- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02431871
발달성 고관절 이형성증의 후유증
발달성 고관절 이형성증의 구조적 및 기능적 후유증
연구 개요
상태
상세 설명
발달성 고관절 이형성증(DDH)은 유아기에 가장 흔한 근골격계 장애입니다. 그러나 성공적으로 치료된 DDH의 장기적인 효과에 대한 보고는 거의 없습니다. 신생아기에 DDH의 발생률은 사용된 선별 프로토콜, 선별 중 영아의 나이, 정상으로 간주되는 초음파 소견 및 DDH에 따라 약 1-10/1000입니다. Wibergs Centre-Edge(CE) ≤ 20°를 이형성의 정의로 사용할 때 성인 인구에서 고관절 이형성증의 유병률은 총 4%입니다. 성인 비구 이형성증과 어린이의 발달성 이형성증 사이에 어떤 관계가 있는지는 아직 명확하지 않습니다. 전반적인 고관절 이형성증은 젊은 성인의 고관절 골관절염 및 고관절 전치환술의 주요 기여 요인입니다.
이 연구의 목적은 발달성 고관절 이형성증이 전반적인 건강과 후기 삶의 질에 미치는 장기적인 영향을 평가하는 것입니다. 어린 시절에 DDH 치료를 받은 170명의 어린이와 청년을 대상으로 둔부 방사선 사진, 고관절 증상, 임상 검사, 두부 비대칭, 치과 검사 및 구강 스캔을 연령 및 성별 일치 대조군과 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oulu, 핀란드, 90100
- University of Oulu; Oulu University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
DDH 치료를 받는 사람에 대한 포함 기준:
- DDH는 임상 검사, 초음파 검사 또는 1.5세 이전에 시작된 방사선 검사 및 치료로 진단되었습니다.
- 오울루 대학 병원에서 치료
제외 기준:
- 뇌성 마비 또는 척추 이분증과 같은 고관절 발달에 영향을 줄 수 있는 신경학적 또는 발달 상태
- 클럽 피트와 같은 근골격계의 다른 중요한 선천적 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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어린 시절 DDH 치료
피험자는 어린 시절에 DDH를 경험했습니다.
DDH는 1.5세 이전에 진단을 받고 치료를 받았습니다.
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제어
DDH 환자의 연령과 성별 일치 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wibergs 중심 가장자리 각도
기간: DDH 치료 후 10 - 30년
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각도 정도
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DDH 치료 후 10 - 30년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코펜하겐 엉덩이 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)
기간: DDH 치료 후 10 - 30년
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숫자로 점수를 매기다
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DDH 치료 후 10 - 30년
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구강 건강 영향 프로필
기간: DDH 치료 후 10 - 30년
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구강 건강 영향 프로필(OHIP-14) - 구강 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 설문지
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DDH 치료 후 10 - 30년
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교합 비대칭
기간: DDH 치료 후 10 - 30년
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치과 검사 및 구강 스캔으로 결정
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DDH 치료 후 10 - 30년
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안면 비대칭의 존재
기간: DDH 치료 후 10 - 30년
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3D 사진 측량 이미지로 결정
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DDH 치료 후 10 - 30년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 기형
기간: DDH 치료 후 10 - 30년
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엉덩이 방사선 사진으로 결정
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DDH 치료 후 10 - 30년
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임상 고관절 검사의 비대칭
기간: DDH 치료 후 10 - 30년
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임상 고관절 검사로 결정
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DDH 치료 후 10 - 30년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juhana Leppilahti, Professor, University of Oulu
- 연구 책임자: Marita Valkama, Ph.D., M.D, University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
- 연구 책임자: Virpi Harila, Ph.D., University of Oulu, MRC Oulu
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EETTMK:94/2014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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