Následky vývojové dysplazie kyčle
Strukturální a funkční následky vývojové dysplazie kyčle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vývojová dysplazie kyčle (DDH) je nejčastější muskuloskeletální poruchou v kojeneckém věku. Existuje však jen málo zpráv o dlouhodobých účincích úspěšně léčené DDH. Incidence DDH v novorozeneckém období je přibližně 1-10/1000 v závislosti na použitých screeningových protokolech, věku dítěte během screeningu a na tom, které ultrasonografické nálezy jsou považovány za normální a které DDH. Prevalence dysplazie kyčelního kloubu u dospělé populace je hrubě 4 % při použití Wibergs Centre-Edge (CE) ≤ 20° jako definice dysplazie. Stále není jasné, jaký je vztah mezi acetabulární dysplazií dospělých a vývojovou dysplazií u dětí. Dysplazie kyčelního kloubu je celkově hlavním faktorem přispívajícím k osteoartróze kyčelního kloubu a totální náhradě kyčelního kloubu u mladých dospělých.
Cílem této studie je posoudit dlouhodobé účinky vývojové dysplazie kyčle na celkové zdraví a kvalitu života v pozdějším věku. Porovnáváme rentgenové snímky kyčle, symptomy kyčle, klinické vyšetření, asymetrii hlavy, stomatologické vyšetření a intraorální skeny 170 dětí a mladých dospělých léčených pro DDH v raném dětství s kontrolami odpovídajících věku a pohlaví.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oulu, Finsko, 90100
- University of Oulu; Oulu University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení pro osoby léčené pro DDH:
- DDH byla diagnostikována klinickým vyšetřením, ultrazvukovým vyšetřením nebo radiologickým vyšetřením a léčbou započatou před dosažením věku 1,5 roku.
- Léčeno ve fakultní nemocnici v Oulu
Kritéria vyloučení:
- neurologický nebo vývojový stav, který může ovlivnit vývoj kyčle, jako je dětská mozková obrna nebo spina bifida
- jiné významné vrozené anomálie pohybového aparátu, jako jsou paličkovité nohy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Léčba DDH v dětství
Subjekty měly DDH v dětství.
DDH byla diagnostikována před dosažením věku 1,5 roku a léčena.
|
|
Řízení
Věk a pohlaví odpovídající kontroly pacientů s DDH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wibergs Úhel střed-okraj
Časové okno: 10 - 30 let po léčbě DDH
|
úhlový stupeň
|
10 - 30 let po léčbě DDH
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kodaňské skóre kyčlí a třísel (HAGOS)
Časové okno: 10 - 30 let po léčbě DDH
|
skóre v číslech
|
10 - 30 let po léčbě DDH
|
|
Profil vlivu na orální zdraví
Časové okno: 10 - 30 let po léčbě DDH
|
Profil dopadu na orální zdraví (OHIP-14) – dotazník k posouzení kvality života související s orálním zdravím
|
10 - 30 let po léčbě DDH
|
|
Okluzní asymetrie
Časové okno: 10 - 30 let po léčbě DDH
|
Stanoví se zubním vyšetřením a intraorálním skenem
|
10 - 30 let po léčbě DDH
|
|
Přítomnost asymetrie obličeje
Časové okno: 10 - 30 let po léčbě DDH
|
Určeno 3D -fotogrammetrickými snímky
|
10 - 30 let po léčbě DDH
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deformace kyčle
Časové okno: 10 - 30 let po léčbě DDH
|
Stanoveno rentgenovým snímkem kyčle
|
10 - 30 let po léčbě DDH
|
|
Asymetrie při klinickém vyšetření kyčle
Časové okno: 10 - 30 let po léčbě DDH
|
Stanoveno klinickým vyšetřením kyčle
|
10 - 30 let po léčbě DDH
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juhana Leppilahti, Professor, University of Oulu
- Ředitel studie: Marita Valkama, Ph.D., M.D, University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
- Ředitel studie: Virpi Harila, Ph.D., University of Oulu, MRC Oulu
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EETTMK:94/2014
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysplazie kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Revalesio CorporationStaženo
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko