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발달성 고관절 이형성증의 후유증

2023년 11월 27일 업데이트: University of Oulu

발달성 고관절 이형성증의 구조적 및 기능적 후유증

이 연구의 목적은 발달성 고관절 이형성증(DDH)이 전반적인 건강과 후기 삶의 질에 미치는 장기적인 영향을 평가하는 것입니다. 어린 시절에 DDH 치료를 받은 170명의 어린이와 청년을 대상으로 둔부 방사선 사진, 고관절 증상, 임상 검사, 두부 비대칭, 치과 검사 및 구강 스캔을 연령 및 성별 일치 대조군과 비교합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

발달성 고관절 이형성증(DDH)은 유아기에 가장 흔한 근골격계 장애입니다. 그러나 성공적으로 치료된 DDH의 장기적인 효과에 대한 보고는 거의 없습니다. 신생아기에 DDH의 발생률은 사용된 선별 프로토콜, 선별 중 영아의 나이, 정상으로 간주되는 초음파 소견 및 DDH에 따라 약 1-10/1000입니다. Wibergs Centre-Edge(CE) ≤ 20°를 이형성의 정의로 사용할 때 성인 인구에서 고관절 이형성증의 유병률은 총 4%입니다. 성인 비구 이형성증과 어린이의 발달성 이형성증 사이에 어떤 관계가 있는지는 아직 명확하지 않습니다. 전반적인 고관절 이형성증은 젊은 성인의 고관절 골관절염 및 고관절 전치환술의 주요 기여 요인입니다.

이 연구의 목적은 발달성 고관절 이형성증이 전반적인 건강과 후기 삶의 질에 미치는 장기적인 영향을 평가하는 것입니다. 어린 시절에 DDH 치료를 받은 170명의 어린이와 청년을 대상으로 둔부 방사선 사진, 고관절 증상, 임상 검사, 두부 비대칭, 치과 검사 및 구강 스캔을 연령 및 성별 일치 대조군과 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

340

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oulu, 핀란드, 90100
        • University of Oulu; Oulu University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

오울루 대학 병원에서 어린 시절 DDH로 치료받은 10-30세 환자

설명

DDH 치료를 받는 사람에 대한 포함 기준:

  • DDH는 임상 검사, 초음파 검사 또는 1.5세 이전에 시작된 방사선 검사 및 치료로 진단되었습니다.
  • 오울루 대학 병원에서 치료

제외 기준:

  • 뇌성 마비 또는 척추 이분증과 같은 고관절 발달에 영향을 줄 수 있는 신경학적 또는 발달 상태
  • 클럽 피트와 같은 근골격계의 다른 중요한 선천적 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
어린 시절 DDH 치료
피험자는 어린 시절에 DDH를 경험했습니다. DDH는 1.5세 이전에 진단을 받고 치료를 받았습니다.
제어
DDH 환자의 연령과 성별 일치 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wibergs 중심 가장자리 각도
기간: DDH 치료 후 10 - 30년
각도 정도
DDH 치료 후 10 - 30년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코펜하겐 엉덩이 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)
기간: DDH 치료 후 10 - 30년
숫자로 점수를 매기다
DDH 치료 후 10 - 30년
구강 건강 영향 프로필
기간: DDH 치료 후 10 - 30년
구강 건강 영향 프로필(OHIP-14) - 구강 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 설문지
DDH 치료 후 10 - 30년
교합 비대칭
기간: DDH 치료 후 10 - 30년
치과 검사 및 구강 스캔으로 결정
DDH 치료 후 10 - 30년
안면 비대칭의 존재
기간: DDH 치료 후 10 - 30년
3D 사진 측량 이미지로 결정
DDH 치료 후 10 - 30년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 기형
기간: DDH 치료 후 10 - 30년
엉덩이 방사선 사진으로 결정
DDH 치료 후 10 - 30년
임상 고관절 검사의 비대칭
기간: DDH 치료 후 10 - 30년
임상 고관절 검사로 결정
DDH 치료 후 10 - 30년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Juhana Leppilahti, Professor, University of Oulu
  • 연구 책임자: Marita Valkama, Ph.D., M.D, University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
  • 연구 책임자: Virpi Harila, Ph.D., University of Oulu, MRC Oulu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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