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Secuelas de la displasia del desarrollo de la cadera

27 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Oulu

Secuelas estructurales y funcionales de la displasia del desarrollo de la cadera

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos a largo plazo de la displasia del desarrollo de la cadera (DDH) en la salud general y la calidad de vida en el futuro. Comparamos las radiografías de cadera, los síntomas de la cadera, el examen clínico, la asimetría de la cabeza, el examen dental y las exploraciones intraorales de 170 niños y adultos jóvenes tratados por DDC en su infancia con controles emparejados por edad y sexo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La displasia del desarrollo de la cadera (DDH) es el trastorno musculoesquelético más común en la infancia. Sin embargo, existen pocos informes sobre los efectos a largo plazo de la DDH tratada con éxito. La incidencia de DDC en el período neonatal es de aproximadamente 1-10/1000 dependiendo de los protocolos de detección utilizados, la edad del bebé durante la detección y qué hallazgos ultrasonográficos se consideran normales y qué DDC. La prevalencia de la displasia de cadera en la población adulta es del 4 % cuando se utiliza Wibergs Centre-Edge (CE) ≤ 20° como definición de displasia. Todavía no está claro cuál es la relación entre la displasia acetabular del adulto y la displasia del desarrollo en los niños. La displasia de cadera en general es un factor importante que contribuye a la osteoartrosis de cadera y al reemplazo total de cadera en adultos jóvenes.

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos a largo plazo de la displasia del desarrollo de la cadera en la salud general y la calidad de vida en el futuro. Comparamos las radiografías de cadera, los síntomas de la cadera, el examen clínico, la asimetría de la cabeza, el examen dental y las exploraciones intraorales de 170 niños y adultos jóvenes tratados por DDC en su primera infancia con controles emparejados por edad y sexo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

340

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oulu, Finlandia, 90100
        • University of Oulu; Oulu University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de 10 a 30 años tratados por DDC en la primera infancia en el Hospital Universitario de Oulu

Descripción

Criterios de inclusión para persona tratada por DDH:

  • La DDH ha sido diagnosticada por examen clínico, examen de ultrasonido o por examen radiológico y el tratamiento comenzó antes de la edad de 1,5 años.
  • Tratado en el Hospital Universitario de Oulu

Criterio de exclusión:

  • afección neurológica o del desarrollo que puede influir en el desarrollo de la cadera, como parálisis cerebral o espina bífida
  • otras anomalías congénitas significativas del sistema musculoesquelético, como pies zambos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Tratado por DDC en la infancia
Los sujetos han tenido DDH en la infancia. DDH ha sido diagnosticado antes de la edad de 1,5 años y tratado.
Control
Controles apareados por edad y sexo de pacientes con DDH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de borde central de Wibergs
Periodo de tiempo: 10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
grado de ángulo
10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de resultados de cadera e ingle de Copenhague (HAGOS)
Periodo de tiempo: 10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
puntuación en números
10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
Perfil de impacto en la salud oral
Periodo de tiempo: 10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
Perfil de impacto en la salud oral (OHIP-14): cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud oral
10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
Asimetrías oclusales
Periodo de tiempo: 10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
Determinado por examen dental y escaneo intraoral.
10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
Presencia de asimetría facial.
Periodo de tiempo: 10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
Determinado por imágenes fotogramétricas en 3D
10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deformidad de la cadera
Periodo de tiempo: 10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
Determinado por radiografía de cadera.
10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
Asimetría en el examen clínico de cadera
Periodo de tiempo: 10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC
Determinado por examen clínico de cadera.
10 - 30 años después de que se haya tratado la DDC

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Juhana Leppilahti, Professor, University of Oulu
  • Director de estudio: Marita Valkama, Ph.D., M.D, University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
  • Director de estudio: Virpi Harila, Ph.D., University of Oulu, MRC Oulu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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