Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Następstwa rozwojowej dysplazji stawu biodrowego

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Oulu

Strukturalne i funkcjonalne następstwa rozwojowej dysplazji stawu biodrowego

Celem pracy jest ocena długoterminowych skutków rozwojowej dysplazji stawu biodrowego (DDH) na ogólny stan zdrowia i jakość życia w późniejszym okresie życia. Porównujemy zdjęcia rentgenowskie stawu biodrowego, objawy ze strony stawu biodrowego, badanie kliniczne, asymetrię głowy, badanie stomatologiczne i skany wewnątrzustne 170 dzieci i młodych dorosłych leczonych z powodu DDH w dzieciństwie z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Rozwojowa dysplazja stawu biodrowego (DDH) jest najczęstszą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego u niemowląt. Istnieje jednak niewiele doniesień o długoterminowych skutkach skutecznego leczenia DDH. Częstość występowania DDH w okresie noworodkowym wynosi około 1-10/1000 w zależności od zastosowanych protokołów badań przesiewowych, wieku niemowlęcia podczas badania przesiewowego oraz tego, które wyniki badania ultrasonograficznego uznaje się za prawidłowe, a które DDH. Częstość występowania dysplazji stawu biodrowego w populacji dorosłych wynosi 4% przy zastosowaniu Wibergs Center-Edge (CE) ≤ 20° jako definicji dysplazji. Nadal nie jest jasne, jaki jest związek między dysplazją panewki u dorosłych a dysplazją rozwojową u dzieci. Ogólnie rzecz biorąc, dysplazja stawu biodrowego jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i całkowitej alloplastyki stawu biodrowego u młodych dorosłych.

Celem pracy jest ocena długoterminowego wpływu rozwojowej dysplazji stawu biodrowego na ogólny stan zdrowia i jakość życia w późniejszym okresie życia. Porównujemy radiogramy stawu biodrowego, objawy stawu biodrowego, badanie kliniczne, asymetrię głowy, badanie stomatologiczne i skany wewnątrzustne 170 dzieci i młodych dorosłych leczonych z powodu DDH we wczesnym dzieciństwie z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

340

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oulu, Finlandia, 90100
        • University of Oulu; Oulu University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 10-30 lat leczeni z powodu DDH we wczesnym dzieciństwie w szpitalu uniwersyteckim w Oulu

Opis

Kryteria włączenia dla osoby leczonej z powodu DDH:

  • DDH rozpoznaje się na podstawie badania klinicznego, badania ultrasonograficznego lub badania radiologicznego i leczenia rozpoczętego przed ukończeniem 1,5 roku życia.
  • Leczony w szpitalu uniwersyteckim w Oulu

Kryteria wyłączenia:

  • stan neurologiczny lub rozwojowy, który może wpływać na rozwój stawu biodrowego, taki jak porażenie mózgowe lub rozszczep kręgosłupa
  • inne istotne wady wrodzone narządu ruchu, takie jak stopa końsko-szpotawa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Leczony na DDH w dzieciństwie
Badani mieli DDH w dzieciństwie. DDH zostało zdiagnozowane przed ukończeniem 1,5 roku życia i leczone.
Kontrola
Dopasowane pod względem wieku i płci kontrole pacjentów z DDH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt środkowo-krawędziowy Wibergsa
Ramy czasowe: 10 - 30 lat po leczeniu DDH
stopień kąta
10 - 30 lat po leczeniu DDH

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kopenhaska ocena wyniku leczenia biodra i pachwiny (HAGOS)
Ramy czasowe: 10 - 30 lat po leczeniu DDH
wynik w liczbach
10 - 30 lat po leczeniu DDH
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej
Ramy czasowe: 10 - 30 lat po leczeniu DDH
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14) – kwestionariusz do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej
10 - 30 lat po leczeniu DDH
Asymetrie okluzyjne
Ramy czasowe: 10 - 30 lat po leczeniu DDH
Ustalone na podstawie badania stomatologicznego i skanu wewnątrzustnego
10 - 30 lat po leczeniu DDH
Obecność asymetrii twarzy
Ramy czasowe: 10 - 30 lat po leczeniu DDH
Określone za pomocą obrazów fotogrametrycznych 3D
10 - 30 lat po leczeniu DDH

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deformacja stawu biodrowego
Ramy czasowe: 10 - 30 lat po leczeniu DDH
Określone na podstawie zdjęcia rentgenowskiego stawu biodrowego
10 - 30 lat po leczeniu DDH
Asymetria w badaniu klinicznym stawu biodrowego
Ramy czasowe: 10 - 30 lat po leczeniu DDH
Ustalone na podstawie badania klinicznego stawu biodrowego
10 - 30 lat po leczeniu DDH

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Juhana Leppilahti, Professor, University of Oulu
  • Dyrektor Studium: Marita Valkama, Ph.D., M.D, University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
  • Dyrektor Studium: Virpi Harila, Ph.D., University of Oulu, MRC Oulu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysplazja stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada
Subskrybuj