- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02431871
Sequelas de Displasia do Desenvolvimento do Quadril
Sequelas Estruturais e Funcionais da Displasia do Desenvolvimento do Quadril
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) é o distúrbio musculoesquelético mais comum na infância. No entanto, existem poucos relatos de efeitos a longo prazo de DDH tratados com sucesso. A incidência de DDQ no período neonatal é de aproximadamente 1-10/1.000, dependendo dos protocolos de triagem utilizados, da idade da criança durante a triagem e de quais achados ultrassonográficos são considerados normais e quais DDQ. A prevalência de displasia da anca na população adulta é grosseiramente de 4% quando se utiliza Wibergs Centre-Edge (CE) ≤ 20° como definição de displasia. Ainda não está claro qual é a relação entre a displasia acetabular no adulto e a displasia do desenvolvimento em crianças. A displasia da anca em geral é um importante fator contribuinte na osteoartrose da anca e na substituição total da anca em adultos jovens.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos a longo prazo da displasia do desenvolvimento do quadril na saúde geral e na qualidade de vida mais tarde na vida. Comparamos radiografias do quadril, sintomas do quadril, exame clínico, assimetria da cabeça, exame dentário e exames intraorais de 170 crianças e adultos jovens tratados para DDQ na primeira infância com controles pareados por idade e sexo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oulu, Finlândia, 90100
- University of Oulu; Oulu University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pessoa tratada para DDQ:
- A DDQ foi diagnosticada por exame clínico, exame de ultrassom ou exame radiológico e tratamento iniciado antes dos 1,5 anos de idade.
- Tratado no Hospital Universitário de Oulu
Critério de exclusão:
- condição neurológica ou de desenvolvimento que pode influenciar o desenvolvimento do quadril, como paralisia cerebral ou espinha bífida
- outras anomalias congênitas significativas do sistema músculo-esquelético, como pés tortos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tratado para DDQ na infância
Os indivíduos tiveram DDH na infância.
DDH foi diagnosticado antes da idade de 1,5 anos e tratado.
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Ao controle
Controles pareados por idade e sexo de pacientes com DDQ
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo centro-borda de Wibergs
Prazo: 10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
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grau de ângulo
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10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
Prazo: 10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
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pontuação em números
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10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
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Perfil de impacto na saúde bucal
Prazo: 10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
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Oral Health Impact Profile (OHIP-14) - questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal
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10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
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Assimetrias oclusais
Prazo: 10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
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Determinado por exame dentário e escaneamento intraoral
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10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
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Presença de assimetria facial
Prazo: 10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
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Determinado por imagens 3D -fotogramétricas
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10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deformidade do quadril
Prazo: 10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
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Determinado pela radiografia do quadril
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10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
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Assimetria no exame clínico do quadril
Prazo: 10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
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Determinado pelo exame clínico do quadril
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10 - 30 anos após o tratamento da DDQ
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juhana Leppilahti, Professor, University of Oulu
- Diretor de estudo: Marita Valkama, Ph.D., M.D, University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
- Diretor de estudo: Virpi Harila, Ph.D., University of Oulu, MRC Oulu
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EETTMK:94/2014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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