- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02431871
Następstwa rozwojowej dysplazji stawu biodrowego
Strukturalne i funkcjonalne następstwa rozwojowej dysplazji stawu biodrowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rozwojowa dysplazja stawu biodrowego (DDH) jest najczęstszą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego u niemowląt. Istnieje jednak niewiele doniesień o długoterminowych skutkach skutecznego leczenia DDH. Częstość występowania DDH w okresie noworodkowym wynosi około 1-10/1000 w zależności od zastosowanych protokołów badań przesiewowych, wieku niemowlęcia podczas badania przesiewowego oraz tego, które wyniki badania ultrasonograficznego uznaje się za prawidłowe, a które DDH. Częstość występowania dysplazji stawu biodrowego w populacji dorosłych wynosi 4% przy zastosowaniu Wibergs Center-Edge (CE) ≤ 20° jako definicji dysplazji. Nadal nie jest jasne, jaki jest związek między dysplazją panewki u dorosłych a dysplazją rozwojową u dzieci. Ogólnie rzecz biorąc, dysplazja stawu biodrowego jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i całkowitej alloplastyki stawu biodrowego u młodych dorosłych.
Celem pracy jest ocena długoterminowego wpływu rozwojowej dysplazji stawu biodrowego na ogólny stan zdrowia i jakość życia w późniejszym okresie życia. Porównujemy radiogramy stawu biodrowego, objawy stawu biodrowego, badanie kliniczne, asymetrię głowy, badanie stomatologiczne i skany wewnątrzustne 170 dzieci i młodych dorosłych leczonych z powodu DDH we wczesnym dzieciństwie z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90100
- University of Oulu; Oulu University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla osoby leczonej z powodu DDH:
- DDH rozpoznaje się na podstawie badania klinicznego, badania ultrasonograficznego lub badania radiologicznego i leczenia rozpoczętego przed ukończeniem 1,5 roku życia.
- Leczony w szpitalu uniwersyteckim w Oulu
Kryteria wyłączenia:
- stan neurologiczny lub rozwojowy, który może wpływać na rozwój stawu biodrowego, taki jak porażenie mózgowe lub rozszczep kręgosłupa
- inne istotne wady wrodzone narządu ruchu, takie jak stopa końsko-szpotawa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Leczony na DDH w dzieciństwie
Badani mieli DDH w dzieciństwie.
DDH zostało zdiagnozowane przed ukończeniem 1,5 roku życia i leczone.
|
|
Kontrola
Dopasowane pod względem wieku i płci kontrole pacjentów z DDH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt środkowo-krawędziowy Wibergsa
Ramy czasowe: 10 - 30 lat po leczeniu DDH
|
stopień kąta
|
10 - 30 lat po leczeniu DDH
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kopenhaska ocena wyniku leczenia biodra i pachwiny (HAGOS)
Ramy czasowe: 10 - 30 lat po leczeniu DDH
|
wynik w liczbach
|
10 - 30 lat po leczeniu DDH
|
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej
Ramy czasowe: 10 - 30 lat po leczeniu DDH
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14) – kwestionariusz do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej
|
10 - 30 lat po leczeniu DDH
|
|
Asymetrie okluzyjne
Ramy czasowe: 10 - 30 lat po leczeniu DDH
|
Ustalone na podstawie badania stomatologicznego i skanu wewnątrzustnego
|
10 - 30 lat po leczeniu DDH
|
|
Obecność asymetrii twarzy
Ramy czasowe: 10 - 30 lat po leczeniu DDH
|
Określone za pomocą obrazów fotogrametrycznych 3D
|
10 - 30 lat po leczeniu DDH
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Deformacja stawu biodrowego
Ramy czasowe: 10 - 30 lat po leczeniu DDH
|
Określone na podstawie zdjęcia rentgenowskiego stawu biodrowego
|
10 - 30 lat po leczeniu DDH
|
|
Asymetria w badaniu klinicznym stawu biodrowego
Ramy czasowe: 10 - 30 lat po leczeniu DDH
|
Ustalone na podstawie badania klinicznego stawu biodrowego
|
10 - 30 lat po leczeniu DDH
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juhana Leppilahti, Professor, University of Oulu
- Dyrektor Studium: Marita Valkama, Ph.D., M.D, University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
- Dyrektor Studium: Virpi Harila, Ph.D., University of Oulu, MRC Oulu
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EETTMK:94/2014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysplazja stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada