Gevolgen van ontwikkelingsdysplasie van de heup
Structurele en functionele gevolgen van ontwikkelingsdysplasie van de heup
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH) is de meest voorkomende musculoskeletale aandoening in de kindertijd. Er zijn echter weinig meldingen van langetermijneffecten van succesvol behandelde DDH. De incidentie van DDH tijdens de neonatale periode is ongeveer 1-10/1000, afhankelijk van de gebruikte screeningprotocollen, de leeftijd van het kind tijdens de screening en welke echografische bevindingen als normaal worden beschouwd en welke DDH. De prevalentie van heupdysplasie bij volwassenen is grofweg 4% bij gebruik van Wibergs Centre-Edge (CE) ≤ 20° als definitie van dysplasie. Het is nog steeds onduidelijk wat de relatie is tussen acetabulaire dysplasie bij volwassenen en ontwikkelingsdysplasie bij kinderen. Heupdysplasie in het algemeen is een belangrijke bijdragende factor bij heupartrose en totale heupvervanging bij jonge volwassenen.
Het doel van deze studie is om de langetermijneffecten van ontwikkelingsdysplasie van de heup op de algehele gezondheid en kwaliteit van leven later in het leven te beoordelen. We vergelijken heupröntgenfoto's, heupsymptomen, klinisch onderzoek, asymmetrie van het hoofd, tandheelkundig onderzoek en intraorale scans van 170 kinderen en jongvolwassenen die in hun vroege kindertijd voor DDH werden behandeld met leeftijd en geslacht gematchte controles.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oulu, Finland, 90100
- University of Oulu; Oulu University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor persoon behandeld voor DDH:
- DDH is gediagnosticeerd door klinisch onderzoek, echografisch onderzoek of door radiologisch onderzoek en de behandeling is begonnen vóór de leeftijd van 1,5 jaar.
- Behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Oulu
Uitsluitingscriteria:
- neurologische of ontwikkelingsstoornis die de ontwikkeling van de heup kan beïnvloeden, zoals hersenverlamming of spina bifida
- andere significante aangeboren afwijkingen van het bewegingsapparaat, zoals klompvoeten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Behandeld voor DDH in de kindertijd
Onderwerpen hebben DDH gehad in de kindertijd.
DDH is gediagnosticeerd voor de leeftijd van 1,5 jaar en behandeld.
|
|
Controle
Leeftijd en geslacht gematchte controles van DDH-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wibergs centrum-randhoek
Tijdsspanne: 10 - 30 jaar nadat DDH is behandeld
|
hoek graden
|
10 - 30 jaar nadat DDH is behandeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Copenhagen Hip and Lies Outcome Score (HAGOS)
Tijdsspanne: 10 - 30 jaar nadat DDH is behandeld
|
scoren in cijfers
|
10 - 30 jaar nadat DDH is behandeld
|
|
Oraal gezondheidsimpactprofiel
Tijdsspanne: 10 - 30 jaar nadat DDH is behandeld
|
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) -vragenlijst om de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen
|
10 - 30 jaar nadat DDH is behandeld
|
|
Occlusale asymmetrieën
Tijdsspanne: 10 - 30 jaar nadat DDH is behandeld
|
Vastgesteld door tandheelkundig onderzoek en intraorale scan
|
10 - 30 jaar nadat DDH is behandeld
|
|
Aanwezigheid van gezichtsasymmetrie
Tijdsspanne: 10 - 30 jaar nadat DDH is behandeld
|
Bepaald door 3D-fotogrammetrische afbeeldingen
|
10 - 30 jaar nadat DDH is behandeld
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heupafwijking
Tijdsspanne: 10 - 30 jaar nadat DDH is behandeld
|
Vastgesteld door middel van een heupröntgenfoto
|
10 - 30 jaar nadat DDH is behandeld
|
|
Asymmetrie bij klinisch heuponderzoek
Tijdsspanne: 10 - 30 jaar nadat DDH is behandeld
|
Vastgesteld door klinisch heuponderzoek
|
10 - 30 jaar nadat DDH is behandeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juhana Leppilahti, Professor, University of Oulu
- Studie directeur: Marita Valkama, Ph.D., M.D, University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
- Studie directeur: Virpi Harila, Ph.D., University of Oulu, MRC Oulu
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EETTMK:94/2014
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .