Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følger af udviklingsdysplasi i hoften

27. november 2023 opdateret af: University of Oulu

Strukturelle og funktionelle følgevirkninger af udviklingsdysplasi i hoften

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere langsigtede effekter af udviklingsdysplasi i hoften (DDH) på det generelle helbred og livskvalitet senere i livet. Vi sammenligner hofterøntgenbilleder, hoftesymptomer, klinisk undersøgelse, hovedasymmetri, tandundersøgelse og intraorale scanninger af 170 børn og unge voksne behandlet for DDH i deres barndom med alder og køn matchede kontroller.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Udviklingsdysplasi i hoften (DDH) er den mest almindelige muskuloskeletale lidelse i spædbarnsalderen. Der er dog få rapporter om langtidsvirkninger af succesfuldt behandlet DDH. Forekomsten af ​​DDH i neonatal periode er ca. 1-10/1000 afhængigt af anvendte screeningsprotokoller, spædbarnets alder under screeningen og hvilke ultralydsfund, der anses for normale, og hvilke DDH. Forekomsten af ​​hoftedysplasi i den voksne befolkning er groft 4 % ved brug af Wibergs Centre-Edge (CE) ≤ 20° som definition af dysplasi. Det er stadig uklart, hvad der er sammenhængen mellem voksen acetabulær dysplasi og udviklingsdysplasi hos børn. Hoftedysplasi er generelt en væsentlig medvirkende faktor i hofteartrose og total hofteudskiftning hos unge voksne.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere langsigtede virkninger af udviklingsdysplasi i hoften på den generelle sundhed og livskvalitet senere i livet. Vi sammenligner hofterøntgenbilleder, hoftesymptomer, klinisk undersøgelse, hovedasymmetri, tandundersøgelse og intraorale scanninger af 170 børn og unge voksne behandlet for DDH i deres tidlige barndom med alders- og kønsmatchede kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

340

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90100
        • University of Oulu; Oulu University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

10-30 år gammel patientbehandlet for Hedeselskabet i den tidlige barndom på Oulu Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier for person behandlet for Hedeselskabet:

  • Hedeselskabet er diagnosticeret ved klinisk undersøgelse, ultralydsundersøgelse eller ved radiologisk undersøgelse og behandling påbegyndt før 1,5 års alderen.
  • Behandlet på Oulu Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk eller udviklingsmæssig tilstand, som kan påvirke hofteudviklingen, såsom cerebral parese eller spina bifida
  • andre væsentlige medfødte anomalier i bevægeapparatet, såsom køllefødder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Behandlet for Hedeselskabet i barndommen
Forsøgspersoner har haft Hedeselskabet i barndommen. Hedeselskabet er blevet diagnosticeret før 1,5 års alderen og behandlet for.
Styring
Alders- og kønsmatchede kontroller af DDH-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wibergs Center-Edge Angle
Tidsramme: 10 - 30 år efter Hedeselskabet er blevet behandlet
vinkel grad
10 - 30 år efter Hedeselskabet er blevet behandlet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Københavns hofte- og lyskeresultatscore (HAGOS)
Tidsramme: 10 - 30 år efter Hedeselskabet er blevet behandlet
score i tal
10 - 30 år efter Hedeselskabet er blevet behandlet
Oral Heath Impact Profile
Tidsramme: 10 - 30 år efter Hedeselskabet er blevet behandlet
Oral Heath Impact Profile (OHIP-14) - spørgeskema til vurdering af oral sundhedsrelateret livskvalitet
10 - 30 år efter Hedeselskabet er blevet behandlet
Okklusale asymmetrier
Tidsramme: 10 - 30 år efter Hedeselskabet er blevet behandlet
Bestemmes ved tandundersøgelse og intraoral scanning
10 - 30 år efter Hedeselskabet er blevet behandlet
Tilstedeværelse af ansigtsasymmetri
Tidsramme: 10 - 30 år efter Hedeselskabet er blevet behandlet
Bestemt af 3D-fotogrammetriske billeder
10 - 30 år efter Hedeselskabet er blevet behandlet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoftedeformitet
Tidsramme: 10 - 30 år efter Hedeselskabet er blevet behandlet
Bestemt ved hofterøntgenbillede
10 - 30 år efter Hedeselskabet er blevet behandlet
Asymmetri i klinisk hofteundersøgelse
Tidsramme: 10 - 30 år efter Hedeselskabet er blevet behandlet
Bestemmes ved klinisk hofteundersøgelse
10 - 30 år efter Hedeselskabet er blevet behandlet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juhana Leppilahti, Professor, University of Oulu
  • Studieleder: Marita Valkama, Ph.D., M.D, University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
  • Studieleder: Virpi Harila, Ph.D., University of Oulu, MRC Oulu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2015

Først opslået (Anslået)

1. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EETTMK:94/2014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftedysplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner