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Sequele di displasia dello sviluppo dell'anca

27 novembre 2023 aggiornato da: University of Oulu

Sequele strutturali e funzionali della displasia dello sviluppo dell'anca

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti a lungo termine della displasia dello sviluppo dell'anca (DDH) sulla salute generale e sulla qualità della vita più avanti nella vita. Confrontiamo le radiografie dell'anca, i sintomi dell'anca, l'esame clinico, l'asimmetria della testa, l'esame dentale e le scansioni intraorali di 170 bambini e giovani adulti trattati per DDH nella loro infanzia con controlli abbinati per età e sesso.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La displasia evolutiva dell'anca (DDH) è il disturbo muscoloscheletrico più comune nell'infanzia. Tuttavia ci sono poche segnalazioni di effetti a lungo termine del DDH trattato con successo. L'incidenza di DDH nel periodo neonatale è di circa 1-10/1000 a seconda dei protocolli di screening utilizzati, dell'età del bambino durante lo screening e di quali reperti ecografici sono considerati normali e quali DDH. La prevalenza della displasia dell'anca nella popolazione adulta è grossolanamente del 4% quando si utilizza Wibergs Centre-Edge (CE) ≤ 20° come definizione di displasia. Non è ancora chiaro quale sia la relazione tra la displasia acetabolare dell'adulto e la displasia dello sviluppo nei bambini. La displasia dell'anca in generale è un importante fattore che contribuisce all'osteoartrosi dell'anca e alla sostituzione totale dell'anca nei giovani adulti.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti a lungo termine della displasia dello sviluppo dell'anca sulla salute generale e sulla qualità della vita più avanti nella vita. Confrontiamo le radiografie dell'anca, i sintomi dell'anca, l'esame clinico, l'asimmetria della testa, l'esame dentale e le scansioni intraorali di 170 bambini e giovani adulti trattati per DDH nella prima infanzia con controlli abbinati per età e sesso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

340

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oulu, Finlandia, 90100
        • University of Oulu; Oulu University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 10 e 30 annitrattati per DDH nella prima infanzia presso l'Oulu University Hospital

Descrizione

Criteri di inclusione per la persona trattata per DDH:

  • La DDH è stata diagnosticata mediante esame clinico, esame ecografico o mediante esame radiologico e trattamento iniziato prima dell'età di 1,5 anni.
  • Curato all'ospedale universitario di Oulu

Criteri di esclusione:

  • condizione neurologica o dello sviluppo che può influenzare lo sviluppo dell'anca come la paralisi cerebrale o la spina bifida
  • altre anomalie congenite significative del sistema muscolo-scheletrico come i piedi torti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Curato per DDH durante l'infanzia
I soggetti hanno avuto DDH durante l'infanzia. Il DDH è stato diagnosticato prima dell'età di 1,5 anni e trattato per.
Controllo
Età e controlli abbinati al sesso dei pazienti con DDH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo centro-bordo Wibergs
Lasso di tempo: 10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
grado angolare
10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio di risultato dell'anca e dell'inguine di Copenhagen (HAGOS)
Lasso di tempo: 10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
punteggio in numeri
10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
Profilo di impatto sulla salute orale
Lasso di tempo: 10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
Oral Heath Impact Profile (OHIP-14) - questionario per valutare la qualità della vita correlata alla salute orale
10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
Asimmetrie occlusali
Lasso di tempo: 10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
Determinato dalla visita odontoiatrica e dalla scansione intraorale
10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
Presenza di asimmetria facciale
Lasso di tempo: 10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
Determinato da immagini 3D-fotogrammetriche
10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deformità dell'anca
Lasso di tempo: 10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
Determinato dalla radiografia dell'anca
10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
Asimmetria nell'esame clinico dell'anca
Lasso di tempo: 10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
Determinato dall'esame clinico dell'anca
10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Juhana Leppilahti, Professor, University of Oulu
  • Direttore dello studio: Marita Valkama, Ph.D., M.D, University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
  • Direttore dello studio: Virpi Harila, Ph.D., University of Oulu, MRC Oulu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2015

Primo Inserito (Stimato)

1 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Displasia dell'anca

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