- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02431871
Sequele di displasia dello sviluppo dell'anca
Sequele strutturali e funzionali della displasia dello sviluppo dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La displasia evolutiva dell'anca (DDH) è il disturbo muscoloscheletrico più comune nell'infanzia. Tuttavia ci sono poche segnalazioni di effetti a lungo termine del DDH trattato con successo. L'incidenza di DDH nel periodo neonatale è di circa 1-10/1000 a seconda dei protocolli di screening utilizzati, dell'età del bambino durante lo screening e di quali reperti ecografici sono considerati normali e quali DDH. La prevalenza della displasia dell'anca nella popolazione adulta è grossolanamente del 4% quando si utilizza Wibergs Centre-Edge (CE) ≤ 20° come definizione di displasia. Non è ancora chiaro quale sia la relazione tra la displasia acetabolare dell'adulto e la displasia dello sviluppo nei bambini. La displasia dell'anca in generale è un importante fattore che contribuisce all'osteoartrosi dell'anca e alla sostituzione totale dell'anca nei giovani adulti.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti a lungo termine della displasia dello sviluppo dell'anca sulla salute generale e sulla qualità della vita più avanti nella vita. Confrontiamo le radiografie dell'anca, i sintomi dell'anca, l'esame clinico, l'asimmetria della testa, l'esame dentale e le scansioni intraorali di 170 bambini e giovani adulti trattati per DDH nella prima infanzia con controlli abbinati per età e sesso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oulu, Finlandia, 90100
- University of Oulu; Oulu University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per la persona trattata per DDH:
- La DDH è stata diagnosticata mediante esame clinico, esame ecografico o mediante esame radiologico e trattamento iniziato prima dell'età di 1,5 anni.
- Curato all'ospedale universitario di Oulu
Criteri di esclusione:
- condizione neurologica o dello sviluppo che può influenzare lo sviluppo dell'anca come la paralisi cerebrale o la spina bifida
- altre anomalie congenite significative del sistema muscolo-scheletrico come i piedi torti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Curato per DDH durante l'infanzia
I soggetti hanno avuto DDH durante l'infanzia.
Il DDH è stato diagnosticato prima dell'età di 1,5 anni e trattato per.
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Controllo
Età e controlli abbinati al sesso dei pazienti con DDH
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo centro-bordo Wibergs
Lasso di tempo: 10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
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grado angolare
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10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il punteggio di risultato dell'anca e dell'inguine di Copenhagen (HAGOS)
Lasso di tempo: 10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
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punteggio in numeri
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10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
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Profilo di impatto sulla salute orale
Lasso di tempo: 10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
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Oral Heath Impact Profile (OHIP-14) - questionario per valutare la qualità della vita correlata alla salute orale
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10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
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Asimmetrie occlusali
Lasso di tempo: 10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
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Determinato dalla visita odontoiatrica e dalla scansione intraorale
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10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
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Presenza di asimmetria facciale
Lasso di tempo: 10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
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Determinato da immagini 3D-fotogrammetriche
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10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deformità dell'anca
Lasso di tempo: 10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
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Determinato dalla radiografia dell'anca
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10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
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Asimmetria nell'esame clinico dell'anca
Lasso di tempo: 10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
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Determinato dall'esame clinico dell'anca
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10 - 30 anni dopo che il DDH è stato trattato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juhana Leppilahti, Professor, University of Oulu
- Direttore dello studio: Marita Valkama, Ph.D., M.D, University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
- Direttore dello studio: Virpi Harila, Ph.D., University of Oulu, MRC Oulu
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EETTMK:94/2014
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