Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Følger av utviklingsdysplasi i hoften

27. november 2023 oppdatert av: University of Oulu

Strukturelle og funksjonelle følgevirkninger av utviklingsdysplasi i hoften

Målet med denne studien er å vurdere langsiktige effekter av utviklingsdysplasi i hoften (DDH) på generell helse og livskvalitet senere i livet. Vi sammenligner hofterøntgenbilder, hoftesymptomer, klinisk undersøkelse, hodeasymmetri, tannundersøkelse og intraorale skanninger av 170 barn og unge voksne behandlet for DDH i barndommen med alders- og kjønnsmatchede kontroller.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Utviklingsdysplasi i hoften (DDH) er den vanligste muskel- og skjelettlidelsen i spedbarnsalderen. Imidlertid er det få rapporter om langtidseffekter av vellykket behandlet DDH. Forekomsten av DDH i nyfødtperioden er ca. 1-10/1000 avhengig av screeningprotokoller som brukes, spedbarnets alder under screening og hvilke ultrasonografiske funn som anses som normale og hvilke DDH. Prevalensen av hofteleddsdysplasi i voksen befolkning er grovt 4 % ved bruk av Wibergs Centre-Edge (CE) ≤ 20° som definisjon av dysplasi. Det er fortsatt uklart hva som er forholdet mellom voksen acetabulær dysplasi og utviklingsdysplasi hos barn. Hofteleddsdysplasi er generelt en viktig medvirkende faktor i hofteartrose og total hofteprotese hos unge voksne.

Målet med denne studien er å vurdere langtidseffekter av utviklingsdysplasi i hoften på generell helse og livskvalitet senere i livet. Vi sammenligner hofterøntgenbilder, hoftesymptomer, klinisk undersøkelse, hodeasymmetri, tannundersøkelse og intraorale skanninger av 170 barn og unge voksne behandlet for DDH i tidlig barndom med alders- og kjønnstilpassede kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

340

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90100
        • University of Oulu; Oulu University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

10-30 år gammel pasient behandlet for DDH i tidlig barndom ved Oulu universitetssykehus

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for person behandlet for DDH:

  • DDH er diagnostisert ved klinisk undersøkelse, ultralydundersøkelse eller ved radiologisk undersøkelse og behandling påbegynt før fylte 1,5 år.
  • Behandlet på Oulu universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologisk eller utviklingsmessig tilstand som kan påvirke hofteutviklingen som cerebral parese eller spina bifida
  • andre betydelige medfødte anomalier i muskel- og skjelettsystemet som f.eks. kølleføtter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Behandlet for DDH i barndommen
Forsøkspersoner har hatt DDH i barndommen. DDH har blitt diagnostisert før fylte 1,5 år og behandlet for.
Kontroll
Alders- og kjønnstilpasset kontroller av DDH-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wibergs Senter-Edge Angle
Tidsramme: 10 - 30 år etter at DDH er behandlet
vinkelgrad
10 - 30 år etter at DDH er behandlet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Københavns hofte- og lyskeresultat (HAGOS)
Tidsramme: 10 - 30 år etter at DDH er behandlet
score i tall
10 - 30 år etter at DDH er behandlet
Oral Heath Impact Profile
Tidsramme: 10 - 30 år etter at DDH er behandlet
Oral Heath Impact Profile (OHIP-14) - spørreskjema for å vurdere oral helserelatert livskvalitet
10 - 30 år etter at DDH er behandlet
Okklusale asymmetrier
Tidsramme: 10 - 30 år etter at DDH er behandlet
Bestemmes ved tannundersøkelse og intraoral skanning
10 - 30 år etter at DDH er behandlet
Tilstedeværelse av ansiktsasymmetri
Tidsramme: 10 - 30 år etter at DDH er behandlet
Bestemt av 3D-fotogrammetriske bilder
10 - 30 år etter at DDH er behandlet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoftedeformitet
Tidsramme: 10 - 30 år etter at DDH er behandlet
Bestemmes ved hofterøntgen
10 - 30 år etter at DDH er behandlet
Asymmetri ved klinisk hofteundersøkelse
Tidsramme: 10 - 30 år etter at DDH er behandlet
Bestemmes ved klinisk hofteundersøkelse
10 - 30 år etter at DDH er behandlet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oulu

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juhana Leppilahti, Professor, University of Oulu
  • Studieleder: Marita Valkama, Ph.D., M.D, University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
  • Studieleder: Virpi Harila, Ph.D., University of Oulu, MRC Oulu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

1. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EETTMK:94/2014

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere