- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02431871
Secuelas de la displasia del desarrollo de la cadera
Secuelas estructurales y funcionales de la displasia del desarrollo de la cadera
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La displasia del desarrollo de la cadera (DDH) es el trastorno musculoesquelético más común en la infancia. Sin embargo, existen pocos informes sobre los efectos a largo plazo de la DDH tratada con éxito. La incidencia de DDC en el período neonatal es de aproximadamente 1-10/1000 dependiendo de los protocolos de detección utilizados, la edad del bebé durante la detección y qué hallazgos ultrasonográficos se consideran normales y qué DDC. La prevalencia de la displasia de cadera en la población adulta es del 4 % cuando se utiliza Wibergs Centre-Edge (CE) ≤ 20° como definición de displasia. Todavía no está claro cuál es la relación entre la displasia acetabular del adulto y la displasia del desarrollo en los niños. La displasia de cadera en general es un factor importante que contribuye a la osteoartrosis de cadera y al reemplazo total de cadera en adultos jóvenes.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos a largo plazo de la displasia del desarrollo de la cadera en la salud general y la calidad de vida en el futuro. Comparamos las radiografías de cadera, los síntomas de la cadera, el examen clínico, la asimetría de la cabeza, el examen dental y las exploraciones intraorales de 170 niños y adultos jóvenes tratados por DDC en su primera infancia con controles emparejados por edad y sexo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90100
- University of Oulu; Oulu University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para persona tratada por DDH:
- La DDH ha sido diagnosticada por examen clínico, examen de ultrasonido o por examen radiológico y el tratamiento comenzó antes de la edad de 1,5 años.
- Tratado en el Hospital Universitario de Oulu
Criterio de exclusión:
- afección neurológica o del desarrollo que puede influir en el desarrollo de la cadera, como parálisis cerebral o espina bífida
- otras anomalías congénitas significativas del sistema musculoesquelético, como pies zambos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Tratado por DDC en la infancia
Los sujetos han tenido DDH en la infancia.
DDH ha sido diagnosticado antes de la edad de 1,5 años y tratado.
|
|
Control
Controles apareados por edad y sexo de pacientes con DDH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ángulo de borde central de Wibergs
Periodo de tiempo: 10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
|
grado de ángulo
|
10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de resultados de cadera e ingle de Copenhague (HAGOS)
Periodo de tiempo: 10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
|
puntuación en números
|
10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
|
|
Perfil de impacto en la salud oral
Periodo de tiempo: 10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
|
Perfil de impacto en la salud oral (OHIP-14): cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud oral
|
10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
|
|
Asimetrías oclusales
Periodo de tiempo: 10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
|
Determinado por examen dental y escaneo intraoral.
|
10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
|
|
Presencia de asimetría facial.
Periodo de tiempo: 10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
|
Determinado por imágenes fotogramétricas en 3D
|
10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Deformidad de la cadera
Periodo de tiempo: 10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
|
Determinado por radiografía de cadera.
|
10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
|
|
Asimetría en el examen clínico de cadera
Periodo de tiempo: 10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
|
Determinado por examen clínico de cadera.
|
10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juhana Leppilahti, Professor, University of Oulu
- Director de estudio: Marita Valkama, Ph.D., M.D, University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
- Director de estudio: Virpi Harila, Ph.D., University of Oulu, MRC Oulu
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EETTMK:94/2014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .