do quadril
Prazo: 10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
Determinado pelo exame clínico do quadril
10 - 30 anos após o tratamento da DDQ

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Juhana Leppilahti, Professor, University of Oulu
  • Diretor de estudo: Marita Valkama, Ph.D., M.D, University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
  • Diretor de estudo: Virpi Harila, Ph.D., University of Oulu, MRC Oulu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimado)

1 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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