Lonkan kehitysdysplasian jälkiseuraukset
Lonkan kehitysdysplasian rakenteelliset ja toiminnalliset seuraukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkan kehitysdysplasia (DDH) on yleisin tuki- ja liikuntaelinsairaus vauvaiässä. On kuitenkin vain vähän raportteja onnistuneesti hoidetun DDH:n pitkäaikaisista vaikutuksista. DDH:n ilmaantuvuus vastasyntyneellä on noin 1-10/1000 riippuen käytetyistä seulontaprotokollasta, vauvan iästä seulonnan aikana ja siitä, mitkä ultraäänilöydökset katsotaan normaaleiksi ja mikä DDH. Lonkkadysplasian esiintyvyys aikuisväestössä on karkeasti 4 %, kun dysplasian määritelmänä käytetään Wibergs Centre-Edge (CE) ≤ 20°. Vielä on epäselvää, mikä on suhde aikuisten acetabulaarisen dysplasian ja lasten kehitysdysplasian välillä. Kokonaisuudessaan lonkan dysplasia on merkittävä tekijä lonkan osteoartroosissa ja nuorten aikuisten lonkan proteesissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lonkan kehitysdysplasian pitkän aikavälin vaikutuksia yleiseen terveyteen ja elämänlaatuun myöhemmällä iällä. Vertailemme 170 varhaislapsuudessa DDH:n saaneen lapsen ja nuoren aikuisen lonkkaröntgenkuvia, lonkkaoireita, kliinistä tutkimusta, pään epäsymmetriaa, hammastutkimusta ja suunsisäisiä skannauksia ikä- ja sukupuolivastaaviin kontrolleihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90100
- University of Oulu; Oulu University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit henkilöille, joita hoidetaan DDH:n vuoksi:
- DDH on todettu kliinisellä tutkimuksella, ultraäänitutkimuksella tai radiologisella tutkimuksella ja hoidolla, joka on aloitettu ennen 1,5 vuoden ikää.
- Hoidossa Oulun yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen tai kehityshäiriö, joka voi vaikuttaa lonkan kehitykseen, kuten aivohalvaus tai selkäydinvamma
- muita merkittäviä synnynnäisiä tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuuksia, kuten nuijajalat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
DDH:ta hoidettu lapsuudessa
Koehenkilöillä on ollut DDH lapsuudessa.
DDH on diagnosoitu ennen 1,5 vuoden ikää ja hoidettu.
|
|
Ohjaus
Ikä ja sukupuoli vastaavat DDH-potilaiden kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wibergin keski-reunakulma
Aikaikkuna: 10-30 vuotta DDH:n hoidon jälkeen
|
kulman aste
|
10-30 vuotta DDH:n hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kööpenhaminan lonkka- ja nivustulos (HAGOS)
Aikaikkuna: 10-30 vuotta DDH:n hoidon jälkeen
|
pisteet numeroina
|
10-30 vuotta DDH:n hoidon jälkeen
|
|
Oral Heath -vaikutusprofiili
Aikaikkuna: 10-30 vuotta DDH:n hoidon jälkeen
|
Oral Heath Impact Profile (OHIP-14) -kyselylomake suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi
|
10-30 vuotta DDH:n hoidon jälkeen
|
|
Okklusaaliset epäsymmetriat
Aikaikkuna: 10-30 vuotta DDH:n hoidon jälkeen
|
Määritetään hammastutkimuksella ja suunsisäisellä skannauksella
|
10-30 vuotta DDH:n hoidon jälkeen
|
|
Kasvojen epäsymmetrian esiintyminen
Aikaikkuna: 10-30 vuotta DDH:n hoidon jälkeen
|
Määritetty 3D -fotogrammetristen kuvien perusteella
|
10-30 vuotta DDH:n hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkan epämuodostuma
Aikaikkuna: 10-30 vuotta DDH:n hoidon jälkeen
|
Määritetty lonkan röntgenkuvalla
|
10-30 vuotta DDH:n hoidon jälkeen
|
|
Epäsymmetria kliinisessä lonkkatutkimuksessa
Aikaikkuna: 10-30 vuotta DDH:n hoidon jälkeen
|
Määritetään kliinisellä lonkkatutkimuksella
|
10-30 vuotta DDH:n hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juhana Leppilahti, Professor, University of Oulu
- Opintojohtaja: Marita Valkama, Ph.D., M.D, University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
- Opintojohtaja: Virpi Harila, Ph.D., University of Oulu, MRC Oulu
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EETTMK:94/2014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .